- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05588050
Trafność i wiarygodność dwóch metod oceny wyczucia pozycji stawu kolanowego
Trafność i rzetelność dwóch metod oceny czucia pozycji stawu kolanowego u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
Uczestnicy zostaną przygotowani do zbierania danych z przechwytywania obrazu poprzez umieszczenie czterech kwadratowych znaczników, każdy o średnicy 4 cm, które zostaną przymocowane do ich nóg w trzech miejscach, podczas gdy osoba badana w tej pozycji: (1) proksymalnie do jednej czwartej odległości wzdłuż linia łącząca krętarz większy z linią stawu kolanowego bocznego, (2) nad szyjką kości strzałkowej, (3) nad proksymalną częścią kostki bocznej. Czwarty znacznik zostanie przymocowany nad odcinkiem biodrowo-piszczelowym przylegającym do górnej krawędzi rzepki, gdy badany znajduje się w pozycji siedzącej.
Każdy uczestnik usiądzie na końcu cokołu ortopedycznego z zasłoniętymi oczami.
Każdy badany zostanie poproszony o wyprostowanie nogi i wykonanie dwóch dowolnych kątów od pozycji spoczynkowej (90º) do pełnego wyprostu. Zostaną wykonane zdjęcia, podczas gdy noga będzie trzymana w każdej pozycji przez pięć sekund. Inklinometr bąbelkowy zostanie przymocowany do nogi pacjenta w pozycji spoczynkowej zgiętej w kolanie pod kątem 90º.
Badana noga będzie biernie poruszana przez badacza przez 20° do 60° wyprostu kolana od początkowego kąta kolana 90° do kąta docelowego, który zostanie zmierzony przez inklinometr bąbelkowy, następnie uczestnik aktywnie trzymał nogę w tej pozycji przez 5 sekund.
Zdjęcie nogi w pozycji docelowej zostanie zrobione za pomocą aparatu, który zostanie ustawiony w odległości 185 cm od badanego i 65 cm od podłoża. Następnie noga zostanie biernie przywrócona do kąta startowego, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby aktywnie przesuń tę nogę do kąta docelowego i przytrzymaj ją w tej pozycji, zostanie zrobione kolejne zdjęcie, a uczestnik otrzyma polecenie przeniesienia nogi z powrotem do pozycji wyjściowej, proces zostanie powtórzony 3 razy dla każdego kąta docelowego z czasem odpoczynku 5 sekundy między strzałami.
Po zakończeniu procedury dla wszystkich badanych kąty testowe i replikowane zostaną zmierzone za pomocą oprogramowania AutoCAD i zostaną określone środki znaczników.
Te same kąty będą również mierzone za pomocą aplikacji na smartfony klinometru u tych pacjentów, aby ocenić jego ważność i niezawodność, gdzie uczestnik będzie trzymał nogę przez pięć sekund dla każdego kąta, a proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego kąta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną przygotowani do zbierania danych z przechwytywania obrazu poprzez umieszczenie czterech kwadratowych znaczników, każdy o średnicy 4 cm, które zostaną przymocowane do ich nóg w trzech miejscach, podczas gdy osoba badana w tej pozycji: (1) proksymalnie do jednej czwartej odległości wzdłuż linia łącząca krętarz większy z linią stawu kolanowego bocznego, (2) nad szyjką kości strzałkowej, (3) nad proksymalną częścią kostki bocznej. Czwarty znacznik zostanie przymocowany nad odcinkiem biodrowo-piszczelowym przylegającym do górnej krawędzi rzepki, gdy badany znajduje się w pozycji siedzącej.
Każdy uczestnik usiądzie na końcu cokołu ortopedycznego z zasłoniętymi oczami.
Każdy badany zostanie poproszony o wyprostowanie nogi i wykonanie dwóch dowolnych kątów od pozycji spoczynkowej (90º) do pełnego wyprostu. Zostaną wykonane zdjęcia, podczas gdy noga będzie trzymana w każdej pozycji przez pięć sekund. Inklinometr bąbelkowy zostanie przymocowany do nogi pacjenta w pozycji spoczynkowej zgiętej w kolanie pod kątem 90º.
Badana noga będzie biernie poruszana przez badacza przez 20° do 60° wyprostu kolana od początkowego kąta kolana 90° do kąta docelowego, który zostanie zmierzony przez inklinometr bąbelkowy, następnie uczestnik aktywnie trzymał nogę w tej pozycji przez 5 sekund.
Zdjęcie nogi w pozycji docelowej zostanie zrobione za pomocą aparatu, który zostanie ustawiony w odległości 185 cm od badanego i 65 cm od podłoża. Następnie noga zostanie biernie przywrócona do kąta startowego, a uczestnik zostanie poinstruowany, aby aktywnie przesuń tę nogę do kąta docelowego i przytrzymaj ją w tej pozycji, zostanie zrobione kolejne zdjęcie, a uczestnik otrzyma polecenie przeniesienia nogi z powrotem do pozycji wyjściowej, proces zostanie powtórzony 3 razy dla każdego kąta docelowego z czasem odpoczynku 5 sekundy między strzałami.
Po zakończeniu procedury dla wszystkich badanych kąty testowe i replikowane zostaną zmierzone za pomocą oprogramowania AutoCAD i zostaną określone środki znaczników.
Te same kąty będą również mierzone za pomocą aplikacji na smartfony klinometru u tych pacjentów, aby ocenić jego ważność i niezawodność, gdzie uczestnik będzie trzymał nogę przez pięć sekund dla każdego kąta, a proces ten zostanie powtórzony trzykrotnie dla każdego kąta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada m saad eldeen, MSc
- Numer telefonu: 002 +201225816871
- E-mail: nada_assar@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nora m saadeldeen, BSc
- Numer telefonu: 002 +201205149393
- E-mail: eng_nora_magdy@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- Faculty of Physical Therapy- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana spowodowany co najmniej 2 z następujących czynności: (1) długotrwałe siedzenie; (2) wchodzenie po schodach; (3) kucanie; (4) bieganie; (5) klęczenie; oraz (6) podskakiwanie/skakanie.
- Podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z traumatycznym zdarzeniem.
- Wiek pacjenta 18-35 lat, aby ograniczyć możliwość, że PFPS w wieku powyżej 35 lat mógł być powikłany zmianami artretycznymi, a także pacjenci powinni mieć zamknięte płytki wzrostowe nasad kości.
- Pacjent z przewlekłym PFPS (ból > 3 mies
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana spowodowany co najmniej 2 z następujących czynności: (1) długotrwałe siedzenie; (2) wchodzenie po schodach; (3) kucanie; (4) bieganie; (5) klęczenie; oraz (6) podskakiwanie/skakanie.
2) Podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z incydentem traumatycznym.
3) Wiek pacjenta 18-35 lat, aby ograniczyć możliwość, że PFPS w wieku powyżej 35 lat mógł być powikłany zmianami artretycznymi, a także pacjenci powinni mieć zamknięte płytki wzrostowe nasad kości.
4) Pacjent z przewlekłym PFPS (ból > 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Łąkotki lub inne śródstawowe stany patologiczne; zajęcie więzadła krzyżowego lub pobocznego.
- Historia traumatycznego podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki.
- Przebyte operacje stawów kolanowych, skokowych i biodrowych.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych, skokowych i biodrowych.
sportowcy nie są uwzględnieni.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czucie pozycji stawu u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena czucia pozycji stawu u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mohamed A abdelfatah, Phd, lecturer of orthopedic at faculty of physical therapy - cairo university
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003957
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .