- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05598554
Effektene av telerehabilitering og stolbasert yoga hos eldre
Effektene av stolbasert yoga med telerehabilitering på funksjon og livskvalitet hos eldre individer
Målet med studien er å undersøke effekten av stolbasert yoga med rehabilitering på livskvaliteten som påvirkes hos eldre mennesker. Avhengig av endringene i kroppen som følge av aldring, påvirkes menneskers livskvalitet. For å øke eller beskytte livskvaliteten hos eldre, vektlegges telerehabiliteringspraksis. Telerehabilitering er et lovende system for eldre takket være sine fordeler.
Som praksis ble stolbasert yoga, en modifisert form for yoga, foretrukket. Stolbasert yoga gjør yoga mer gjennomførbart og trygt for eldre mennesker. Det ble utført stolbasert yoga med telerehabilitering med deltakerne. Smertenivå, søvnstatus, funksjonsevne, livskvalitet, psykisk helse og depresjon ble fulgt av evalueringer i begynnelsen og slutten av prosessen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balıkesir
-
Istanbul, Balıkesir, Tyrkia, 34010
- Istinye University Topkapi Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og over,
- Å ha en standardisert mini mental testscore på 24 og over,
- fysisk aktiv (selvopprettholdende),
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kardiopati,
- ukontrollert hypertensjon,
- sinnslidelse,
- Tilstedeværelse av enhver helsetilstand som kan forhindre funksjonell autonomitest som hørsel og syn,
- har psykiske lidelser og demens,
- personer med ustabil medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
stolbasert yogaprogram med tele-rehabilitering ble brukt til eldre mennesker.
|
Stolbasert yoga med telerehabilitering ble brukt til studiegruppen i 45 minutter om dagen, 2 dager i uken, i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Det ble gitt 1 økt med trening om effekt av fysisk aktivitet og trening på funksjon og livskvalitet.
|
Det ble gitt en en-økts trening om effekten av trening på livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en annen testprotokoll der den fysiske formen til eldre mennesker blir evaluert med noen få testparametere.
SFT Test Protocol; Den besto av 6 stasjoner inkludert sitte-stå-stol, vektløfting, stol-set-down, 2-minutters stepping, 8-trinns opp-gå og ryggskrape-tester.
|
6 uker
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et generelt pasientrapportert utfallsmål beregnet på å måle subjektiv helsetilstand.
Det er et spørreskjema laget for å måle en pasients syn på hans eller hennes helsetilstand på ulike felt.
Den kan fullføres på 5 minutter.
NHP består av to deler.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 6 uker
|
Skalering som kan brukes ved å kvantifisere komorbiditeter og undersøke deres effekter på prognose i kliniske studier, med informanten eller ved å innhente opplysninger fra journaler.
19 sykdomstilstander er evaluert.
|
6 uker
|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: 6 uker
|
Skalering med informanten for å vurdere den fysiske egnetheten til geriatriske fag og deres uavhengighet i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet.
10 aktiviteter i dagliglivet blir evaluert.
Bartel-indeksen (BI) er en mye brukt skala innen funksjonshemming.
|
6 uker
|
|
Mini mental tilstandsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Screeningtest der kognitive funksjoner evalueres globalt.
Med den standardiserte mini mentaltesten blir pasienten evaluert under 5 hovedoverskrifter.
|
6 uker
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Skalering brukt for å evaluere geriatriske tilfeller når det gjelder depressiv stemning.
Generelle stemningskarakteristikker som oppmerksomhetstilstand, beslutningsprosess og perspektiv på fremtiden stilles spørsmål ved.
|
6 uker
|
|
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skalering brukt i nærvær av en observatør for å evaluere gang- og balanseevnene til personen.
Den består av 16 spørsmål.
TDYD evaluerer balanseevne og gangart under 2 hovedoverskrifter.
|
6 uker
|
|
Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skalering som kan gjøres med selve caset eller omsorgspersonen for å vurdere casene med tanke på skjørhet med kliniske funn.
Den består av 9 spørsmål.
|
6 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skala som vurderer søvnkvalitet med totalt 19 spørsmål under 7 hovedoverskrifter.
De 18 spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter.
Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid.
Hver komponent vurderes over 0-3 poeng.
|
6 uker
|
|
Mc Gill Pain Spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Den består av fire deler.
I den første delen blir pasienten bedt om å markere plasseringen av smerten på kroppskartet.
Del to: I denne delen er det 20 sett med ord som undersøker smerte i form av sensorisk, perseptuell og evaluering.
Pasienten får beskjed om å velge ordsettet som passer til smerten og markere ordet som passer til smerten i det valgte settet.
I den tredje delen finner smertens forhold til tiden sted.
Det er ordgrupper for å bestemme smertens kontinuitet, frekvensen og faktorer som øker/reduserer smerte.
I den fjerde delen, fem ordgrupper som strekker seg fra "mild" smerte til "uutholdelig" smerte for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte; I tillegg ble det inkludert seks spørsmål for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte som pasienten kan akseptere eller oppleve uten ubehag, som også er definert som «opplevbar=målsmerte».
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şevval Bakır, sevval.bak19@gmail.com
- Studieleder: Gül D Yelvar, guldenizy@yahoo.com
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .