- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05598554
A telerehabilitáció és a székre épülő jóga hatásai az időseknél
A székre épülő jóga és a távrehabilitáció hatása az idős egyének működésére és életminőségére
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a rehabilitációval kiegészített székes jóga milyen hatással van az idősek életminőségére. Az öregedés következtében a szervezetben végbemenő változásoktól függően az emberek életminőségét befolyásolja. Az idős emberek életminőségének javítása vagy védelme érdekében a telerehabilitációs gyakorlatok hangsúlyosak. A telerehabilitáció előnyeinek köszönhetően ígéretes rendszer az idősek számára.
Gyakorlatként a székes jógát, a jóga egy módosított formáját részesítették előnyben. A szék alapú jóga megvalósíthatóbbá és biztonságosabbá teszi a jógát az idősek számára. A résztvevőkkel székes jógát végeztek telerehabilitációval. A fájdalomszintet, az alvási állapotot, a funkcionális kapacitást, az életminőséget, a mentális egészséget és a depressziót értékelések követték a folyamat elején és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Balıkesir
-
Istanbul, Balıkesir, Pulyka, 34010
- Istinye University Topkapi Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb,
- Szabványos mini mentális tesztpontszáma legalább 24,
- fizikailag aktív (önfenntartó),
Kizárási kritériumok:
- súlyos kardiopátia,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás,
- mentális zavar,
- Bármilyen olyan egészségügyi állapot megléte, amely megakadályozhatja a funkcionális autonómia vizsgálatát, például hallás és látás,
- mentális zavarai és demenciája van,
- instabil egészségi állapotú emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulócsoport
székes jógaprogramot távrehabilitációval alkalmaztak idős embereknél.
|
A székrehabilitációval kiegészített jógát a vizsgált csoportban napi 45 percig, heti 2 napon keresztül, 6 héten keresztül alkalmazták.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
1 alkalommal tartottak edzést a fizikai aktivitás és a testmozgás funkcióra és életminőségre gyakorolt hatásáról.
|
Egy alkalomból álló tréninget tartottak a testmozgás életminőségre gyakorolt hatásairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Senior Fitness Test (SFT)
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy másik vizsgálati protokoll, amelyben az idősek fizikai alkalmasságát néhány vizsgálati paraméterrel értékelik.
SFT tesztprotokoll; 6 állomásból állt, beleértve a székes ülő-állást, a súlyemelést, a székre ültetést, a 2 perces lépést, a 8 lépéses fel-menést és a hátkarcolást.
|
6 hét
|
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy általános, a betegek által jelentett eredménymérő, amelynek célja a szubjektív egészségi állapot mérése.
Ez egy kérdőív, amelynek célja a páciens egészségi állapotáról alkotott véleményének mérése különböző területeken.
5 perc alatt elkészíthető.
Az NHP két részből áll.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 6 hét
|
A társbetegségek számszerűsítésével és a prognózisra gyakorolt hatásuk vizsgálatával alkalmazható skálázás klinikai vizsgálatok során, az adatközlővel vagy az orvosi feljegyzésekből való információszerzéssel.
19 betegségi állapotot értékelnek.
|
6 hét
|
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
Időkeret: 6 hét
|
Méretezés az adatközlővel, hogy felmérjük a geriátriai alanyok fizikai alkalmasságát és függetlenségét a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben.
A napi élet 10 tevékenységét értékelik.
A Bartel-index (BI) egy széles körben használt skála a funkcionális fogyatékosságban.
|
6 hét
|
Mini mentális állapotfelmérés
Időkeret: 6 hét
|
Szűrő teszt, amelyben a kognitív funkciókat globálisan értékelik.
A standardizált mini mentális teszttel a páciens értékelése 5 fő pont alatt történik.
|
6 hét
|
Yesavage Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: 6 hét
|
Az időskori esetek depressziós hangulat szempontjából történő értékelésére alkalmazott skála.
Megkérdőjeleződnek az általános hangulati jellemzők, mint a figyelmi állapot, a döntéshozatali folyamat és a jövő perspektívája.
|
6 hét
|
Tinetti egyensúly- és járásteszt
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy megfigyelő jelenlétében alkalmazott skálázás a személy járási és egyensúlyi képességeinek értékelésére.
16 kérdésből áll.
A TDYD az egyensúlyi képességet és a járást 2 fő címszó alatt értékeli.
|
6 hét
|
Clinical Frailty Scale
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy méretezés, amelyet magával az esettel vagy a gondozóval lehet elvégezni annak érdekében, hogy az eseteket a klinikai leletekkel való törékenység szempontjából értékeljék.
9 kérdésből áll.
|
6 hét
|
Pittsburgh-i alvásminőség
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy olyan skála, amely az alvás minőségét értékeli, összesen 19 kérdéssel, 7 fő címszó alatt.
A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll.
Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatószer-használat és nappali diszfunkció.
Minden komponenst 0-3 ponttal értékelnek.
|
6 hét
|
Mc Gill fájdalom kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Négy részből áll.
Az első részben a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom helyét a testdiagramon.
Második rész: Ebben a részben 20 szókészlet található, amelyek a fájdalmat érzékszervi, észlelési és értékelési szempontból vizsgálják.
A páciensnek azt kell mondania, hogy válassza ki a fájdalmához illő szókészletet, és jelölje meg a fájdalmához illő szót a választott halmazban.
A harmadik részben a fájdalom és az idő kapcsolata játszódik le.
Vannak szócsoportok, amelyek meghatározzák a fájdalom folytonosságát, gyakoriságát és a fájdalmat növelő/csökkentő tényezőket.
A negyedik részben öt szócsoport az "enyhe" fájdalomtól az "elviselhetetlen" fájdalomig terjed a fájdalom súlyosságának meghatározására; Ezen túlmenően hat kérdés került bele a fájdalom súlyosságának meghatározására, amelyet a beteg képes elfogadni vagy kellemetlen érzés nélkül átélni, ami szintén „átélhető=célfájdalom”-ként definiálható.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şevval Bakır, sevval.bak19@gmail.com
- Tanulmányi igazgató: Gül D Yelvar, guldenizy@yahoo.com
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .