- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05588050
Validitet og pålidelighed af to metoder til vurdering af knæledspositionssans
Validitet og pålidelighed af to metoder til vurdering af knæledspositionssans hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Deltagerne vil blive forberedt til billedoptagelsesdataindsamling ved at sætte fire firkantede markører, hver 4 cm i diameter, vil blive fastgjort til deres ben på tre steder, mens motivet er i denne position: (1) proksimalt til en fjerdedel af afstanden langs en linje, der forbinder den større trochanter med den laterale knæledslinje, (2) over fibulas hals, (3) over den proksimale del af den laterale malleolus. En fjerde markør vil blive fastgjort over den iliotibiale trakt, der støder op til den øvre kant af knæskallen, når forsøgspersonen er i siddende stilling.
Hver deltager vil sidde på enden af en ortopædisk vurderingssokkel med bind for øjnene.
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at forlænge sit ben og lave to vinkler vilkårligt fra hvilepositionen (90º) til den fulde forlængelse. Der vil blive taget billeder, mens de holder deres ben i hver position i fem sekunder. Boblehældningsmåleren vil blive fastgjort til patientens ben i hvilepositionen 90º knæbøjning.
Det testede ben vil blive passivt bevæget af forskeren gennem 20° til 60° af knæforlængelse fra en startknævinkel på 90° til en målvinkel, som vil blive målt af boblehældningsmåleren, hvorefter deltageren aktivt holdt benet i denne position i 5 sekunder.
Et fotografi af benet i målpositionen vil blive taget med kameraet, som vil være placeret 185 cm fra motivet og 65 cm fra jorden. Benet vil derefter passivt blive ført tilbage til startvinklen, og deltageren vil blive instrueret i aktivt at flyt det ben til målvinklen og hold det i denne position, endnu et billede vil blive taget, og deltageren vil blive instrueret i at flytte benet tilbage til startpositionen, processen vil blive gentaget 3 gange for hver målvinkel med hviletid 5 sekunder mellem skud.
Efter at have fuldført proceduren for alle emner, vil testen og de replikerede vinkler blive målt ved hjælp af AutoCAD-softwaren og bestemme midten af markørerne.
De samme vinkler vil også blive målt via clinometer-smartphone-applikationen hos de patienter for at vurdere dens gyldighed og pålidelighed, hvor deltageren vil holde benet i fem sekunder for hver vinkel, hvor denne proces vil blive gentaget tre gange for hver vinkel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive forberedt til billedoptagelsesdataindsamling ved at sætte fire firkantede markører, hver 4 cm i diameter, vil blive fastgjort til deres ben på tre steder, mens motivet er i denne position: (1) proksimalt til en fjerdedel af afstanden langs en linje, der forbinder den større trochanter med den laterale knæledslinje, (2) over fibulas hals, (3) over den proksimale del af den laterale malleolus. En fjerde markør vil blive fastgjort over den iliotibiale trakt, der støder op til den øvre kant af knæskallen, når forsøgspersonen er i siddende stilling.
Hver deltager vil sidde på enden af en ortopædisk vurderingssokkel med bind for øjnene.
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at forlænge sit ben og lave to vinkler vilkårligt fra hvilepositionen (90º) til den fulde forlængelse. Der vil blive taget billeder, mens de holder deres ben i hver position i fem sekunder. Boblehældningsmåleren vil blive fastgjort til patientens ben i hvilepositionen 90º knæbøjning.
Det testede ben vil blive passivt bevæget af forskeren gennem 20° til 60° af knæforlængelse fra en startknævinkel på 90° til en målvinkel, som vil blive målt af boblehældningsmåleren, hvorefter deltageren aktivt holdt benet i denne position i 5 sekunder.
Et fotografi af benet i målpositionen vil blive taget med kameraet, som vil være placeret 185 cm fra motivet og 65 cm fra jorden. Benet vil derefter passivt blive ført tilbage til startvinklen, og deltageren vil blive instrueret i aktivt at flyt det ben til målvinklen og hold det i denne position, endnu et billede vil blive taget, og deltageren vil blive instrueret i at flytte benet tilbage til startpositionen, processen vil blive gentaget 3 gange for hver målvinkel med hviletid 5 sekunder mellem skud.
Efter at have fuldført proceduren for alle emner, vil testen og de replikerede vinkler blive målt ved hjælp af AutoCAD-softwaren og bestemme midten af markørerne.
De samme vinkler vil også blive målt via clinometer-smartphone-applikationen hos de patienter for at vurdere dens gyldighed og pålidelighed, hvor deltageren vil holde benet i fem sekunder for hver vinkel, hvor denne proces vil blive gentaget tre gange for hver vinkel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada m saad eldeen, MSc
- Telefonnummer: 002 +201225816871
- E-mail: nada_assar@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora m saadeldeen, BSc
- Telefonnummer: 002 +201205149393
- E-mail: eng_nora_magdy@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Anterior eller retropatellar knæsmerter fra mindst 2 af følgende aktiviteter: (1) længere siddende; (2) trappegang; (3) hugsiddende; (4) løbe; (5) knælende; og (6) hoppe/hoppe.
- snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til en traumatisk hændelse.
- Alder på forsøgspersonen 18-35 år for at begrænse muligheden for, at PFPS over 35 år kan være blevet kompliceret af arthritiske forandringer, og forsøgspersonerne bør også have lukkede epifysevækstplader.
- Patient med kronisk PFPS (smerter > 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Anterior eller retropatellar knæsmerter fra mindst 2 af følgende aktiviteter: (1) længere siddende; (2) trappegang; (3) hugsiddende; (4) løbe; (5) knælende; og (6) hoppe/hoppe.
2) snigende indtræden af symptomer, der ikke er relateret til en traumatisk hændelse.
3) Alder på forsøgspersonen 18-35 år for at begrænse muligheden for, at PFPS over 35 år kan være blevet kompliceret af arthritiske forandringer, og forsøgspersonerne bør også have lukkede epifysevækstplader.
4) Patient med kronisk PFPS (smerte > 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstande; involvering af korsbånd eller kollaterale ledbånd.
- En historie med traumatisk patella subluksation eller dislokation.
- Tidligere operation i knæ, ankel og hofteled.
- Knæ-, ankel- og hofteled slidgigt.
atleter er ikke inkluderet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ledstillingssans hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Tidsramme: 2 år
|
ledstillingssansvurdering hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003957
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater