- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05588050
Validiteit en betrouwbaarheid van twee methoden voor het beoordelen van de standgevoeligheid van het kniegewricht
Validiteit en betrouwbaarheid van twee methoden voor het beoordelen van de standgevoeligheid van het kniegewricht bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
De deelnemers worden voorbereid op het verzamelen van beeldregistratiegegevens door vier vierkante markeringen, elk met een diameter van 4 cm, op drie locaties aan hun been te bevestigen terwijl het onderwerp in deze positie: (1) proximaal tot een kwart van de afstand langs een lijn die de trochanter major verbindt met de lijn van het laterale kniegewricht, (2) over de nek van de fibula, (3) over het proximale deel van de laterale malleolus. Een vierde markering zal worden bevestigd over het tractus iliotibialis naast de superieure grens van de patella wanneer de proefpersoon in een zittende positie is.
Elke deelnemer zit op het uiteinde van een orthopedische beoordelingsbank en is geblinddoekt.
Elke proefpersoon zal worden gevraagd om zijn/haar been te strekken en willekeurig twee hoeken te maken vanuit de rustpositie (90º) tot de volledige extensie. Er worden foto's gemaakt terwijl ze hun been gedurende vijf seconden in elke positie houden. De bubbelinclinometer wordt aan het been van de patiënt bevestigd in de rustpositie 90 º knieflexie.
Het geteste been wordt door de onderzoeker passief bewogen door 20° tot 60° knie-extensie van een beginhoek van de knie van 90° naar een doelhoek die zal worden gemeten door de bubbelinclinometer, de deelnemer hield het been vervolgens actief in deze positie gedurende 5 seconden.
Er wordt een foto gemaakt van het been in de doelpositie met behulp van de camera die op 185 cm van het onderwerp en 65 cm van de grond wordt geplaatst. Het been wordt vervolgens passief teruggebracht naar de starthoek en de deelnemer krijgt de instructie om actief verplaats dat been naar de doelhoek en houd het in deze positie, er wordt nog een foto gemaakt en de deelnemer krijgt de instructie om het been terug naar de startpositie te brengen, het proces wordt 3 keer herhaald voor elke doelhoek met rusttijd 5 seconden tussen de opnames.
Nadat de procedure voor alle proefpersonen is voltooid, worden de test- en gerepliceerde hoeken gemeten met behulp van de AutoCAD-software en wordt het midden van de markeringen bepaald.
Ook zullen dezelfde hoeken worden gemeten via de smartphone-applicatie van de clinometer bij die patiënten om de validiteit en betrouwbaarheid ervan te beoordelen, waarbij de deelnemer het been vijf seconden vasthoudt voor elke hoek, terwijl dit proces drie keer wordt herhaald voor elke hoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden voorbereid op het verzamelen van beeldregistratiegegevens door vier vierkante markeringen, elk met een diameter van 4 cm, op drie locaties aan hun been te bevestigen terwijl het onderwerp in deze positie: (1) proximaal tot een kwart van de afstand langs een lijn die de trochanter major verbindt met de lijn van het laterale kniegewricht, (2) over de nek van de fibula, (3) over het proximale deel van de laterale malleolus. Een vierde markering zal worden bevestigd over het tractus iliotibialis naast de superieure grens van de patella wanneer de proefpersoon in een zittende positie is.
Elke deelnemer zit op het uiteinde van een orthopedische beoordelingsbank en is geblinddoekt.
Elke proefpersoon zal worden gevraagd om zijn/haar been te strekken en willekeurig twee hoeken te maken vanuit de rustpositie (90º) tot de volledige extensie. Er worden foto's gemaakt terwijl ze hun been gedurende vijf seconden in elke positie houden. De bubbelinclinometer wordt aan het been van de patiënt bevestigd in de rustpositie 90 º knieflexie.
Het geteste been wordt door de onderzoeker passief bewogen door 20° tot 60° knie-extensie van een beginhoek van de knie van 90° naar een doelhoek die zal worden gemeten door de bubbelinclinometer, de deelnemer hield het been vervolgens actief in deze positie gedurende 5 seconden.
Er wordt een foto gemaakt van het been in de doelpositie met behulp van de camera die op 185 cm van het onderwerp en 65 cm van de grond wordt geplaatst. Het been wordt vervolgens passief teruggebracht naar de starthoek en de deelnemer krijgt de instructie om actief verplaats dat been naar de doelhoek en houd het in deze positie, er wordt nog een foto gemaakt en de deelnemer krijgt de instructie om het been terug naar de startpositie te brengen, het proces wordt 3 keer herhaald voor elke doelhoek met rusttijd 5 seconden tussen de opnames.
Nadat de procedure voor alle proefpersonen is voltooid, worden de test- en gerepliceerde hoeken gemeten met behulp van de AutoCAD-software en wordt het midden van de markeringen bepaald.
Ook zullen dezelfde hoeken worden gemeten via de smartphone-applicatie van de clinometer bij die patiënten om de validiteit en betrouwbaarheid ervan te beoordelen, waarbij de deelnemer het been vijf seconden vasthoudt voor elke hoek, terwijl dit proces drie keer wordt herhaald voor elke hoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada m saad eldeen, MSc
- Telefoonnummer: 002 +201225816871
- E-mail: nada_assar@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nora m saadeldeen, BSc
- Telefoonnummer: 002 +201205149393
- E-mail: eng_nora_magdy@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: (1) langdurig zitten; (2) traplopen; (3) hurken; (4) rennen; (5) knielen; en (6) huppelen/springen.
- Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident.
- Leeftijd van de proefpersoon 18-35 jaar om de mogelijkheid te beperken dat PFPS boven de 35 jaar gecompliceerd kan zijn door artritische veranderingen, en ook de proefpersonen moeten gesloten epifysaire groeischijven hebben.
- Patiënt met chronische PFPS (pijn > 3 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Anterieure of retropatellaire kniepijn bij ten minste 2 van de volgende activiteiten: (1) langdurig zitten; (2) traplopen; (3) hurken; (4) rennen; (5) knielen; en (6) huppelen/springen.
2) Verraderlijk begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident.
3) Leeftijd van de proefpersoon 18-35 jaar om de mogelijkheid te beperken dat PFPS boven de 35 jaar gecompliceerd kan zijn door artritische veranderingen, en ook de proefpersonen moeten gesloten epifysaire groeischijven hebben.
4) Patiënt met chronische PFPS (pijn > 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen; betrokkenheid van de kruisband of collaterale band.
- Een voorgeschiedenis van traumatische patellaire subluxatie of dislocatie.
- Eerdere operaties aan de knie-, enkel- en heupgewrichten.
- Knie-, enkel- en heupgewrichtsartrose.
atleten zijn niet inbegrepen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewrichtspositiegevoel bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeling van de gewrichtspositiezin bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003957
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .