- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05598554
De effecten van telerevalidatie en stoelyoga bij ouderen
De effecten van op stoelen gebaseerde yoga met telerevalidatie op functie en kwaliteit van leven bij oudere personen
Het doel van de studie is om de effecten van stoelyoga bij revalidatie op de kwaliteit van leven bij ouderen te onderzoeken. Afhankelijk van de veranderingen in het lichaam als gevolg van veroudering, wordt de kwaliteit van leven van mensen beïnvloed. Om de kwaliteit van leven van ouderen te verhogen of te beschermen, wordt de nadruk gelegd op telerevalidatiepraktijken. Telerevalidatie is vanwege de voordelen een veelbelovend systeem voor ouderen.
Als beoefening had stoelyoga, een aangepaste vorm van yoga, de voorkeur. Stoelgebaseerde yoga maakt yoga beter uitvoerbaar en veiliger voor oudere mensen. Stoelyoga met telerevalidatie werd uitgevoerd met de deelnemers. Pijnniveau, slaapstatus, functionele capaciteit, kwaliteit van leven, mentale gezondheid en depressie werden gevolgd door evaluaties aan het begin en einde van het proces.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Balıkesir
-
Istanbul, Balıkesir, Kalkoen, 34010
- Istinye University Topkapi Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- Een gestandaardiseerde Mini Mental Test Score van 24 en hoger hebben,
- fysiek actief (zelfvoorzienend),
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cardiopathie,
- ongecontroleerde hypertensie,
- mentale stoornis,
- Aanwezigheid van een gezondheidstoestand die een functionele autonomietest kan voorkomen, zoals horen en zien,
- psychische stoornissen en dementie hebben,
- mensen met een onstabiele medische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
stoel-gebaseerd yogaprogramma met tele-revalidatie werd toegepast op ouderen.
|
Stoelyoga met telerevalidatie werd 45 minuten per dag, 2 dagen per week, gedurende 6 weken op de studiegroep toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er werd 1 trainingssessie gegeven over het effect van fysieke activiteit en lichaamsbeweging op het functioneren en de kwaliteit van leven.
|
Er werd een training van één sessie gegeven over de effecten van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seniorenfitnesstest (SFT)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een ander testprotocol waarin de fysieke fitheid van ouderen wordt beoordeeld met enkele testparameters.
SFT-testprotocol; Het bestond uit 6 stations, waaronder stoel-zit-sta, gewichtheffen, stoel-zitten, 2 minuten stappen, 8 stappen op-en-gaan en rugkrabtests.
|
6 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een algemene, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bedoeld is om de subjectieve gezondheidstoestand te meten.
Het is een vragenlijst die is ontworpen om de mening van een patiënt over zijn of haar gezondheidstoestand op verschillende gebieden te meten.
Het kan in 5 minuten worden voltooid.
NHP bestaat uit twee delen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schaling die kan worden toegepast door comorbiditeiten te kwantificeren en hun effecten op de prognose te onderzoeken in klinische onderzoeken, met de informant of door informatie uit medische dossiers te halen.
19 ziektetoestanden worden geëvalueerd.
|
6 weken
|
|
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schalen met de informant om de fysieke geschiktheid van geriatrische proefpersonen en hun onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
10 activiteiten van het dagelijks leven worden geëvalueerd.
De Bartel-index (BI) is een veelgebruikte schaal voor functionele beperkingen.
|
6 weken
|
|
Mini beoordeling van de mentale toestand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Screeningstest waarin cognitieve functies globaal worden geëvalueerd.
Met de gestandaardiseerde mini-mentale test wordt de patiënt beoordeeld op 5 hoofdpunten.
|
6 weken
|
|
Yesavage geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schalen toegepast om geriatrische gevallen te evalueren in termen van depressieve stemming.
Algemene stemmingskenmerken zoals aandachtstoestand, besluitvormingsproces en toekomstperspectief worden in twijfel getrokken.
|
6 weken
|
|
Tinetti Evenwichts- en Looptest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaalverdeling die wordt toegepast in aanwezigheid van een waarnemer om het loop- en evenwichtsvermogen van de persoon te evalueren.
Het bestaat uit 16 vragen.
TDYD evalueert evenwichtsvermogen en gang onder 2 hoofdrubrieken.
|
6 weken
|
|
Klinische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaling die kan worden gedaan met de casus zelf of met de verzorger om de casussen te evalueren in termen van kwetsbaarheid met klinische bevindingen.
Het bestaat uit 9 vragen.
|
6 weken
|
|
Slaapkwaliteit in Pittsburgh
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaal die de slaapkwaliteit evalueert met in totaal 19 vragen onder 7 hoofdrubrieken.
De 18 gescoorde vragen van de schaal bestaan uit 7 onderdelen.
Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaapmiddelen en disfunctie overdag.
Elk onderdeel wordt beoordeeld op 0-3 punten.
|
6 weken
|
|
Mc Gill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit vier delen.
In het eerste deel wordt de patiënt gevraagd om de locatie van de pijn op de lichaamskaart te markeren.
Deel twee: In dit deel zijn er 20 reeksen woorden die pijn onderzoeken in termen van zintuiglijk, perceptueel en evaluatief.
De patiënt wordt verteld om de woordenset te kiezen die bij zijn pijn past en om het woord te markeren dat bij zijn pijn past in de gekozen set.
In het derde deel vindt de relatie van pijn met tijd plaats.
Er zijn woordgroepen om de continuïteit van pijn, de frequentie ervan en factoren die pijn vergroten/verminderen te bepalen.
In het vierde deel vijf woordgroepen variërend van "lichte" pijn tot "ondraaglijke" pijn om de ernst van pijn te bepalen; Daarnaast zijn er zes vragen opgenomen om de ernst van pijn te bepalen die de patiënt kan accepteren of ervaren zonder ongemak, ook wel gedefinieerd als "ervaarbare = doelpijn".
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şevval Bakır, sevval.bak19@gmail.com
- Studie directeur: Gül D Yelvar, guldenizy@yahoo.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .