- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05588050
Validitet og pålitelighet av to metoder for vurdering av kneleddsposisjonsfølelse
Validitet og pålitelighet av to metoder for å vurdere sans for kneleddposisjon hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Deltakerne vil være forberedt på innsamling av bildedata ved å sette fire firkantede markører, hver 4 cm i diameter, festes til benet på tre steder mens motivet er i denne posisjonen: (1) proksimalt til en fjerdedel av avstanden langs en linje som forbinder den større trochanter med den laterale kneleddslinjen, (2) over halsen på fibula, (3) over den proksimale delen av laterale malleolus. En fjerde markør vil bli festet over den iliotibiale traktus ved siden av den øvre kanten av patella når forsøkspersonen er i sittende stilling.
Hver deltaker vil sitte på enden av en ortopedisk vurderingssokkel med bind for øynene.
Hvert forsøksperson vil bli bedt om å strekke ut benet og foreta to vinkler vilkårlig fra hvileposisjonen (90º) til full ekstensjon. Bilder vil bli tatt, mens de holder benet i hver posisjon i fem sekunder. Bobleinklinometeret festes til pasientbenet i hvileposisjon 90 º knefleksjon.
Det testede benet vil bli passivt beveget av forskeren gjennom 20° til 60° av kneforlengelse fra en startknevinkel på 90° til en målvinkel som vil bli målt av bobleinklinometeret, deltakeren holdt deretter benet aktivt i denne posisjonen i 5 sekunder.
Et fotografi av benet i målposisjonen vil bli tatt med kameraet som vil være plassert 185 cm fra motivet og 65 cm fra bakken. Benet vil deretter passivt bli satt tilbake til startvinkelen, og deltakeren vil bli instruert om å aktivt flytt det benet til målvinkelen og hold det i denne posisjonen et nytt bilde vil bli tatt, og deltakeren vil bli bedt om å flytte benet tilbake til startposisjonen, prosessen vil bli gjentatt 3 ganger for hver målvinkel med hviletid 5 sekunder mellom skuddene.
Etter å ha fullført prosedyren for alle fag, vil testen og de replikerte vinklene bli målt ved hjelp av AutoCAD-programvaren og bestemme midten av markørene.
De samme vinklene vil også bli målt via klinometer-smarttelefonapplikasjonen hos disse pasientene for å vurdere gyldigheten og påliteligheten der deltakeren vil holde benet i fem sekunder for hver vinkel der denne prosessen gjentas tre ganger for hver vinkel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være forberedt på innsamling av bildedata ved å sette fire firkantede markører, hver 4 cm i diameter, festes til benet på tre steder mens motivet er i denne posisjonen: (1) proksimalt til en fjerdedel av avstanden langs en linje som forbinder den større trochanter med den laterale kneleddslinjen, (2) over halsen på fibula, (3) over den proksimale delen av laterale malleolus. En fjerde markør vil bli festet over den iliotibiale traktus ved siden av den øvre kanten av patella når forsøkspersonen er i sittende stilling.
Hver deltaker vil sitte på enden av en ortopedisk vurderingssokkel med bind for øynene.
Hvert forsøksperson vil bli bedt om å strekke ut benet og foreta to vinkler vilkårlig fra hvileposisjonen (90º) til full ekstensjon. Bilder vil bli tatt, mens de holder benet i hver posisjon i fem sekunder. Bobleinklinometeret festes til pasientbenet i hvileposisjon 90 º knefleksjon.
Det testede benet vil bli passivt beveget av forskeren gjennom 20° til 60° av kneforlengelse fra en startknevinkel på 90° til en målvinkel som vil bli målt av bobleinklinometeret, deltakeren holdt deretter benet aktivt i denne posisjonen i 5 sekunder.
Et fotografi av benet i målposisjonen vil bli tatt med kameraet som vil være plassert 185 cm fra motivet og 65 cm fra bakken. Benet vil deretter passivt bli satt tilbake til startvinkelen, og deltakeren vil bli instruert om å aktivt flytt det benet til målvinkelen og hold det i denne posisjonen et nytt bilde vil bli tatt, og deltakeren vil bli bedt om å flytte benet tilbake til startposisjonen, prosessen vil bli gjentatt 3 ganger for hver målvinkel med hviletid 5 sekunder mellom skuddene.
Etter å ha fullført prosedyren for alle fag, vil testen og de replikerte vinklene bli målt ved hjelp av AutoCAD-programvaren og bestemme midten av markørene.
De samme vinklene vil også bli målt via klinometer-smarttelefonapplikasjonen hos disse pasientene for å vurdere gyldigheten og påliteligheten der deltakeren vil holde benet i fem sekunder for hver vinkel der denne prosessen gjentas tre ganger for hver vinkel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada m saad eldeen, MSc
- Telefonnummer: 002 +201225816871
- E-post: nada_assar@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nora m saadeldeen, BSc
- Telefonnummer: 002 +201205149393
- E-post: eng_nora_magdy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Anterior eller retropatellar knesmerter fra minst 2 av følgende aktiviteter: (1) langvarig sittestilling; (2) trappegang; (3) huk; (4) løping; (5) knelende; og (6) hopping/hopping.
- Slumsk debut av symptomer som ikke er relatert til en traumatisk hendelse.
- Alder på forsøkspersonen 18-35 år for å begrense muligheten for at PFPS over 35 år kan ha blitt komplisert av artrittforandringer, og også forsøkspersonene bør ha lukkede epifysevekstplater.
- Pasient med kronisk PFPS (smerte > 3 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Fremre eller retropatellære knesmerter fra minst 2 av følgende aktiviteter: (1) langvarig sittestilling; (2) trappegang; (3) huk; (4) løping; (5) knelende; og (6) hopping/hopping.
2) snikende begynnelse av symptomer som ikke er relatert til en traumatisk hendelse.
3) Alder på forsøkspersonen 18-35 år for å begrense muligheten for at PFPS over 35 år kan ha blitt komplisert av artrittforandringer, og også forsøkspersonene bør ha lukkede epifysevekstplater.
4) Pasient med kronisk PFPS (smerte > 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstander; involvering av korsbånd eller sidebånd.
- En historie med traumatisk patella subluksasjon eller dislokasjon.
- Tidligere operasjon i kne, ankel og hofteledd.
- Artrose i kne, ankel og hofteledd.
idrettsutøvere er ikke inkludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leddsans hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Tidsramme: 2 år
|
vurdering av leddsansen hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003957
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .