Autológ teljes vér injekciók eredményei a plantáris fasciitis kezelésére

Kutatási célkitűzések és hipotézisek. A tanulmány célja a teljes vér injekció, mint a krónikus talpi fasciitis biztonságos és hatékony kezelési módszerének hatékonyságának vizsgálata.

A hipotézis az, hogy az AWB injekció hatékonyabb, mint a színlelt injekciók a plantáris fasciitis kezelésében.

Tanulmánytervezés és kutatási módszerek:

1. Vizsgálat tervezése: Véletlenszerű, prospektív, egyetlen vak vizsgálat

2. Elsődleges és másodlagos végpontok:

   A betegeket az injekció beadása után 6, 12, 24 héttel és 12 hónappal követik nyomon, hogy értékeljék a hatásokat és a tünetek javulását.

   Az eredményeket különböző skálák segítségével mérik, amelyek tükrözik a tünetek megoldását, például: vizuális analóg skála (VAS), lábfunkciós index (FFI) lábfej- és bokaképesség-mérés (FAAM). Minden kérdőívet arab nyelvre fordítunk az arabul beszélők számára. Ezenkívül a plantáris fascia vastagságát a kezelés előtt és után ultrahanggal mérik. Az ultrahang kezelője a műtéti ultrahangra képzett láb- és bokatanácsadó.

3. Tanulmányozza a kezeléseket vagy beavatkozásokat. A krónikus talpi fasciitis diagnózisával rendelkező betegeket a klinikára toborozzák, és felkérik a részvételre. Az elsődleges vizsgáló és a társkutatók kötelesek elmagyarázni a vizsgálat természetét, és írásos beleegyezést kérni a vizsgálatba való bevonás előtt.

Az 1. csoport kezelési módja:

Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegekből 2 ml vért vesznek le a perifériás vénából, majd 1 ml 2%-os lidokainnal keverik össze, összesen 3 ml térfogatra egy fecskendőben. A pácienst felkérik, hogy feküdjön le a klinika ágyára, és a vezető vizsgáló steril technikával az injekciót a plantáris fasciába adja be.

A 2. csoport kezelési módja:

Ez lesz a kontrollcsoport (placebo csoport). A betegektől 2 ml vért vesznek le a perifériás vénából a vakító erek miatt. Felkérik őket, hogy feküdjenek le a klinika ágyára, 1 ml normál sóoldatot ad be steril technikával a vezető kutató. Az eredetileg levett vért ki kell dobni.

Vakítás:

A résztvevők nem lesznek tisztában azzal, hogy milyen típusú injekciót kaptak, mivel mindkét csoport vérét le kell venni, az injekciót pedig függöny mögött készítik elő és adják be. A vizsgálók elvakítása a kezelés beadása alatt nem lehetséges, mivel a fecskendő színe elárulja az injekció típusát. A beteg által kapott injekció típusa nem kerül említésre az elektronikus betegnyilvántartásban. Így az összes ezt követő nyomon követési látogatás során a vizsgáló nem tudja, hogy a beteg melyik kezelési csoportba tartozik, hogy elkerülje a torzítást.

Injekció után:

Minden beteg a fizioterápia és az ortopédia konzervatív kezelési protokollja szerint fog részesülni, és napi rendszerességgel végezzen nyújtó gyakorlatokat és rögzítse a tejtermékekben. A tevékenységben nem lesz korlátozás. A betegeket utasítják, hogy ne használjanak NSAID-okat.

Randomizálás:

A betegeket két csoportba osztják 1:1 arányban számítógépes randomizációs rendszer segítségével.