Resultater af autolog fuldblodsinjektion til behandling af plantar fasciitis

Forskningsmål og hypoteser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​fuldblodsinjektion som en sikker og effektiv metode til behandling af kronisk plantar fasciitis.

Hypotesen er, at AWB-injektion er mere effektiv end falske injektioner i behandlingen af ​​plantar fasciitis.

Studiedesign og forskningsmetoder:

1. Undersøgelsesdesign: Randomiseret prospektiv enkelt blindet undersøgelse

2. Primære og sekundære endepunkter:

   Patienterne vil blive fulgt 6, 12, 24 uger og 12 måneder efter injektionen for at vurdere virkningerne og forbedringen af ​​symptomer.

   Resultaterne vil blive målt ved hjælp af forskellige skalaer, der afspejler løsningen af ​​symptomer som os: Visual Analog Scale (VAS), Foot Function Index (FFI) Foot and Ankel Ability Measure (FAAM). Alle spørgeskemaer vil blive oversat til arabisk for arabisktalende. Desuden vil tykkelsen af ​​plantar fascia blive målt ved ultralyd før og efter behandling. Operatøren af ​​ultralyden er en fod- og ankelkonsulent, der er uddannet i at operere ultralyd.

3. Undersøg behandlinger eller interventioner. Patienter med diagnosen kronisk plantar fasciitis vil blive rekrutteret til klinikken og bedt om at deltage. Den primære investigator og co-investigatorer vil være ansvarlige for at forklare undersøgelsens art og tage et skriftligt informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen.

Behandlingsmetode for gruppe 1:

Patienter tildelt i denne gruppe vil få 2 ml blod udtaget fra en perifer vene, derefter blandet med 1 ml Lidocain 2 % til i alt 3 ml volumen i én sprøjte. Patienten vil blive bedt om at lægge sig i kliniksengen, og injektionen vil blive administreret til plantar fascia af hovedforskeren ved hjælp af en steril teknik.

Behandlingsmetode for gruppe 2:

Dette vil være kontrolgruppen (placebogruppen). Patienter vil have 2 ml blod udtaget fra en perifer vene til blinding foreslår. De vil blive bedt om at lægge sig ned på kliniksengen, 1 ml normalt saltvand vil blive administreret under steril teknik af den primære investigator. Blodet, der oprindeligt blev udtaget, vil blive kasseret.

Blænding:

Deltagerne vil ikke være klar over, hvilken type injektion de har modtaget, da begge grupper vil få deres blod udtaget, og injektionen vil blive klargjort og givet bag et gardin. Det er ikke muligt at blinde undersøgerne under behandlingsadministration, da farven på sprøjten vil afsløre typen af ​​injektion. Hvilken type injektion patienten fik, vil ikke blive nævnt i den elektroniske patientjournal. Under alle de efterfølgende opfølgningsbesøg vil investigator således ikke vide, hvilken behandlingsgruppe patienten er i for at forhindre bias.

Efter injektion:

Alle patienter vil være på den konservative behandlingsprotokol for fysioterapi og ortotika, og de vil blive instrueret i at udføre strækøvelser på daglig basis og at registrere det i mejeri. Der vil ikke være begrænsninger i aktiviteten. Patienterne vil blive instrueret i ikke at bruge NSAID'er.

Randomisering:

Patienter vil blive randomiseret i to grupper med et forhold på 1:1 ved hjælp af et computerbaseret randomiseringssystem.