Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere uønskede hendelser, endring i sykdomsaktivitet og hvordan ABBV-706 beveger seg gjennom kroppen når intravenøst ​​(IV) infundert alene eller i kombinasjon med IV infundert Buigalimab, Cisplatin eller Carboplatin hos voksne deltakere med avanserte solide svulster

1. mai 2026 oppdatert av: AbbVie

En fase 1 første-i-menneske-studie som evaluerer sikkerhet, farmakokinetikk og effekt av ABBV-706 som monoterapi og i kombinasjon med Buigalimab (ABBV-181), Carboplatin eller Cisplatin hos voksne personer med avanserte solide svulster

Kreft er en tilstand der celler i en bestemt del av kroppen vokser og formerer seg ukontrollert. Formålet med denne studien er å vurdere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt av ABBV-706 som monoterapi og i kombinasjon med budigalimab, karboplatin eller cisplatin.

ABBV-706 er et undersøkelseslegemiddel som utvikles for behandling av småcellet lungekreft (SCLC), høygradige svulster i sentralnervesystemet (CNS) og høygradige nevroendokrine karsinomer (NEC). Det er flere behandlingsarmer i denne studien. Deltakerne vil enten motta ABBV-706 som enkeltmiddel eller i kombinasjon med budigalimab (et annet undersøkelsesmiddel), karboplatin eller cisplatin i forskjellige doser. Omtrent 350 voksne deltakere vil bli registrert i studien på tvers av nettsteder over hele verden.

I del 1 (doseeskalering) vil ABBV-706 infunderes intravenøst ​​i økende doser som monoterapi inntil maksimal tolerert dose (MTD) er bestemt hos deltakere med SCLC, høygradige CNS-svulster og høygradige NEC. I del 2 vil flere doser bli valgt fra del 1 og SCLC-deltakere vil bli tildelt en av disse dosene på en randomisert måte for å bestemme den anbefalte fase 2-dosen. I del 3a vil deltakere med SCLC eller NEC få ABBV-706 i kombinasjon med budigalimab intravenøst ​​hver 3. uke. I del 3b vil deltakere med SCLC eller NEC få ABBV-706 i kombinasjon med enten karboplatin eller cisplatin intravenøst. I del 4a vil deltakere med CNS-svulster få ABBV-706 intravenøst ​​i en dose bestemt fra del 1. I del 4b vil deltakere med NEC motta ABBV-706 intravenøst ​​i en dose valgt fra del 1. Estimert varighet av studiet er inntil 3 år.

Det kan være høyere behandlingsbyrde for deltakerne i denne studien sammenlignet med deres standard på omsorg. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk og kan kreve hyppige medisinske vurderinger, blodprøver og skanninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 259087
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 260874
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health and Ludwig Institute for Cancer Research /ID# 255174
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 259197
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Ctr /ID# 260129
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91030
        • City Of Hope Comprehensive Cancer Center /ID# 271295
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 259884
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital /ID# 246647
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 255352
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 256334
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 260130
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 246638
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 261799
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 246648
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546-7062
        • START Midwest /ID# 251257
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259958
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 246286
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 246303
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Center /ID# 246285
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center /ID# 246641
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • Univ Oklahoma HSC /ID# 250884
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC /ID# 246283
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 246287
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 248946
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 246640
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262801
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut Régional du Cancer Montpellier /ID# 265086
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 258655
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 260334
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 255059
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 255147
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 254915
  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 256804
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 258228
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 259417
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 261279
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 261278
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 259419
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 261277
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 259418
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 260132
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 260131
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Cancer Hospital - Chinese Academy Of Medical Sciences /ID# 270044
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 270038
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 270041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 270036
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Shanghai East Hospital /ID# 268615
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital /Id# 270039
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08023
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 264851
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 258659
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257294
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 257291
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 257295
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 258658
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 258657
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 256940
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 257290
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 248937
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center /ID# 248938
      • Seongnam, Gyeonggido, Sør -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 248939
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 248943
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 248940
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 248936
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 259413
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Innenstadt /ID# 259412
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 259414

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Kriteriene for laboratorieverdier må oppfylles innen 7 dager før den første dosen av studiemedikamentet i henhold til protokollen.
  • QT-intervall korrigert for hjertefrekvens (QTc)
  • Kun del 1: Avanserte tilbakevendende eller ildfaste solide svulster med potensiell SEZ6-ekspresjon inkludert småcellet lungekreft (SCLC), høygradige sentralnervesystem (CNS) svulster (glioblastoma [GBM], IDH-villtype grad 4; oligodendrogliom, IDH-mutant , og 1p/19q-kodeletert grad 3; astrocytom, IDH-mutant grad 3 eller grad 4), nevroendokrin prostatakreft (NEPC), høygradig dårlig differensiert gastroenteropankreatisk nevroendokrin karsinom (GEP-NEC), storcellet nevroendokrin karsinom (LCNEC karsinom) )s, SCLC transformert fra epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutant ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), atypiske lungekarsinoider og andre høygradige dårlig differensierte NEC-er, som har utviklet seg på eller etter standardbehandling (SoC) terapi og uten kurativ terapi tilgjengelig. For SCLC må deltakerne ha histologisk eller cytologisk bekreftet SCLC som er residiverende eller refraktær etter minst 1 tidligere platinaholdig kjemoterapi.
  • Kun del 2: Histologisk eller cytologisk bekreftet SCLC som er residiverende eller refraktær (R/R) etter minst 1 tidligere platinaholdig kjemoterapi og uten kurativ behandling tilgjengelig. For formålet med denne studien er en terapilinje definert som >= 1 komplett syklus av enten et enkelt middel eller kombinasjon av medikamenter, inkludert eventuell planlagt sekvensiell terapi av forskjellige regimer.
  • Kun del 3a: Deltakere med R/R SCLC etter minst 1 tidligere platinaholdig kjemoterapi eller R/R dårlig differensierte NECs, f.eks. NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC transformert fra EGFR mutant ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ), atypiske lungekarsinoider, andre høyverdige dårlig differensierte NEC-er.
  • Kun del 3b: Deltakere med R/R SCLC som kun har utviklet seg etter et frontlinjeregime som inneholder en platinabasert kjemoterapi eller R/R NECs, f.eks. NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC transformert fra EGFR mutant NSCLC, atypiske lungekarsinoider , andre NEC-er.
  • Kun del 4a: Deltakere med R/R høygradige CNS-svulster (GBM, IDH-villtype grad 4; oligodendrogliom, IDH-mutant og 1p/19q-kodeletert grad 3; astrocytom, IDH-mutant grad 3 eller grad 4) som har kommet videre med SoC-terapi og uten tilgjengelige kurative terapialternativer.
  • Kun del 4b: Deltakere med R/R nevroendokrine svulster, inkludert NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC transformert fra EGFR mutant NSCLC, atypiske lungekarsinoider og andre høygradige dårlig differensierte NECs, som har kommet videre med SoC-terapi og uten ingen kurative terapialternativer tilgjengelig.
  • Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon 1.1 for deltakere med ekstrakranielle solide svulster eller responsvurdering for nevro-onkologi (RANO) for deltakere med primære høygradige CNS-svulster (GBM, IDH-villtype grad 4; oligodendrogliom, IDH-mutant og 1p/19q-kodeletert grad 3; astrocytom, IDH-mutant grad 3 eller grad 4).
  • Primære CNS-svulster innen 12 uker fra strålebehandling bør ha en utvetydig progresjon som dokumentert ved enten tumorresidiv hovedsakelig utenfor strålefeltet på magnetisk resonanstomografi (MR) eller bekreftet på tumorbiopsi.
  • Deltakere med hjernemetastaser fra en ekstrakraniell solid svulst er kvalifisert hvis hjernemetastaser som beskrevet i protokollen.
  • Ferskt eller arkivert tumorvev tilgjengelig for innsending, for retrospektiv SEZ6-ekspresjonsanalyse som skissert i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med interstitiell lungesykdom (ILD) eller pneumonitt som krevde behandling med systemiske steroider, og heller ingen tegn på aktiv ILD eller pneumonitt.
  • Historie med idiopatisk lungefibrose eller organiserende lungebetennelse.
  • Tidligere behandling med et antistoff medikamentkonjugat som består av en Top1-hemmer nyttelast.
  • Kun del 2: Tidligere behandling med et SEZ6-målrettet antistoffkonjugat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Part 1: ABBV-706 Monotherapy Dose Escalation
Participants will receive escalating doses of ABBV-706 until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year treatment period.
Legemiddel: ABBV-706
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Part 2: ABBV-706 Monotherapy Dose Optimization and Expansion
Participants with small cell lung cancer will receive varying doses of ABBV-706 in a randomized manner until the recommended phase 2 dose (RP2D) is achieved, as part of an approximately 2 year treatment period..
Legemiddel: ABBV-706
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Part 3a: ABBV-706 + Budigalimab
Participants will receive ABBV-706 in combination with budigalimab, as part of an approximately 2 year treatment period.
Legemiddel: ABBV-706
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Budigalimab
IV infusjon
Andre navn:
  • ABBV-181
Eksperimentell: Part 3b: ABBV-706 + Platinum Chemotherapy
Participants will receive ABBV-706 in combination with carboplatin or cisplatin, as part of an approximately 2 year treatment period.
Legemiddel: ABBV-706
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: Cisplatin
Intravenøs infusjon
Legemiddel: Karboplatin
Intravenøs infusjon
Eksperimentell: Part 4a: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion CNS Tumors
Participants with relapsed/refractory (R/R) central nervous system (CNS) tumors will receive ABBV-706 as a monotherapy at or below the maximum tolerated dose (MTD) maximum administered dose (MAD), as part of an approximately 2 year treatment period.
Legemiddel: ABBV-706
Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Part 4b: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion NECs
Participants with R/R neuroendocrine carcinomas (NECs) will receive IV Infused ABBV-706 as a monotherapy at or below the MTD/MAD, as part of an approximately 2 year treatment period.
Legemiddel: ABBV-706
Intravenøs (IV) infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller en klinisk undersøkelsesdeltaker som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Opptil ca. 2 år
Maksimal observert serum/plasmakonsentrasjon (Cmax) av ABBV-706
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Maksimal observert serum/plasmakonsentrasjon av ABBV-706.
Opptil ca. 2 år
Tid til Cmax (Tmax) for ABBV-706
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Tid til Cmax for ABBV-706.
Opptil ca. 2 år
Terminalfase-elimineringshalveringstid (t1/2) for ABBV-706
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Eliminasjonshalveringstid i terminal fase (t1/2) for ABBV-706.
Opptil ca. 2 år
Areal under serum/plasma konsentrasjon-tidskurven (AUC) til ABBV-706
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Areal under serum/plasmakonsentrasjon-tid-kurven til ABBV-706.
Opptil ca. 2 år
Antidrug antistoffer (ADA)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Forekomst og konsentrasjon av anti-legemiddelantistoffer.
Opptil ca. 2 år
Nøytraliserende antistoffer (nAbs)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Forekomst og konsentrasjon av nøytraliserende antistoffer.
Opptil ca. 2 år
Prosentandel av deltakere med objektiv respons, for deltakere med ekstrakranielle solide svulster
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Objektiv respons er definert som deltakere som oppnår en bekreftet beste totalrespons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versjon 1.1 for ekstrakranielle solide svulster per etterforskervurdering.
Opptil ca. 2 år
Anbefalt fase 2-dose (RP2D) av ABBV-706
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
RP2D vil bli bestemt ved å bruke all tilgjengelig informasjon, inkludert, men ikke begrenset til, bivirkninger, dosebegrensende toksisiteter, farmakokinetiske parametere, kliniske laboratorietester og effektmål.
Opptil ca. 2 år
Prosentandel av deltakere med objektiv respons for deltakere med svulster i sentralnervesystemet (CNS)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Objektiv respons er at deltakerne oppnår en bekreftet beste totalrespons av CR og PR i henhold til Response Assessment for Neuro-Oncology (RANO), versjon 1.1 for CNS-svulster per etterforskervurdering.
Opptil ca. 2 år
Varighet av respons (DOR) for deltakere med bekreftet CR/PR
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
For deltakere som oppnår en bekreftet CR/PR, er DOR definert som tiden fra den første responsen av CR/PR til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
Opptil ca. 2 år
Prosentandel av deltakere med klinisk fordel
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
Klinisk fordel er definert som en deltaker som oppnår CR/PR, eller stabil sykdom (SD).
Opptil ca. 2 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
PFS er definert som tiden fra første studiebehandling til en dokumentert sykdomsprogresjon, bestemt av etterforskeren, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
Opptil ca. 2 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca. 2 år
OS er definert som tiden fra første studiebehandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Opptil ca. 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M23-385
  • 2023-504598-18-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere