족저근막염 치료를 위한 자가 전혈 주사의 결과

연구 목표 및 가설. 본 연구의 목적은 만성 족저근막염의 안전하고 효과적인 치료방법으로서 전혈주사의 유효성을 조사하는 것이다.

가설은 AWB 주사가 족저근막염 치료에 가짜 주사보다 더 효과적이라는 것이다.

연구 설계 및 연구 방법:

1. 연구 설계: 무작위 전향적 단일 맹검 연구

2. 기본 및 보조 엔드포인트:

   주사 후 6주, 12주, 24주, 12개월 후에 환자를 추적 관찰하여 효과 및 증상 개선을 평가합니다.

   결과는 시각적 아날로그 척도(VAS), 발 기능 지수(FFI) 발 및 발목 능력 측정(FAAM)과 같은 증상의 해결을 반영하는 다양한 척도를 사용하여 측정됩니다. 모든 설문지는 아랍어 사용자를 위해 아랍어로 번역됩니다. 또한 치료 전후 초음파로 족저근막의 두께를 측정하게 됩니다. 초음파 조작자는 초음파 조작 훈련을 받은 발 및 발목 컨설턴트입니다.

3. 연구 치료 또는 개입. 만성 족저근막염 진단을 받은 환자를 클리닉에 모집하여 참여를 요청합니다. 1차 조사자와 공동 조사자는 연구의 성격을 설명하고 연구에 포함되기 전에 사전 서면 동의를 받을 책임이 있습니다.

그룹 1의 치료 방법:

이 그룹에 배정된 환자는 말초 정맥에서 2ml의 혈액을 채취한 다음 1ml의 리도카인 2%와 혼합하여 한 주사기에 총 3ml 용량을 넣습니다. 환자를 진료실 침대에 눕게 하고 주임 조사관이 무균 기술을 사용하여 발바닥 근막에 주사를 투여합니다.

그룹 2의 치료 방법:

이것이 대조군(플라시보 그룹)이 될 것입니다. 환자는 실명 제안을 위해 말초 정맥에서 2ml의 혈액을 채취합니다. 그들은 임상 침대에 눕도록 요청받을 것이며, 1ml의 일반 식염수를 주 조사관이 무균 기술로 투여합니다. 처음에 회수된 혈액은 폐기됩니다.

눈부신:

두 그룹 모두 혈액을 채취하고 커튼 뒤에서 주사를 준비하고 제공하기 때문에 참가자는 자신이 받은 주사의 유형을 알지 못합니다. 주사기의 색상으로 주사 유형을 알 수 있으므로 치료 투여 중 조사자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 환자가 받은 주사 유형은 전자 환자 기록에 언급되지 않습니다. 따라서 모든 후속 후속 방문 중에 조사자는 편향을 방지하기 위해 환자가 어떤 치료 그룹에 속하는지 알 수 없습니다.

주입 후:

모든 환자는 물리 치료 및 보조기의 보수적 관리 프로토콜에 따라 매일 스트레칭 운동을 수행하고 유제품에 기록하도록 지시받습니다. 활동에 제한이 없을 것입니다. 환자는 NSAID를 사용하지 않도록 지시받습니다.

무작위화:

환자는 컴퓨터 기반 무작위화 시스템을 사용하여 1:1 비율로 두 그룹으로 무작위화됩니다.