- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05588050
Validez y confiabilidad de dos métodos para evaluar el sentido de la posición de la articulación de la rodilla
Validez y confiabilidad de dos métodos para evaluar el sentido de la posición de la articulación de la rodilla en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
Se preparará a los participantes para la recopilación de datos de captura de imágenes colocando cuatro marcadores cuadrados, cada uno de 4 cm de diámetro, adheridos a su pierna en tres lugares mientras el sujeto se encuentra en esta posición: (1) proximal a un cuarto de la distancia a lo largo una línea que une el trocánter mayor con la línea articular lateral de la rodilla, (2) sobre el cuello del peroné, (3) sobre la parte proximal del maléolo lateral. Se colocará un cuarto marcador sobre el tracto iliotibial adyacente al borde superior de la rótula cuando el sujeto esté sentado.
Cada participante se sentará en el extremo de un pedestal de evaluación ortopédica y con los ojos vendados.
Se pedirá a cada sujeto que extienda la pierna y forme dos ángulos arbitrariamente desde la posición de reposo (90º) hasta la extensión completa. Se tomarán fotos, mientras mantiene la pierna en cada posición durante cinco segundos. Se acoplará el inclinómetro de burbuja a la pierna del paciente en posición de reposo con 90º de flexión de rodilla.
El investigador moverá pasivamente la pierna examinada a través de 20° a 60° de extensión de la rodilla desde un ángulo inicial de la rodilla de 90° hasta un ángulo objetivo que será medido por el inclinómetro de burbuja, luego el participante mantuvo activamente la pierna en esta posición durante 5 segundos.
Se tomará una fotografía de la pierna en la posición objetivo usando la cámara que se colocará a 185 cm del sujeto y a 65 cm del suelo. Luego, la pierna se devolverá pasivamente al ángulo inicial y se indicará al participante que actúe. mueva esa pierna al ángulo objetivo y manténgala en esta posición, se tomará otra fotografía y se le indicará al participante que mueva la pierna de regreso a la posición inicial, el proceso se repetirá 3 veces para cada ángulo objetivo con tiempo de descanso 5 segundos entre disparos.
Después de completar el procedimiento para todos los sujetos, la prueba y los ángulos replicados se medirán con el software AutoCAD y determinarán el centro de los marcadores.
Además, los mismos ángulos se medirán a través de la aplicación de teléfono inteligente clinómetro en aquellos pacientes para evaluar su validez y confiabilidad donde el participante sostendrá la pierna durante cinco segundos para cada ángulo donde este proceso se repetirá tres veces para cada ángulo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se preparará a los participantes para la recopilación de datos de captura de imágenes colocando cuatro marcadores cuadrados, cada uno de 4 cm de diámetro, adheridos a su pierna en tres lugares mientras el sujeto se encuentra en esta posición: (1) proximal a un cuarto de la distancia a lo largo una línea que une el trocánter mayor con la línea articular lateral de la rodilla, (2) sobre el cuello del peroné, (3) sobre la parte proximal del maléolo lateral. Se colocará un cuarto marcador sobre el tracto iliotibial adyacente al borde superior de la rótula cuando el sujeto esté sentado.
Cada participante se sentará en el extremo de un pedestal de evaluación ortopédica y con los ojos vendados.
Se pedirá a cada sujeto que extienda la pierna y forme dos ángulos arbitrariamente desde la posición de reposo (90º) hasta la extensión completa. Se tomarán fotos, mientras mantiene la pierna en cada posición durante cinco segundos. Se acoplará el inclinómetro de burbuja a la pierna del paciente en posición de reposo con 90º de flexión de rodilla.
El investigador moverá pasivamente la pierna examinada a través de 20° a 60° de extensión de la rodilla desde un ángulo inicial de la rodilla de 90° hasta un ángulo objetivo que será medido por el inclinómetro de burbuja, luego el participante mantuvo activamente la pierna en esta posición durante 5 segundos.
Se tomará una fotografía de la pierna en la posición objetivo usando la cámara que se colocará a 185 cm del sujeto y a 65 cm del suelo. Luego, la pierna se devolverá pasivamente al ángulo inicial y se indicará al participante que actúe. mueva esa pierna al ángulo objetivo y manténgala en esta posición, se tomará otra fotografía y se le indicará al participante que mueva la pierna de regreso a la posición inicial, el proceso se repetirá 3 veces para cada ángulo objetivo con tiempo de descanso 5 segundos entre disparos.
Después de completar el procedimiento para todos los sujetos, la prueba y los ángulos replicados se medirán con el software AutoCAD y determinarán el centro de los marcadores.
Además, los mismos ángulos se medirán a través de la aplicación de teléfono inteligente clinómetro en aquellos pacientes para evaluar su validez y confiabilidad donde el participante sostendrá la pierna durante cinco segundos para cada ángulo donde este proceso se repetirá tres veces para cada ángulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada m saad eldeen, MSc
- Número de teléfono: 002 +201225816871
- Correo electrónico: nada_assar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora m saadeldeen, BSc
- Número de teléfono: 002 +201205149393
- Correo electrónico: eng_nora_magdy@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Dolor de rodilla anterior o retropatelar por al menos 2 de las siguientes actividades: (1) estar sentado durante mucho tiempo; (2) subir escaleras; (3) en cuclillas; (4) corriendo; (5) arrodillado; y (6) brincos/saltos.
- Inicio insidioso de síntomas no relacionados con un incidente traumático.
- Edad del sujeto 18-35 años para limitar la posibilidad de que el SDPF mayor de 35 años se haya complicado por cambios artríticos, y también los sujetos deben tener placas de crecimiento epifisarias cerradas.
- Paciente con SDPF crónico (dolor > 3 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Dolor de rodilla anterior o retropatelar por al menos 2 de las siguientes actividades: (1) estar sentado durante mucho tiempo; (2) subir escaleras; (3) en cuclillas; (4) corriendo; (5) arrodillado; y (6) brincos/saltos.
2) Inicio insidioso de síntomas no relacionados con un incidente traumático.
3) Edad del sujeto de 18 a 35 años para limitar la posibilidad de que el SDPF mayor de 35 años se haya complicado por cambios artríticos, y también los sujetos deben tener placas de crecimiento epifisarias cerradas.
4) Paciente con SDPF crónico (dolor > 3 meses)
Criterio de exclusión:
- Menisco u otras condiciones patológicas intraarticulares; Compromiso del ligamento cruzado o colateral.
- Antecedentes de subluxación o dislocación rotuliana traumática.
- Cirugía previa en las articulaciones de rodilla, tobillo y cadera.
- Artrosis de rodilla, tobillo y cadera.
los atletas no están incluidos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sentido de la posición articular en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
Periodo de tiempo: 2 años
|
evaluación del sentido de la posición articular en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003957
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