Utfall av autolog fullblodsinjeksjon for behandling av plantar fasciitt

Forskningsmål og hypotese. Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av fullblodsinjeksjon som en sikker og effektiv metode for behandling av kronisk plantar fasciitt.

Hypotesen er at AWB-injeksjon er mer effektiv enn falske injeksjoner i behandlingen av plantar fasciitt.

Studiedesign og forskningsmetoder:

1. Studiedesign: Randomisert prospektiv enkeltblind studie

2. Primære og sekundære endepunkter:

   Pasientene vil bli fulgt 6, 12, 24 uker og 12 måneder etter injeksjonen for å vurdere effekten og bedring av symptomene.

   Resultatene vil bli målt ved hjelp av forskjellige skalaer som gjenspeiler oppløsning av symptomer som oss: Visual Analog Scale (VAS), Foot Function Index (FFI) Foot and Ankel Ability Measure (FAAM). Alle spørreskjemaer vil bli oversatt til arabisk for arabisktalende. Dessuten vil tykkelsen på plantar fascia bli målt ved ultralyd før og etter behandling. Operatøren av ultralyden er en fot- og ankelkonsulent som er opplært til å operere ultralyd.

3. Studer behandlinger eller intervensjoner. Pasienter med diagnosen kronisk plantar fasciitt vil bli rekruttert til klinikken og bedt om å delta. Primæretterforskeren og medetterforskerne vil være ansvarlige for å forklare arten av studien og ta et skriftlig informert samtykke før inkludering i studien.

Behandlingsmetode for gruppe 1:

Pasienter tilordnet i denne gruppen vil få 2 ml blod tatt ut fra en perifer vene, deretter blandet med 1 ml lidokain 2 % for totalt 3 ml volum i en sprøyte. Pasienten vil bli bedt om å legge seg i klinikksengen, og injeksjonen vil bli administrert til plantar fascia av hovedforskeren ved bruk av en steril teknikk.

Behandlingsmetode for gruppe 2:

Dette vil være kontrollgruppen (placebogruppen). Pasienter vil få 2 ml blod tatt ut fra en perifer vene for blinding. De vil bli bedt om å legge seg på klinikksengen, 1 ml vanlig saltvann vil bli administrert under steril teknikk av hovedutforskeren. Blodet som først ble trukket ut, vil bli kastet.

Blinding:

Deltakerne vil ikke være klar over hvilken type injeksjon de fikk, da begge gruppene vil få blodet trukket, og injeksjonen vil bli klargjort og gitt bak et forheng. Blinding av etterforskerne under behandlingsadministrasjon er ikke mulig da fargen på sprøyten vil gi bort typen injeksjon. Hvilken type injeksjon pasienten fikk vil ikke bli nevnt i den elektroniske pasientjournalen. Under alle de påfølgende oppfølgingsbesøkene vil derfor ikke etterforskeren vite hvilken behandlingsgruppe pasienten er i for å forhindre skjevhet.

Etter injeksjon:

Alle pasienter vil være på den konservative behandlingsprotokollen for fysioterapi og ortotika, og de vil bli instruert til å utføre strekkøvelser på daglig basis og registrere det i meieri. Det vil ikke være noen begrensninger i aktiviteten. Pasienter vil bli bedt om å ikke bruke NSAIDs.

Randomisering:

Pasienter vil bli randomisert i to grupper med et forhold på 1:1 ved bruk av et datamaskinbasert randomiseringssystem.