- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05588050
Platnost a spolehlivost dvou metod hodnocení smyslu polohy kolenního kloubu
Validita a spolehlivost dvou metod hodnocení smyslu polohy kolenního kloubu u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Účastníci budou připraveni na sběr dat zachycených obrazem umístěním čtyř čtvercových značek, každá o průměru 4 cm, připevněných k noze na třech místech, zatímco subjekt bude v této poloze: (1) proximálně ke čtvrtině vzdálenosti podél linie spojující velký trochanter s laterální linií kolenního kloubu, (2) přes krček fibuly, (3) přes proximální část laterálního kotníku. Čtvrtý marker bude připojen přes iliotibiální trakt přilehlý k horní hranici čéšky, když je subjekt v sedě.
Každý účastník se posadí na konec ortopedického hodnotícího soklu se zavázanýma očima.
Každý subjekt bude požádán, aby natáhl nohu a vytvořil dva úhly libovolně z klidové polohy (90º) do úplného natažení. Budou pořizovány fotografie, přičemž budou držet nohu v každé poloze po dobu pěti sekund. Bublinový inklinometr bude připevněn k noze pacienta v klidové poloze 90º flexe kolena.
Testovanou nohou bude výzkumník pasivně pohybovat o 20° až 60° extenze kolena z výchozího úhlu kolena 90° do cílového úhlu, který bude měřen bublinkovým inklinometrem, účastník poté nohu v této poloze aktivně držel. po dobu 5 sekund.
Snímek nohy v cílové poloze bude pořízen kamerou, která bude umístěna 185 cm od předmětu a 65 cm od země. Poté bude noha pasivně vrácena do výchozího úhlu a účastník bude instruován, aby aktivně přesuňte tuto nohu do cílového úhlu a držte ji v této poloze bude pořízena další fotografie a účastník bude instruován, aby přesunul nohu zpět do výchozí polohy, proces se opakuje 3krát pro každý cílový úhel s časem odpočinku 5 sekund mezi výstřely.
Po dokončení postupu pro všechny subjekty se test a replikované úhly změří pomocí softwaru AutoCAD a určí se střed značek.
Stejné úhly budou také měřeny pomocí aplikace pro chytré telefony klinometr u těchto pacientů, aby se posoudila její platnost a spolehlivost, kdy účastník bude držet nohu po dobu pěti sekund pro každý úhel, kde se tento proces bude opakovat třikrát pro každý úhel.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou připraveni na sběr dat zachycených obrazem umístěním čtyř čtvercových značek, každá o průměru 4 cm, připevněných k noze na třech místech, zatímco subjekt bude v této poloze: (1) proximálně ke čtvrtině vzdálenosti podél linie spojující velký trochanter s laterální linií kolenního kloubu, (2) přes krček fibuly, (3) přes proximální část laterálního kotníku. Čtvrtý marker bude připojen přes iliotibiální trakt přilehlý k horní hranici čéšky, když je subjekt v sedě.
Každý účastník se posadí na konec ortopedického hodnotícího soklu se zavázanýma očima.
Každý subjekt bude požádán, aby natáhl nohu a vytvořil dva úhly libovolně z klidové polohy (90º) do úplného natažení. Budou pořizovány fotografie, přičemž budou držet nohu v každé poloze po dobu pěti sekund. Bublinový inklinometr bude připevněn k noze pacienta v klidové poloze 90º flexe kolena.
Testovanou nohou bude výzkumník pasivně pohybovat o 20° až 60° extenze kolena z výchozího úhlu kolena 90° do cílového úhlu, který bude měřen bublinkovým inklinometrem, účastník poté nohu v této poloze aktivně držel. po dobu 5 sekund.
Snímek nohy v cílové poloze bude pořízen kamerou, která bude umístěna 185 cm od předmětu a 65 cm od země. Poté bude noha pasivně vrácena do výchozího úhlu a účastník bude instruován, aby aktivně přesuňte tuto nohu do cílového úhlu a držte ji v této poloze bude pořízena další fotografie a účastník bude instruován, aby přesunul nohu zpět do výchozí polohy, proces se opakuje 3krát pro každý cílový úhel s časem odpočinku 5 sekund mezi výstřely.
Po dokončení postupu pro všechny subjekty se test a replikované úhly změří pomocí softwaru AutoCAD a určí se střed značek.
Stejné úhly budou také měřeny pomocí aplikace pro chytré telefony klinometr u těchto pacientů, aby se posoudila její platnost a spolehlivost, kdy účastník bude držet nohu po dobu pěti sekund pro každý úhel, kde se tento proces bude opakovat třikrát pro každý úhel.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada m saad eldeen, MSc
- Telefonní číslo: 002 +201225816871
- E-mail: nada_assar@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nora m saadeldeen, BSc
- Telefonní číslo: 002 +201205149393
- E-mail: eng_nora_magdy@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Přední nebo retrotelární bolest kolene způsobená alespoň 2 z následujících činností: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; a (6) skákání/skákání.
- Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem.
- Věk subjektu 18-35 let, aby se omezila možnost, že PFPS nad 35 let mohla být komplikována artritickými změnami, a také by subjekty měly mít uzavřené epifyzární růstové ploténky.
- Pacient s chronickou PFPS (bolest > 3 měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Přední nebo retrotelární bolest kolene z alespoň 2 z následujících činností: (1) prodloužené sezení; (2) lezení po schodech; (3) dřep; (4) běh; (5) klečení; a (6) skákání/skákání.
2) Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem.
3) Věk subjektu 18-35 let, aby se omezila možnost, že PFPS nad 35 let mohla být komplikována artritickými změnami, a také by subjekty měly mít uzavřené epifyzární růstové ploténky.
4) Pacient s chronickou PFPS (bolest > 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Meniskální nebo jiné intraartikulární patologické stavy; postižení zkřížených nebo postranních vazů.
- Traumatická subluxace nebo dislokace pately v anamnéze.
- Předchozí operace kolenního, hlezenního a kyčelního kloubu.
- Osteoartróza kolenních, kotníkových a kyčelních kloubů.
sportovci nejsou zahrnuti.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smysl pro pozici kloubu u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Časové okno: 2 roky
|
hodnocení smyslu pozice kloubu u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003957
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína