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Estudo para avaliar eventos adversos, mudança na atividade da doença e como o ABBV-706 se move pelo corpo quando infundido por via intravenosa (IV) sozinho ou em combinação com Budigalimabe, cisplatina ou carboplatina infundidos por via intravenosa em participantes adultos com tumores sólidos avançados

1 de maio de 2026 atualizado por: AbbVie

Um primeiro estudo de fase 1 em humanos avaliando segurança, farmacocinética e eficácia de ABBV-706 como monoterapia e em combinação com Budigalimabe (ABBV-181), carboplatina ou cisplatina em indivíduos adultos com tumores sólidos avançados

O câncer é uma condição em que as células de uma parte específica do corpo crescem e se reproduzem de forma incontrolável. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e eficácia preliminar do ABBV-706 como monoterapia e em combinação com budigalimabe, carboplatina ou cisplatina.

O ABBV-706 é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células (CPPC), tumores de alto grau do sistema nervoso central (SNC) e carcinomas neuroendócrinos (NECs) de alto grau. Existem vários braços de tratamento neste estudo. Os participantes receberão ABBV-706 como agente único ou em combinação com budigalimab (outro medicamento em investigação), carboplatina ou cisplatina em doses diferentes. Aproximadamente 350 participantes adultos serão inscritos no estudo em locais em todo o mundo.

Na parte 1 (escalonamento da dose), o ABBV-706 será infundido por via intravenosa em doses crescentes como monoterapia até que a dose máxima tolerada (MTD) seja determinada em participantes com SCLC, tumores do SNC de alto grau e NECs de alto grau. Na parte 2, doses múltiplas serão selecionadas da Parte 1 e os participantes do SCLC receberão uma dessas doses de forma aleatória para determinar a dose recomendada da Fase 2. Na Parte 3a, os participantes com SCLC ou NECs receberão ABBV-706 em combinação com budigalimab por via intravenosa a cada 3 semanas. Na Parte 3b, os participantes com SCLC ou NECs receberão ABBV-706 em combinação com carboplatina ou cisplatina por via intravenosa. Na Parte 4a, os participantes com tumores do SNC receberão ABBV-706 por via intravenosa em uma dose determinada na Parte 1. Na Parte 4b, os participantes com NECs receberão ABBV-706 por via intravenosa em uma dose selecionada na Parte 1. A duração estimada do estudo é de até 3 anos.

Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica e podem exigir avaliações médicas frequentes, exames de sangue e exames.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

288

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 259413
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Innenstadt /ID# 259412
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 259414
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 259087
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 260874
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Health and Ludwig Institute for Cancer Research /ID# 255174
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 259197
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Cancer Hospital - Chinese Academy Of Medical Sciences /ID# 270044
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 270038
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 270041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 270036
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Shanghai East Hospital /ID# 268615
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital /Id# 270039
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 248937
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 10408
        • National Cancer Center /ID# 248938
      • Seongnam, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 248939
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Coréia do Sul, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 248943
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 248940
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 248936
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 264851
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 258659
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257294
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 257291
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 257295
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 258658
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 258657
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 256940
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 257290
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Ctr /ID# 260129
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91030
        • City Of Hope Comprehensive Cancer Center /ID# 271295
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 259884
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale New Haven Hospital /ID# 246647
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 255352
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 256334
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 260130
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 246638
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 261799
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 246648
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546-7062
        • START Midwest /ID# 251257
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259958
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 246286
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 246303
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Cancer Center /ID# 246285
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • UH Cleveland Medical Center /ID# 246641
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Univ Oklahoma HSC /ID# 250884
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC /ID# 246283
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 246287
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 248946
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 246640
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262801
  • França
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut Régional du Cancer Montpellier /ID# 265086
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 258655
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 260334
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 255059
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 255147
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 254915
  • Itália
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 256804
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Itália, 20052
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 258228
  • Japão
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 259417
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 261279
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 261278
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japão, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 259419
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 261277
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 259418
      • Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 260132
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japão, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 260131

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  • Os critérios de valores laboratoriais devem ser atendidos dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo de acordo com o protocolo.
  • Intervalo QT corrigido para frequência cardíaca (QTc)
  • Somente parte 1: Tumores sólidos recorrentes ou refratários avançados com expressão potencial de SEZ6, incluindo câncer de pulmão de pequenas células (CPPC), tumores de alto grau do sistema nervoso central (SNC) (glioblastoma [GBM], IDH-tipo selvagem Grau 4; oligodendroglioma, IDH-mutante , e 1p/19q-codeleted Grau 3; astrocitoma, IDH-mutante Grau 3 ou Grau 4), câncer de próstata neuroendócrino (NEPC), carcinoma neuroendócrino gastroenteropancreático pouco diferenciado de alto grau (GEP-NEC), carcinoma neuroendócrino de células grandes (LCNEC )s, SCLC transformado de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) mutante do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), carcinoides pulmonares atípicos e outros NECs de alto grau pouco diferenciados, que progrediram durante ou após a terapia padrão de tratamento (SoC) e sem terapia curativa disponível. Para SCLC, os participantes devem ter SCLC histologicamente ou citologicamente confirmado que é recidivante ou refratário após pelo menos 1 quimioterapia anterior contendo platina.
  • Parte 2 apenas: SCLC confirmado histológica ou citologicamente que é recidivante ou refratário (R/R) após pelo menos 1 quimioterapia anterior contendo platina e sem terapia curativa disponível. Para os propósitos deste estudo, uma linha de terapia é definida como >= 1 ciclo completo de um único agente ou combinação de drogas, incluindo qualquer terapia sequencial planejada de vários regimes.
  • Parte 3a somente: Participantes com R/R SCLC após pelo menos 1 quimioterapia anterior contendo platina ou R/R pouco diferenciados NECs, por exemplo, NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC transformado de câncer de pulmão de células não pequenas mutante de EGFR (NSCLC ), carcinoides pulmonares atípicos, outras ECNs pouco diferenciadas de alto grau.
  • Parte 3b apenas: Participantes com R/R SCLC que progrediram apenas após um regime de linha de frente contendo uma quimioterapia baseada em platina ou R/R NECs, por exemplo, NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC transformado de EGFR mutante NSCLC, carcinoides pulmonares atípicos , outros NECs.
  • Parte 4a somente: Participantes com tumores do SNC de alto grau R/R (GBM, IDH-tipo selvagem Grau 4; oligodendroglioma, IDH-mutante e 1p/19q-codeletado Grau 3; astrocitoma, IDH-mutante Grau 3 ou Grau 4) que progrediram na terapia SoC e sem opções de terapia curativa disponíveis.
  • Parte 4b apenas: Participantes com tumores neuroendócrinos R/R, incluindo NEPC, GEP-NECs, LCNECs, SCLC transformado de EGFR mutante NSCLC, carcinoides pulmonares atípicos e outros NECs de alto grau pouco diferenciados, que progrediram na terapia SoC e sem opções de terapia curativa disponíveis.
  • Doença mensurável por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1 para participantes com tumores sólidos extracranianos ou Avaliação de Resposta para Neuro-Oncologia (RANO) para participantes com tumores primários do SNC de alto grau (GBM, IDH-tipo selvagem Grau 4; oligodendroglioma, IDH-mutante e 1p/19q-codeletado Grau 3; astrocitoma, IDH-mutante Grau 3 ou Grau 4).
  • Os tumores primários do SNC dentro de 12 semanas após a radioterapia devem ter progressão inequívoca, conforme documentado pela recorrência do tumor predominantemente fora do campo de radiação na ressonância magnética (MRI) ou confirmado na biópsia do tumor.
  • Os participantes com metástases cerebrais de um tumor sólido extracraniano são elegíveis se as metástases cerebrais forem descritas no protocolo.
  • Tecido tumoral fresco ou de arquivo disponível para envio, para análise retrospectiva da expressão SEZ6, conforme descrito no protocolo.

Critério de exclusão:

  • História de doença pulmonar intersticial (DPI) ou pneumonite que exigiu tratamento com esteróides sistêmicos, nem qualquer evidência de DPI ativa ou pneumonite.
  • História de fibrose pulmonar idiopática ou pneumonia em organização.
  • Tratamento prévio com um conjugado de droga de anticorpo que consiste em uma carga útil do inibidor Top1.
  • Parte 2 apenas: tratamento prévio com um conjugado de droga de anticorpo direcionado a SEZ6.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Part 1: ABBV-706 Monotherapy Dose Escalation
Participants will receive escalating doses of ABBV-706 until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year treatment period.
Medicamento: ABBV-706
Infusão intravenosa (IV)
Experimental: Part 2: ABBV-706 Monotherapy Dose Optimization and Expansion
Participants with small cell lung cancer will receive varying doses of ABBV-706 in a randomized manner until the recommended phase 2 dose (RP2D) is achieved, as part of an approximately 2 year treatment period..
Medicamento: ABBV-706
Infusão intravenosa (IV)
Experimental: Part 3a: ABBV-706 + Budigalimab
Participants will receive ABBV-706 in combination with budigalimab, as part of an approximately 2 year treatment period.
Medicamento: ABBV-706
Infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Budigalimabe
Infusão IV
Outros nomes:
  • ABBV-181
Experimental: Part 3b: ABBV-706 + Platinum Chemotherapy
Participants will receive ABBV-706 in combination with carboplatin or cisplatin, as part of an approximately 2 year treatment period.
Medicamento: ABBV-706
Infusão intravenosa (IV)
Medicamento: Cisplatina
Infusão intravenosa
Medicamento: Carboplatina
Infusão intravenosa
Experimental: Part 4a: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion CNS Tumors
Participants with relapsed/refractory (R/R) central nervous system (CNS) tumors will receive ABBV-706 as a monotherapy at or below the maximum tolerated dose (MTD) maximum administered dose (MAD), as part of an approximately 2 year treatment period.
Medicamento: ABBV-706
Infusão intravenosa (IV)
Experimental: Part 4b: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion NECs
Participants with R/R neuroendocrine carcinomas (NECs) will receive IV Infused ABBV-706 as a monotherapy at or below the MTD/MAD, as part of an approximately 2 year treatment period.
Medicamento: ABBV-706
Infusão intravenosa (IV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Participantes com Eventos Adversos (EA)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante ou participante de investigação clínica que administrou um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento.
Até aproximadamente 2 anos
Concentração Máxima de Soro/Plasma Observada (Cmax) de ABBV-706
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Concentração sérica/plasmática máxima observada de ABBV-706.
Até aproximadamente 2 anos
Tempo para Cmax (Tmax) de ABBV-706
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Tempo para Cmax de ABBV-706.
Até aproximadamente 2 anos
Meia-vida de eliminação da fase terminal (t1/2) de ABBV-706
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Meia-vida de eliminação da fase terminal (t1/2) de ABBV-706.
Até aproximadamente 2 anos
Área sob a curva de concentração-tempo de soro/plasma (AUC) de ABBV-706
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Área sob a curva de concentração de soro/plasma-tempo de ABBV-706.
Até aproximadamente 2 anos
Anticorpos Antidrogas (ADAs)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Incidência e concentração de anticorpos anti-drogas.
Até aproximadamente 2 anos
Anticorpos neutralizantes (nAbs)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Incidência e concentração de anticorpos neutralizantes.
Até aproximadamente 2 anos
Porcentagem de Participantes com Resposta Objetiva, para Participantes com Tumores Sólidos Extracranianos
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
A resposta objetiva é definida como os participantes alcançando uma melhor resposta geral confirmada de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), versão 1.1 para tumores sólidos extracranianos por avaliação do investigador.
Até aproximadamente 2 anos
Dose recomendada de Fase 2 (RP2D) de ABBV-706
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
O RP2D será determinado usando todas as informações disponíveis, incluindo, entre outros, EAs, toxicidades limitantes de dose, parâmetros farmacocinéticos, testes laboratoriais clínicos e medidas de eficácia.
Até aproximadamente 2 anos
Porcentagem de participantes com resposta objetiva para participantes com tumores do sistema nervoso central (SNC)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
A resposta objetiva é quando os participantes alcançam uma melhor resposta global confirmada de CR e PR de acordo com a Avaliação de Resposta para Neuro-Oncologia (RANO), versão 1.1 para tumores do SNC por avaliação do investigador.
Até aproximadamente 2 anos
Duração da resposta (DOR) para participantes com CR/PR confirmado
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
Para participantes que obtiveram CR/PR confirmado, DOR é definido como o tempo desde a resposta inicial de CR/PR até a progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até aproximadamente 2 anos
Porcentagem de Participantes com Benefício Clínico
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
O benefício clínico é definido como um participante atingindo CR/PR, ou Doença Estável (SD).
Até aproximadamente 2 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
PFS é definido como o tempo desde o primeiro tratamento do estudo até uma progressão documentada da doença, conforme determinado pelo investigador, ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Até aproximadamente 2 anos
Sobrevida global (OS)
Prazo: Até aproximadamente 2 anos
OS é definido como o tempo desde o primeiro tratamento do estudo até a morte devido a qualquer causa.
Até aproximadamente 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M23-385
  • 2023-504598-18-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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