- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05588050
Валидность и надежность двух методов оценки ощущения положения коленного сустава
Валидность и надежность двух методов оценки ощущения положения коленного сустава у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
Участники будут подготовлены к сбору данных захвата изображения, поставив четыре квадратных маркера, каждый диаметром 4 см, которые будут прикреплены к их ноге в трех местах, пока субъект находится в этом положении: (1) проксимальнее четверти расстояния вдоль линия, соединяющая большой вертел с латеральной линией коленного сустава, 2 — над шейкой малоберцовой кости, 3 — над проксимальным отделом латеральной лодыжки. Четвертый маркер будет прикреплен над подвздошно-большеберцовым трактом рядом с верхней границей надколенника, когда субъект находится в сидячем положении.
Каждый участник сядет на край ортопедического оценочного постамента с завязанными глазами.
Каждому испытуемому будет предложено вытянуть ногу и сделать два произвольных угла от положения покоя (90º) до полного выпрямления. Будут сделаны фотографии, в то время как они будут удерживать ногу в каждом положении в течение пяти секунд. Пузырьковый инклинометр будет прикреплен к ноге пациента в положении покоя со сгибанием колена 90 º.
Исследуемая нога будет пассивно перемещаться исследователем на угол разгибания колена от 20° до 60° от начального угла колена 90° до целевого угла, который будет измерен пузырьковым инклинометром, затем участник активно удерживает ногу в этом положении. на 5 секунд.
Фотография ноги в целевом положении будет сделана с помощью камеры, которая будет расположена на расстоянии 185 см от субъекта и 65 см от земли. Затем нога будет пассивно возвращена в исходный угол, и участник будет проинструктирован активно переместите эту ногу в целевой угол и удерживайте ее в этом положении, будет сделана еще одна фотография, и участнику будет предложено переместить ногу обратно в исходное положение, процесс будет повторяться 3 раза для каждого целевого угла с временем отдыха 5 секунд между выстрелами.
После завершения процедуры для всех испытуемых тестовые и повторные углы будут измерены с помощью программного обеспечения AutoCAD и определены центры маркеров.
Кроме того, те же углы будут измерены с помощью приложения для смартфонов клинометра у тех пациентов, чтобы оценить их достоверность и надежность, когда участник будет удерживать ногу в течение пяти секунд для каждого угла, и этот процесс будет повторяться три раза для каждого угла.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут подготовлены к сбору данных захвата изображения, поставив четыре квадратных маркера, каждый диаметром 4 см, которые будут прикреплены к их ноге в трех местах, пока субъект находится в этом положении: (1) проксимальнее четверти расстояния вдоль линия, соединяющая большой вертел с латеральной линией коленного сустава, 2 — над шейкой малоберцовой кости, 3 — над проксимальным отделом латеральной лодыжки. Четвертый маркер будет прикреплен над подвздошно-большеберцовым трактом рядом с верхней границей надколенника, когда субъект находится в сидячем положении.
Каждый участник сядет на край ортопедического оценочного постамента с завязанными глазами.
Каждому испытуемому будет предложено вытянуть ногу и сделать два произвольных угла от положения покоя (90º) до полного выпрямления. Будут сделаны фотографии, в то время как они будут удерживать ногу в каждом положении в течение пяти секунд. Пузырьковый инклинометр будет прикреплен к ноге пациента в положении покоя со сгибанием колена 90 º.
Исследуемая нога будет пассивно перемещаться исследователем на угол разгибания колена от 20° до 60° от начального угла колена 90° до целевого угла, который будет измерен пузырьковым инклинометром, затем участник активно удерживает ногу в этом положении. на 5 секунд.
Фотография ноги в целевом положении будет сделана с помощью камеры, которая будет расположена на расстоянии 185 см от субъекта и 65 см от земли. Затем нога будет пассивно возвращена в исходный угол, и участник будет проинструктирован активно переместите эту ногу в целевой угол и удерживайте ее в этом положении, будет сделана еще одна фотография, и участнику будет предложено переместить ногу обратно в исходное положение, процесс будет повторяться 3 раза для каждого целевого угла с временем отдыха 5 секунд между выстрелами.
После завершения процедуры для всех испытуемых тестовые и повторные углы будут измерены с помощью программного обеспечения AutoCAD и определены центры маркеров.
Кроме того, те же углы будут измерены с помощью приложения для смартфонов клинометра у тех пациентов, чтобы оценить их достоверность и надежность, когда участник будет удерживать ногу в течение пяти секунд для каждого угла, и этот процесс будет повторяться три раза для каждого угла.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada m saad eldeen, MSc
- Номер телефона: 002 +201225816871
- Электронная почта: nada_assar@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nora m saadeldeen, BSc
- Номер телефона: 002 +201205149393
- Электронная почта: eng_nora_magdy@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Передняя или ретропателлярная боль в колене, вызванная как минимум 2 из следующих действий: (1) длительное сидение; (2) подъем по лестнице; (3) сидя на корточках; (4) бег; (5) стоя на коленях; и (6) прыжки/прыжки.
- Коварное появление симптомов, не связанных с травматическим происшествием.
- Возраст субъекта 18-35 лет, чтобы ограничить возможность того, что PFPS старше 35 лет мог быть осложнен артритическими изменениями, а также у субъектов должны быть закрытые эпифизарные зоны роста.
- Пациент с хроническим PFPS (боль > 3 мес.
Описание
Критерии включения:
1) Передняя или ретропателлярная боль в колене, по крайней мере, от 2 из следующих действий: (1) длительное сидение; (2) подъем по лестнице; (3) сидя на корточках; (4) бег; (5) стоя на коленях; и (6) прыжки/прыжки.
2) Скрытое появление симптомов, не связанных с травматическим происшествием.
3) Возраст субъекта 18-35 лет, чтобы ограничить возможность того, что ПФБС старше 35 лет мог быть осложнен артритическими изменениями, а также субъекты должны были иметь закрытые эпифизарные зоны роста.
4) Пациент с хроническим PFPS (боль > 3 месяцев)
Критерий исключения:
- Менискальные или другие внутрисуставные патологические состояния; вовлечение крестообразной или коллатеральной связки.
- Травматический подвывих или вывих надколенника в анамнезе.
- Предшествующие операции на коленном, голеностопном и тазобедренном суставах.
- Артроз коленных, голеностопных и тазобедренных суставов.
спортсмены не входят.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувство положения сустава у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
Временное ограничение: 2 года
|
оценка чувствительности положения суставов у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003957
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .