- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05588050
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von zwei Methoden zur Beurteilung des Positionsgefühls des Kniegelenks
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von zwei Methoden zur Beurteilung des Positionsgefühls des Kniegelenks bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Die Teilnehmer werden auf die Bilderfassungsdatenerfassung vorbereitet, indem vier quadratische Markierungen mit jeweils 4 cm Durchmesser an drei Stellen an ihrem Bein angebracht werden, während sich das Subjekt in dieser Position befindet: (1) proximal bis zu einem Viertel der Strecke entlang eine Linie, die den Trochanter major mit der lateralen Kniegelenkslinie verbindet, (2) über dem Wadenbeinhals, (3) über dem proximalen Teil des Außenknöchels. Ein vierter Marker wird über dem Tractus iliotibialis neben dem oberen Rand der Patella angebracht, wenn sich das Subjekt in einer sitzenden Position befindet.
Jeder Teilnehmer sitzt mit verbundenen Augen am Ende eines orthopädischen Untersuchungssockels.
Jeder Proband wird gebeten, sein/ihr Bein zu strecken und willkürlich zwei Winkel von der Ruheposition (90º) bis zur vollen Streckung zu machen. Fotos werden aufgenommen, während sie ihr Bein fünf Sekunden lang in jeder Position halten. Der Bubble-Neigungsmesser wird am Bein des Patienten in der Ruheposition 90º Knieflexion befestigt.
Das getestete Bein wird vom Forscher passiv um 20° bis 60° Kniestreckung von einem Startkniewinkel von 90° bis zu einem Zielwinkel bewegt, der mit dem Blasenneigungsmesser gemessen wird, der Teilnehmer hält das Bein dann aktiv in dieser Position für 5 Sekunden.
Ein Foto des Beins in der Zielposition wird mit der Kamera aufgenommen, die 185 cm vom Probanden und 65 cm vom Boden entfernt positioniert wird. Das Bein wird dann passiv in den Ausgangswinkel zurückgebracht und der Teilnehmer wird angewiesen, aktiv zu werden Bewegen Sie dieses Bein in den Zielwinkel und halten Sie es in dieser Position. Es wird ein weiteres Foto aufgenommen, und der Teilnehmer wird angewiesen, das Bein zurück in die Ausgangsposition zu bewegen. Der Vorgang wird dreimal für jeden Zielwinkel mit einer Ruhezeit von 5 wiederholt Sekunden zwischen den Aufnahmen.
Nach Abschluss des Verfahrens für alle Probanden werden die Test- und replizierten Winkel mit der AutoCAD-Software gemessen und die Mitte der Markierungen bestimmt.
Außerdem werden bei diesen Patienten dieselben Winkel über die Klinometer-Smartphone-Anwendung gemessen, um ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten, wobei der Teilnehmer das Bein für jeden Winkel fünf Sekunden lang hält, wobei dieser Vorgang für jeden Winkel dreimal wiederholt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden auf die Bilderfassungsdatenerfassung vorbereitet, indem vier quadratische Markierungen mit jeweils 4 cm Durchmesser an drei Stellen an ihrem Bein angebracht werden, während sich das Subjekt in dieser Position befindet: (1) proximal bis zu einem Viertel der Strecke entlang eine Linie, die den Trochanter major mit der lateralen Kniegelenkslinie verbindet, (2) über dem Wadenbeinhals, (3) über dem proximalen Teil des Außenknöchels. Ein vierter Marker wird über dem Tractus iliotibialis neben dem oberen Rand der Patella angebracht, wenn sich das Subjekt in einer sitzenden Position befindet.
Jeder Teilnehmer sitzt mit verbundenen Augen am Ende eines orthopädischen Untersuchungssockels.
Jeder Proband wird gebeten, sein/ihr Bein zu strecken und willkürlich zwei Winkel von der Ruheposition (90º) bis zur vollen Streckung zu machen. Fotos werden aufgenommen, während sie ihr Bein fünf Sekunden lang in jeder Position halten. Der Bubble-Neigungsmesser wird am Bein des Patienten in der Ruheposition 90º Knieflexion befestigt.
Das getestete Bein wird vom Forscher passiv um 20° bis 60° Kniestreckung von einem Startkniewinkel von 90° bis zu einem Zielwinkel bewegt, der mit dem Blasenneigungsmesser gemessen wird, der Teilnehmer hält das Bein dann aktiv in dieser Position für 5 Sekunden.
Ein Foto des Beins in der Zielposition wird mit der Kamera aufgenommen, die 185 cm vom Probanden und 65 cm vom Boden entfernt positioniert wird. Das Bein wird dann passiv in den Ausgangswinkel zurückgebracht und der Teilnehmer wird angewiesen, aktiv zu werden Bewegen Sie dieses Bein in den Zielwinkel und halten Sie es in dieser Position. Es wird ein weiteres Foto aufgenommen, und der Teilnehmer wird angewiesen, das Bein zurück in die Ausgangsposition zu bewegen. Der Vorgang wird dreimal für jeden Zielwinkel mit einer Ruhezeit von 5 wiederholt Sekunden zwischen den Aufnahmen.
Nach Abschluss des Verfahrens für alle Probanden werden die Test- und replizierten Winkel mit der AutoCAD-Software gemessen und die Mitte der Markierungen bestimmt.
Außerdem werden bei diesen Patienten dieselben Winkel über die Klinometer-Smartphone-Anwendung gemessen, um ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten, wobei der Teilnehmer das Bein für jeden Winkel fünf Sekunden lang hält, wobei dieser Vorgang für jeden Winkel dreimal wiederholt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada m saad eldeen, MSc
- Telefonnummer: 002 +201225816871
- E-Mail: nada_assar@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nora m saadeldeen, BSc
- Telefonnummer: 002 +201205149393
- E-Mail: eng_nora_magdy@hotmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Vorderer oder retropatellarer Knieschmerz von mindestens 2 der folgenden Aktivitäten: (1) längeres Sitzen; (2) Treppensteigen; (3) Hocken; (4) Laufen; (5) kniend; und (6) Hüpfen/Springen.
- Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nichts mit einem traumatischen Vorfall zu tun haben.
- Alter des Probanden 18–35 Jahre, um die Möglichkeit einzuschränken, dass PFPS im Alter von über 35 Jahren durch arthritische Veränderungen kompliziert wurde, und die Probanden sollten auch geschlossene epiphysäre Wachstumsfugen haben.
- Patient mit chronischem PFPS (Schmerzen > 3 Monate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) vorderer oder retropatellarer Knieschmerz von mindestens 2 der folgenden Aktivitäten: (1) längeres Sitzen; (2) Treppensteigen; (3) Hocken; (4) Laufen; (5) kniend; und (6) Hüpfen/Springen.
2) Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nichts mit einem traumatischen Vorfall zu tun haben.
3) Alter des Probanden 18–35 Jahre, um die Möglichkeit einzuschränken, dass PFPS im Alter von über 35 Jahren durch arthritische Veränderungen kompliziert sein könnte, und auch die Probanden sollten geschlossene epiphysäre Wachstumsfugen haben.
4) Patient mit chronischem PFPS (Schmerzen > 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Meniskus oder andere intraartikuläre pathologische Zustände; Kreuz- oder Seitenbandbeteiligung.
- Eine Vorgeschichte von traumatischer Patellasubluxation oder -luxation.
- Frühere Operationen an Knie-, Sprung- und Hüftgelenken.
- Knie-, Sprung- und Hüftgelenksarthrose.
Sportler sind nicht enthalten.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gelenkstellungssinn bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Beurteilung des Gelenkpositionssinns bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003957
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