- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05588050
Validiteten och tillförlitligheten av två metoder för att bedöma Knäledspositionskänsla
Validiteten och tillförlitligheten av två metoder för att bedöma känslan av knäledsposition hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Deltagarna kommer att förberedas för bildinsamling av data genom att sätta fyra fyrkantiga markörer, vardera 4 cm i diameter, kommer att fästas på deras ben på tre platser medan motivet i denna position: (1) proximalt till en fjärdedel av avståndet längs med en linje som förbinder den större trochantern med den laterala knäledslinjen, (2) över fibulahalsen, (3) över den proximala delen av den laterala malleolen. En fjärde markör kommer att fästas över den iliotibiala trakten intill knäskålens övre kant när patienten sitter i sittande läge.
Varje deltagare kommer att sitta på änden av en ortopedisk bedömningssockel med ögonbindel.
Varje försöksperson kommer att bli ombedd att sträcka ut sitt ben och göra två vinklar godtyckligt från vilopositionen (90º) till den fullständiga förlängningen. Bilder kommer att tas medan de håller benet i varje position i fem sekunder. Bubbellutningsmätaren kommer att fästas på patientens ben i viloläge 90º knäböjning.
Det testade benet kommer passivt att flyttas av forskaren genom 20° till 60° av knäförlängning från en startknävinkel på 90° till en målvinkel som kommer att mätas av bubbellutningsmätaren, deltagaren höll sedan benet aktivt i denna position i 5 sekunder.
Ett fotografi av benet i målpositionen kommer att tas med kameran som kommer att placeras 185 cm från motivet och 65 cm från marken. Benet kommer sedan passivt att återföras till startvinkeln, och deltagaren kommer att instrueras att aktivt flytta det benet till målvinkeln och håll det i denna position ett annat fotografi kommer att tas, och deltagaren kommer att instrueras att flytta benet tillbaka till startpositionen, processen kommer att upprepas 3 gånger för varje målvinkel med vilotid 5 sekunder mellan skotten.
Efter att ha slutfört proceduren för alla försökspersoner kommer testet och de replikerade vinklarna att mätas med hjälp av AutoCAD-mjukvaran och bestämma mitten av markörerna.
Samma vinklar kommer också att mätas via clinometer-smarttelefonapplikationen hos dessa patienter för att bedöma dess giltighet och tillförlitlighet där deltagaren kommer att hålla benet i fem sekunder för varje vinkel där denna process kommer att upprepas tre gånger för varje vinkel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att förberedas för bildinsamling av data genom att sätta fyra fyrkantiga markörer, vardera 4 cm i diameter, kommer att fästas på deras ben på tre platser medan motivet i denna position: (1) proximalt till en fjärdedel av avståndet längs med en linje som förbinder den större trochantern med den laterala knäledslinjen, (2) över fibulahalsen, (3) över den proximala delen av den laterala malleolen. En fjärde markör kommer att fästas över den iliotibiala trakten intill knäskålens övre kant när patienten sitter i sittande läge.
Varje deltagare kommer att sitta på änden av en ortopedisk bedömningssockel med ögonbindel.
Varje försöksperson kommer att bli ombedd att sträcka ut sitt ben och göra två vinklar godtyckligt från vilopositionen (90º) till den fullständiga förlängningen. Bilder kommer att tas medan de håller benet i varje position i fem sekunder. Bubbellutningsmätaren kommer att fästas på patientens ben i viloläge 90º knäböjning.
Det testade benet kommer passivt att flyttas av forskaren genom 20° till 60° av knäförlängning från en startknävinkel på 90° till en målvinkel som kommer att mätas av bubbellutningsmätaren, deltagaren höll sedan benet aktivt i denna position i 5 sekunder.
Ett fotografi av benet i målpositionen kommer att tas med kameran som kommer att placeras 185 cm från motivet och 65 cm från marken. Benet kommer sedan passivt att återföras till startvinkeln, och deltagaren kommer att instrueras att aktivt flytta det benet till målvinkeln och håll det i denna position ett annat fotografi kommer att tas, och deltagaren kommer att instrueras att flytta benet tillbaka till startpositionen, processen kommer att upprepas 3 gånger för varje målvinkel med vilotid 5 sekunder mellan skotten.
Efter att ha slutfört proceduren för alla försökspersoner kommer testet och de replikerade vinklarna att mätas med hjälp av AutoCAD-mjukvaran och bestämma mitten av markörerna.
Samma vinklar kommer också att mätas via clinometer-smarttelefonapplikationen hos dessa patienter för att bedöma dess giltighet och tillförlitlighet där deltagaren kommer att hålla benet i fem sekunder för varje vinkel där denna process kommer att upprepas tre gånger för varje vinkel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada m saad eldeen, MSc
- Telefonnummer: 002 +201225816871
- E-post: nada_assar@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nora m saadeldeen, BSc
- Telefonnummer: 002 +201205149393
- E-post: eng_nora_magdy@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Anterior eller retropatellär knäsmärta från minst 2 av följande aktiviteter: (1) långvarigt sittande; (2) trappklättring; (3) huk; (4) löpning; (5) knästående; och (6) hoppa/hoppa.
- Lömsk debut av symtom som inte är relaterade till en traumatisk incident.
- Försökspersonens ålder 18-35 år för att begränsa möjligheten att PFPS över 35 år kan ha komplicerats av artritiska förändringar, och även försökspersonerna bör ha stängda epifysiska tillväxtplattor.
- Patient med kronisk PFPS (smärta > 3 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Anterior eller retropatellär knäsmärta från minst 2 av följande aktiviteter: (1) långvarigt sittande; (2) trappklättring; (3) huk; (4) löpning; (5) knästående; och (6) hoppa/hoppa.
2) Lömsk uppkomst av symtom som inte är relaterade till en traumatisk incident.
3) Försökspersonens ålder 18-35 år för att begränsa möjligheten att PFPS över 35 år kan ha komplicerats av artritiska förändringar, och även försökspersonerna bör ha stängda epifysiska tillväxtplattor.
4) Patient med kronisk PFPS (smärta > 3 månader)
Exklusions kriterier:
- Menisk eller andra intraartikulära patologiska tillstånd; involvering av korsband eller kollateralligament.
- En historia av traumatisk patella subluxation eller dislokation.
- Tidigare operation i knä, fotled och höftleder.
- Knä-, fotleds- och höftleder artros.
idrottare ingår inte.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ledpositionskänsla hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
Tidsram: 2 år
|
bedömning av ledpositionskänsla hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003957
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .