- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05598554
Účinky telerehabilitace a jógy na křesle u seniorů
Účinky jógy na křesle s telerehabilitací na funkci a kvalitu života u starších jedinců
Cílem studie je prozkoumat účinky jógy na židli s rehabilitací na ovlivnění kvality života u starších lidí. V závislosti na změnách v těle v důsledku stárnutí je ovlivněna kvalita života lidí. Za účelem zvýšení nebo ochrany kvality života starších lidí je kladen důraz na postupy telerehabilitace. Telerehabilitace je díky svým výhodám perspektivním systémem pro seniory.
Jako praxe byla preferována jóga založená na židli, upravená forma jógy. Jóga založená na židli dělá jógu proveditelnější a bezpečnější pro starší lidi. S účastníky byla provedena jóga na židli s telerehabilitací. Úroveň bolesti, stav spánku, funkční kapacita, kvalita života, duševní zdraví a deprese byly následovány hodnocením na začátku a na konci procesu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balıkesir
-
Istanbul, Balıkesir, Krocan, 34010
- Istinye University Topkapi Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více,
- Mít standardizované skóre mini mentálního testu 24 a více,
- fyzicky aktivní (sebeudržovací),
Kritéria vyloučení:
- těžká kardiopatie,
- nekontrolovaná hypertenze,
- duševní porucha,
- přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který může bránit testu funkční autonomie, jako je sluch a zrak,
- trpíte duševními poruchami a demencí,
- lidé s jakýmkoli nestabilním zdravotním stavem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
U starších lidí byl aplikován program jógy na židli s telerehabilitací.
|
Jóga na židli s telerehabilitací byla ve studijní skupině aplikována 45 minut denně, 2 dny v týdnu, po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bylo provedeno 1 školení o vlivu fyzické aktivity a cvičení na funkci a kvalitu života.
|
Bylo poskytnuto jednosekční školení o účincích cvičení na kvalitu života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test (SFT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to další testovací protokol, ve kterém se pomocí několika testovacích parametrů hodnotí fyzická zdatnost starších lidí.
Testovací protokol SFT; Skládal se ze 6 stanovišť včetně testů sezení-stoj na židli, zvedání závaží, sed na židli, 2minutové kroky, 8-krokové testy nahoru a škrábání na zádech.
|
6 týdnů
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o obecné měřítko výsledku hlášené pacientem určené k měření subjektivního zdravotního stavu.
Jde o dotazník určený k měření názorů pacienta na jeho zdravotní stav v různých oblastech.
Může být dokončen za 5 minut.
NHP se skládá ze dvou částí.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 6 týdnů
|
Škálování, které lze aplikovat kvantifikací komorbidit a zkoumáním jejich vlivu na prognózu v klinických studiích, s informátorem nebo získáváním informací ze zdravotnické dokumentace.
Hodnoceno je 19 chorobných stavů.
|
6 týdnů
|
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života
Časové okno: 6 týdnů
|
Škálování s informátorem za účelem posouzení fyzické přiměřenosti geriatrických subjektů a jejich samostatnosti v základních činnostech každodenního života.
Hodnotí se 10 činností denního života.
Bartelův index (BI) je široce používaná stupnice u funkčního postižení.
|
6 týdnů
|
|
Mini Vyhodnocení duševního stavu
Časové okno: 6 týdnů
|
Screeningový test, ve kterém jsou kognitivní funkce hodnoceny globálně.
Pomocí standardizovaného mini mentálního testu je pacient hodnocen podle 5 hlavních kategorií.
|
6 týdnů
|
|
Škála geriatrické deprese Yesavage
Časové okno: 6 týdnů
|
Škálování aplikované k hodnocení geriatrických případů z hlediska depresivní nálady.
Zpochybňovány jsou obecné charakteristiky nálady, jako je stav pozornosti, rozhodovací proces a perspektiva budoucnosti.
|
6 týdnů
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o škálování aplikované za přítomnosti pozorovatele za účelem vyhodnocení chůze a rovnovážných schopností člověka.
Skládá se ze 16 otázek.
TDYD hodnotí rovnováhu a chůzi podle 2 hlavních směrů.
|
6 týdnů
|
|
Klinická stupnice křehkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o škálování, které lze provést se samotným případem nebo s pečovatelem, aby bylo možné případy vyhodnotit z hlediska křehkosti s klinickými nálezy.
Skládá se z 9 otázek.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita spánku v Pittsburghu
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o škálu, která hodnotí kvalitu spánku s celkem 19 otázkami pod 7 hlavními nadpisy.
18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek.
Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání drog na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena 0-3 body.
|
6 týdnů
|
|
Mc Gillův dotazník bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Skládá se ze čtyř částí.
V první části je pacient požádán, aby označil místo bolesti na tělesné mapě.
Část druhá: V této části je 20 sad slov, které zkoumají bolest z hlediska smyslového, vnímání a hodnocení.
Pacientovi je řečeno, aby si vybral sadu slov, která odpovídá jeho bolesti, a ve zvoleném souboru označil slovo, které odpovídá jeho bolesti.
Ve třetí části se odehrává vztah bolesti s časem.
Existují slovní skupiny pro určení kontinuity bolesti, její frekvence a faktorů, které bolest zvyšují/snižují.
Ve čtvrté části pět skupin slov od „mírné“ bolesti po „nesnesitelnou“ bolest k určení závažnosti bolesti; Kromě toho bylo zahrnuto šest otázek, které měly určit závažnost bolesti, kterou pacient může přijmout nebo zažít bez nepohodlí, což je také definováno jako „zažítelná = cílová bolest“.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şevval Bakır, sevval.bak19@gmail.com
- Ředitel studie: Gül D Yelvar, guldenizy@yahoo.com
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telerehabilitace
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
University College, LondonNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; King... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMrtvice | Vestibulární onemocnění | Mírná kognitivní porucha | Dlouhý Covid19Spojené království, Německo, Řecko, Portugalsko, Thajsko