- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05588050
Validità e affidabilità di due metodi per valutare il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Validità e affidabilità di due metodi per valutare il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
I partecipanti saranno preparati per la raccolta dei dati di acquisizione delle immagini mettendo quattro marcatori quadrati, ciascuno di 4 cm di diametro, saranno attaccati alla loro gamba in tre posizioni mentre il soggetto in questa posizione: (1) prossimale a un quarto della distanza lungo una linea che unisce il grande trocantere alla linea laterale dell'articolazione del ginocchio, (2) sopra il collo del perone, (3) sopra la parte prossimale del malleolo laterale. Un quarto marcatore sarà attaccato sul tratto ileotibiale adiacente al bordo superiore della rotula quando il soggetto è in posizione seduta.
Ogni partecipante siederà all'estremità di un lettino di valutazione ortopedico e sarà bendato.
Ad ogni soggetto verrà chiesto di estendere la gamba e fare due angoli arbitrariamente dalla posizione di riposo (90º) alla completa estensione. Verranno scattate foto, mentre mantengono la gamba in ciascuna posizione per cinque secondi. L'inclinometro a bolla verrà fissato alla gamba del paziente nella posizione di riposo a 90º di flessione del ginocchio.
La gamba testata verrà spostata passivamente dal ricercatore attraverso 20° a 60° di estensione del ginocchio da un angolo iniziale del ginocchio di 90° a un angolo target che sarà misurato dall'inclinometro a bolla, il partecipante ha quindi tenuto attivamente la gamba in questa posizione per 5 secondi.
Verrà scattata una fotografia della gamba nella posizione di destinazione utilizzando la fotocamera che sarà posizionata a 185 cm dal soggetto e a 65 cm da terra La gamba verrà quindi riportata passivamente all'angolo di partenza e il partecipante verrà istruito a attivamente sposta quella gamba nell'angolo target e tienila in questa posizione verrà scattata un'altra fotografia e al partecipante verrà chiesto di riportare la gamba nella posizione iniziale, il processo verrà ripetuto 3 volte per ogni angolo target con tempo di riposo 5 secondi tra un colpo e l'altro.
Dopo aver completato la procedura per tutti i soggetti, il test e gli angoli replicati verranno misurati utilizzando il software AutoCAD e determineranno il centro dei marcatori.
Inoltre, gli stessi angoli verranno misurati tramite l'applicazione per smartphone del clinometro in quei pazienti per valutarne la validità e l'affidabilità in cui il partecipante terrà la gamba per cinque secondi per ogni angolo in cui questo processo verrà ripetuto per tre volte per ogni angolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno preparati per la raccolta dei dati di acquisizione delle immagini mettendo quattro marcatori quadrati, ciascuno di 4 cm di diametro, saranno attaccati alla loro gamba in tre posizioni mentre il soggetto in questa posizione: (1) prossimale a un quarto della distanza lungo una linea che unisce il grande trocantere alla linea laterale dell'articolazione del ginocchio, (2) sopra il collo del perone, (3) sopra la parte prossimale del malleolo laterale. Un quarto marcatore sarà attaccato sul tratto ileotibiale adiacente al bordo superiore della rotula quando il soggetto è in posizione seduta.
Ogni partecipante siederà all'estremità di un lettino di valutazione ortopedico e sarà bendato.
Ad ogni soggetto verrà chiesto di estendere la gamba e fare due angoli arbitrariamente dalla posizione di riposo (90º) alla completa estensione. Verranno scattate foto, mentre mantengono la gamba in ciascuna posizione per cinque secondi. L'inclinometro a bolla verrà fissato alla gamba del paziente nella posizione di riposo a 90º di flessione del ginocchio.
La gamba testata verrà spostata passivamente dal ricercatore attraverso 20° a 60° di estensione del ginocchio da un angolo iniziale del ginocchio di 90° a un angolo target che sarà misurato dall'inclinometro a bolla, il partecipante ha quindi tenuto attivamente la gamba in questa posizione per 5 secondi.
Verrà scattata una fotografia della gamba nella posizione di destinazione utilizzando la fotocamera che sarà posizionata a 185 cm dal soggetto e a 65 cm da terra La gamba verrà quindi riportata passivamente all'angolo di partenza e il partecipante verrà istruito a attivamente sposta quella gamba nell'angolo target e tienila in questa posizione verrà scattata un'altra fotografia e al partecipante verrà chiesto di riportare la gamba nella posizione iniziale, il processo verrà ripetuto 3 volte per ogni angolo target con tempo di riposo 5 secondi tra un colpo e l'altro.
Dopo aver completato la procedura per tutti i soggetti, il test e gli angoli replicati verranno misurati utilizzando il software AutoCAD e determineranno il centro dei marcatori.
Inoltre, gli stessi angoli verranno misurati tramite l'applicazione per smartphone del clinometro in quei pazienti per valutarne la validità e l'affidabilità in cui il partecipante terrà la gamba per cinque secondi per ogni angolo in cui questo processo verrà ripetuto per tre volte per ogni angolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nada m saad eldeen, MSc
- Numero di telefono: 002 +201225816871
- Email: nada_assar@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nora m saadeldeen, BSc
- Numero di telefono: 002 +201205149393
- Email: eng_nora_magdy@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo dovuto ad almeno 2 delle seguenti attività: (1) posizione seduta prolungata; (2) salire le scale; (3) accovacciarsi; (4) correre; (5) in ginocchio; e (6) saltare/saltare.
- Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati a un incidente traumatico.
- Età del soggetto 18-35 anni per limitare la possibilità che la PFPS di età superiore ai 35 anni possa essere stata complicata da alterazioni artritiche, e anche i soggetti dovrebbero avere placche di crescita epifisarie chiuse.
- Paziente con PFPS cronica (dolore > 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo dovuto ad almeno 2 delle seguenti attività: (1) posizione seduta prolungata; (2) salire le scale; (3) accovacciarsi; (4) correre; (5) in ginocchio; e (6) saltare/saltare.
2) Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati a un incidente traumatico.
3) Età del soggetto 18-35 anni per limitare la possibilità che la PFPS di età superiore ai 35 anni possa essere stata complicata da alterazioni artritiche, e anche i soggetti dovrebbero avere placche di crescita epifisarie chiuse.
4) Paziente con PFPS cronica (dolore > 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Meniscal o altre condizioni patologiche intraarticolari; interessamento del legamento crociato o collaterale.
- Una storia di sublussazione o lussazione rotulea traumatica.
- Precedente intervento chirurgico alle articolazioni del ginocchio, della caviglia e dell'anca.
- Artrosi delle articolazioni del ginocchio, della caviglia e dell'anca.
gli atleti non sono inclusi.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
senso della posizione articolare in pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea
Lasso di tempo: 2 anni
|
valutazione del senso della posizione articolare in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003957
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita