Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van bijwerkingen, verandering in ziekteactiviteit en hoe ABBV-706 door het lichaam beweegt bij intraveneuze (IV) infusie alleen of in combinatie met IV-infusie Budigalimab, cisplatine of carboplatine bij volwassen deelnemers met vergevorderde solide tumoren

1 mei 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een eerste fase 1-onderzoek bij mensen ter evaluatie van de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van ABBV-706 als monotherapie en in combinatie met budigalimab (ABBV-181), carboplatine of cisplatine bij volwassen proefpersonen met vergevorderde solide tumoren

Kanker is een aandoening waarbij cellen in een specifiek deel van het lichaam ongecontroleerd groeien en zich voortplanten. Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van ABBV-706 als monotherapie en in combinatie met budigalimab, carboplatine of cisplatine.

ABBV-706 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van kleincellige longkanker (SCLC), hoogwaardige tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) en hoogwaardige neuro-endocriene carcinomen (NEC's). Er zijn meerdere behandelarmen in deze studie. Deelnemers krijgen ABBV-706 als monotherapie of in combinatie met budigalimab (een ander onderzoeksgeneesmiddel), carboplatine of cisplatine in verschillende doseringen. Ongeveer 350 volwassen deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek op locaties over de hele wereld.

In deel 1 (dosisescalatie) zal ABBV-706 als monotherapie intraveneus worden toegediend in stijgende doses totdat de maximaal getolereerde dosis (MTD) is bepaald bij deelnemers met SCLC, hoogwaardige CZS-tumoren en hoogwaardige NEC's. In deel 2 worden meerdere doses uit deel 1 geselecteerd en SCLC-deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van deze doses om de aanbevolen fase 2-dosis te bepalen. In deel 3a krijgen deelnemers met SCLC of NEC's elke 3 weken intraveneus ABBV-706 in combinatie met budigalimab. In deel 3b krijgen deelnemers met SCLC of NEC's ABBV-706 in combinatie met carboplatine of cisplatine intraveneus toegediend. In Deel 4a zullen deelnemers met CZS-tumoren ABBV-706 intraveneus krijgen in een dosis bepaald uit Deel 1. In deel 4b krijgen deelnemers met NEC's ABBV-706 intraveneus toegediend in een dosis gekozen uit deel 1. De geschatte duur van de studie is maximaal 3 jaar.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig een bezoek brengen aan een ziekenhuis of kliniek en kunnen regelmatig medische beoordelingen, bloedtesten en scans nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 259087
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 260874
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health and Ludwig Institute for Cancer Research /ID# 255174
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 259197
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
        • Cancer Hospital - Chinese Academy Of Medical Sciences /ID# 270044
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 270038
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 270041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 270036
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
        • Shanghai East Hospital /ID# 268615
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital /Id# 270039
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 259413
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Innenstadt /ID# 259412
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 259414
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut Régional du Cancer Montpellier /ID# 265086
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 258655
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 260334
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 255059
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 255147
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 254915
  • Italië
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 256804
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italië, 20052
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 258228
  • Japan
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 259417
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 261279
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 261278
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 259419
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 261277
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 259418
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 260132
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 260131
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 264851
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 258659
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257294
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 257291
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 257295
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 258658
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 258657
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 256940
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 257290
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Ctr /ID# 260129
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91030
        • City Of Hope Comprehensive Cancer Center /ID# 271295
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 259884
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale New Haven Hospital /ID# 246647
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 255352
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 256334
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 260130
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 246638
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 261799
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 246648
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546-7062
        • START Midwest /ID# 251257
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259958
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 246286
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 246303
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Center /ID# 246285
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • UH Cleveland Medical Center /ID# 246641
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • Univ Oklahoma HSC /ID# 250884
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC /ID# 246283
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 246287
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 248946
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 246640
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262801
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 248937
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 10408
        • National Cancer Center /ID# 248938
      • Seongnam, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 248939
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Zuid -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 248943
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 248940
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 248936

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
  • Volgens het protocol moet binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel aan de criteria voor laboratoriumwaarden worden voldaan.
  • QT-interval gecorrigeerd voor hartslag (QTc)
  • Alleen deel 1: geavanceerde terugkerende of refractaire solide tumoren met potentiële SEZ6-expressie, waaronder kleincellige longkanker (SCLC), hoogwaardige tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) (glioblastoom [GBM], IDH-wildtype Graad 4; oligodendroglioom, IDH-mutant , en 1p/19q-codeleted Graad 3; astrocytoom, IDH-mutant Graad 3 of Graad 4), neuro-endocriene prostaatkanker (NEPC), hooggradig slecht gedifferentieerd gastro-enteropancreatisch neuro-endocrien carcinoom (GEP-NEC)s, grootcellig neuro-endocrien carcinoom (LCNEC )s, SCLC getransformeerd van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) mutant niet-kleincellige longkanker (NSCLC), atypische longcarcinoïden en andere hoogwaardige, slecht gedifferentieerde NEC's, die progressie hebben gemaakt tijdens of na standaardbehandeling (SoC) en zonder curatieve therapie beschikbaar. Voor SCLC moeten deelnemers histologisch of cytologisch bevestigde SCLC hebben die recidiverend of refractair is na ten minste 1 eerdere platinabevattende chemotherapie.
  • Alleen deel 2: histologisch of cytologisch bevestigde SCLC die recidiverend of refractair (R/R) is na ten minste 1 eerdere platinabevattende chemotherapie en waarvoor geen curatieve therapie beschikbaar is. Voor de doeleinden van deze studie wordt een therapielijn gedefinieerd als >= 1 volledige cyclus van ofwel een enkel middel of een combinatie van geneesmiddelen, inclusief eventuele geplande sequentiële therapie van verschillende regimes.
  • Alleen deel 3a: deelnemers met R/R SCLC na ten minste 1 eerdere platinabevattende chemotherapie of R/R slecht gedifferentieerde NEC's, bijv. NEPC, GEP-NEC's, LCNEC's, SCLC getransformeerd van EGFR-mutant Niet-kleincellige longkanker (NSCLC ), atypische longcarcinoïden, andere hoogwaardige slecht gedifferentieerde NEC's.
  • Alleen deel 3b: deelnemers met R/R SCLC die alleen progressie hebben gemaakt na een eerstelijnsregime met op platina gebaseerde chemotherapie of R/R NEC's, bijv. NEPC, GEP-NEC's, LCNEC's, SCLC getransformeerd van EGFR-mutant NSCLC, atypische longcarcinoïden , andere NEC's.
  • Alleen deel 4a: deelnemers met R/R hooggradige CZS-tumoren (GBM, IDH-wildtype Graad 4; oligodendroglioom, IDH-mutant en 1p/19q-codeleted Graad 3; astrocytoom, IDH-mutant Graad 3 of Graad 4) die zijn gevorderd met SoC-therapie en er zijn geen curatieve therapie-opties beschikbaar.
  • Alleen deel 4b: deelnemers met R/R neuro-endocriene tumoren, waaronder NEPC, GEP-NEC's, LCNEC's, SCLC getransformeerd van EGFR-mutant NSCLC, atypische longcarcinoïden en andere hoogwaardige slecht gedifferentieerde NEC's, die vooruitgang hebben geboekt op SoC-therapie en zonder curatieve therapie opties beschikbaar.
  • Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 voor deelnemers met extracraniële solide tumoren of Response Assessment for Neuro-Oncology (RANO) voor deelnemers met primaire hoogwaardige CZS-tumoren (GBM, IDH-wildtype Graad 4; oligodendroglioom, IDH-mutant en 1p/19q-codeletie graad 3, astrocytoom, IDH-mutant graad 3 of graad 4).
  • Primaire CZS-tumoren binnen 12 weken na bestralingstherapie zouden ondubbelzinnige progressie moeten hebben, zoals gedocumenteerd door tumorrecidief voornamelijk buiten het stralingsveld op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of bevestigd op tumorbiopsie.
  • Deelnemers met hersenmetastasen van een extracraniële solide tumor komen in aanmerking als de hersenmetastasen zoals beschreven in het protocol.
  • Vers of gearchiveerd tumorweefsel beschikbaar voor indiening, voor retrospectieve SEZ6-expressieanalyse zoals beschreven in het protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis waarvoor behandeling met systemische steroïden nodig was, noch enig bewijs van actieve ILD of pneumonitis.
  • Geschiedenis van idiopathische longfibrose of organiserende longontsteking.
  • Voorafgaande behandeling met een conjugaat van een antilichaamgeneesmiddel dat bestaat uit een lading van een Top1-remmer.
  • Alleen deel 2: Voorafgaande behandeling met een op SEZ6 gericht antilichaamgeneesmiddelconjugaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Part 1: ABBV-706 Monotherapy Dose Escalation
Participants will receive escalating doses of ABBV-706 until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year treatment period.
Geneesmiddel: ABBV-706
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Part 2: ABBV-706 Monotherapy Dose Optimization and Expansion
Participants with small cell lung cancer will receive varying doses of ABBV-706 in a randomized manner until the recommended phase 2 dose (RP2D) is achieved, as part of an approximately 2 year treatment period..
Geneesmiddel: ABBV-706
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Part 3a: ABBV-706 + Budigalimab
Participants will receive ABBV-706 in combination with budigalimab, as part of an approximately 2 year treatment period.
Geneesmiddel: ABBV-706
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Budigalimab
IV infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Experimenteel: Part 3b: ABBV-706 + Platinum Chemotherapy
Participants will receive ABBV-706 in combination with carboplatin or cisplatin, as part of an approximately 2 year treatment period.
Geneesmiddel: ABBV-706
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Cisplatine
Intraveneuze infusie
Geneesmiddel: Carboplatine
Intraveneuze infusie
Experimenteel: Part 4a: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion CNS Tumors
Participants with relapsed/refractory (R/R) central nervous system (CNS) tumors will receive ABBV-706 as a monotherapy at or below the maximum tolerated dose (MTD) maximum administered dose (MAD), as part of an approximately 2 year treatment period.
Geneesmiddel: ABBV-706
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Part 4b: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion NECs
Participants with R/R neuroendocrine carcinomas (NECs) will receive IV Infused ABBV-706 as a monotherapy at or below the MTD/MAD, as part of an approximately 2 year treatment period.
Geneesmiddel: ABBV-706
Intraveneuze (IV) infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Een AE is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Tot ongeveer 2 jaar
Maximaal waargenomen serum-/plasmaconcentratie (Cmax) van ABBV-706
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Maximale waargenomen serum-/plasmaconcentratie van ABBV-706.
Tot ongeveer 2 jaar
Tijd tot Cmax (Tmax) van ABBV-706
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Tijd tot Cmax van ABBV-706.
Tot ongeveer 2 jaar
Eindfase-eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van ABBV-706
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Terminale fase-eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van ABBV-706.
Tot ongeveer 2 jaar
Gebied onder de serum/plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) van ABBV-706
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Gebied onder de serum/plasmaconcentratie-tijdcurve van ABBV-706.
Tot ongeveer 2 jaar
Antidrug Antilichamen (ADA's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Incidentie en concentratie van anti-drug antilichamen.
Tot ongeveer 2 jaar
Antilichamen neutraliseren (nAbs)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Incidentie en concentratie van neutraliserende antilichamen.
Tot ongeveer 2 jaar
Percentage deelnemers met objectieve respons, voor deelnemers met extracraniële vaste tumoren
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Objectieve respons wordt gedefinieerd als deelnemers die een bevestigde beste algehele respons bereiken van complete respons (CR) of partiële respons (PR) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versie 1.1 voor extracraniële solide tumoren per beoordeling door de onderzoeker.
Tot ongeveer 2 jaar
Aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van ABBV-706
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
De RP2D zal worden bepaald aan de hand van alle beschikbare informatie, inclusief maar niet beperkt tot bijwerkingen, dosisbeperkende toxiciteiten, farmacokinetische parameters, klinische laboratoriumtests en werkzaamheidsmaatregelen.
Tot ongeveer 2 jaar
Percentage deelnemers met objectieve respons voor deelnemers met tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Objectieve respons is als deelnemers een bevestigde beste algehele respons van CR en PR bereiken volgens Response Assessment for Neuro-Oncology (RANO), versie 1.1 voor CZS-tumoren per beoordeling door de onderzoeker.
Tot ongeveer 2 jaar
Duur van respons (DOR) voor deelnemers met bevestigde CR/PR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Voor deelnemers die een bevestigde CR/PR bereiken, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf de initiële respons van CR/PR tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 2 jaar
Percentage deelnemers met klinisch voordeel
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
Klinisch voordeel wordt gedefinieerd als een deelnemer die CR/PR of Stable Disease (SD) bereikt.
Tot ongeveer 2 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste onderzoeksbehandeling tot een gedocumenteerde ziekteprogressie, zoals bepaald door de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 2 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste onderzoeksbehandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M23-385
  • 2023-504598-18-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren