Estudio para evaluar los eventos adversos, el cambio en la actividad de la enfermedad y cómo se mueve ABBV-706 a través del cuerpo cuando se infunde por vía intravenosa (IV) solo o en combinación con budigalimab, cisplatino o carboplatino por infusión IV en participantes adultos con tumores sólidos avanzados
1 de mayo de 2026 actualizado por: AbbVie
Primer estudio de fase 1 en humanos que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de ABBV-706 como monoterapia y en combinación con budigalimab (ABBV-181), carboplatino o cisplatino en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados
El cáncer es una condición en la que las células en una parte específica del cuerpo crecen y se reproducen sin control. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de ABBV-706 como monoterapia y en combinación con budigalimab, carboplatino o cisplatino.
ABBV-706 es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), los tumores del sistema nervioso central (SNC) de alto grado y los carcinomas neuroendocrinos (NEC) de alto grado. Hay múltiples brazos de tratamiento en este estudio. Los participantes recibirán ABBV-706 como agente único o en combinación con budigalimab (otro fármaco en investigación), carboplatino o cisplatino en diferentes dosis. Aproximadamente 350 participantes adultos se inscribirán en el estudio en sitios de todo el mundo.
En la parte 1 (aumento de la dosis), ABBV-706 se infundirá por vía intravenosa en dosis crecientes como monoterapia hasta que se determine la dosis máxima tolerada (MTD) en participantes con SCLC, tumores del SNC de alto grado y NEC de alto grado. En la Parte 2, se seleccionarán dosis múltiples de la Parte 1 y los participantes de SCLC serán asignados a una de estas dosis de manera aleatoria para determinar la dosis recomendada de la Fase 2. En la Parte 3a, los participantes con SCLC o NEC recibirán ABBV-706 en combinación con budigalimab por vía intravenosa cada 3 semanas. En la Parte 3b, los participantes con SCLC o NEC recibirán ABBV-706 en combinación con carboplatino o cisplatino por vía intravenosa. En la Parte 4a, los participantes con tumores del SNC recibirán ABBV-706 por vía intravenosa en una dosis determinada en la Parte 1. En la Parte 4b, los participantes con NEC recibirán ABBV-706 por vía intravenosa en una dosis seleccionada de la Parte 1. La duración estimada del estudio es de hasta 3 años.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o clínica y pueden requerir evaluaciones médicas frecuentes, análisis de sangre y exploraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
288
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 259413
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80336
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Innenstadt /ID# 259412
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 259414
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse /ID# 259087
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Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- The Kinghorn Cancer Centre /ID# 260874
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health and Ludwig Institute for Cancer Research /ID# 255174
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 259197
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Seoul, Corea del Sur, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 248937
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Gyeonggido
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Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 10408
- National Cancer Center /ID# 248938
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Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sur, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 248939
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Jeonranamdo
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Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corea del Sur, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 248943
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 248940
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 248936
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Barcelona, España, 08023
- Hospital HM Nou Delfos /ID# 264851
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 258659
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257294
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Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 257291
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Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 257295
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 258658
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Madrid, España, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 258657
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Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 256940
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 257290
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Ctr /ID# 260129
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91030
- City Of Hope Comprehensive Cancer Center /ID# 271295
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 259884
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital /ID# 246647
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital /ID# 255352
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center /ID# 256334
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 260130
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 246638
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 261799
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital /ID# 246648
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546-7062
- START Midwest /ID# 251257
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259958
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 246286
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 246303
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Center /ID# 246285
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH Cleveland Medical Center /ID# 246641
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Univ Oklahoma HSC /ID# 250884
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC /ID# 246283
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 246287
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 248946
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5500
- University of Utah /ID# 246640
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262801
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Montpellier, Francia, 34298
- Institut Régional du Cancer Montpellier /ID# 265086
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
- Institut Bergonie /ID# 258655
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Val-de-Marne
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Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 260334
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 255059
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 255147
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Tel Aviv
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Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 254915
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 256804
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Monza E Brianza
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Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 258228
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 259417
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 261279
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
- Hokkaido Cancer Center /ID# 261278
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Japón, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 259419
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 261277
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Tokyo
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Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 259418
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Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 260132
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, Japón, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 260131
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
- Cancer Hospital - Chinese Academy Of Medical Sciences /ID# 270044
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 270038
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 270041
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital /ID# 270036
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
- Shanghai East Hospital /ID# 268615
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital /Id# 270039
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Los criterios de valores de laboratorio deben cumplirse dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio según el protocolo.
- Intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTc)
- Parte 1 únicamente: Tumores sólidos refractarios o recurrentes avanzados con posible expresión de SEZ6, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), tumores del sistema nervioso central (SNC) de alto grado (glioblastoma [GBM], IDH-wildtype Grado 4; oligodendroglioma, IDH-mutante , y grado 3 con codeleción 1p/19q; astrocitoma, grado 3 o grado 4 con mutación de IDH), cáncer de próstata neuroendocrino (NEPC), carcinoma neuroendocrino gastroenteropancreático pobremente diferenciado de alto grado (GEP-NEC), carcinoma neuroendocrino de células grandes (LCNEC) )s, SCLC transformado a partir de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) mutante del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), carcinoides pulmonares atípicos y otros NEC poco diferenciados de alto grado, que han progresado durante o después de la terapia de atención estándar (SoC) y sin terapia curativa disponible. Para SCLC, los participantes deben tener SCLC confirmado histológica o citológicamente que sea recidivante o refractario después de al menos 1 quimioterapia previa que contenga platino.
- Parte 2 únicamente: SCLC confirmado histológica o citológicamente que es recidivante o refractario (R/R) después de al menos 1 quimioterapia previa que contiene platino y sin terapia curativa disponible. Para los fines de este estudio, una línea de terapia se define como >= 1 ciclo completo de un solo agente o una combinación de medicamentos, incluida cualquier terapia secuencial planificada de varios regímenes.
- Parte 3a únicamente: Participantes con R/R SCLC después de al menos 1 quimioterapia previa con platino o R/R NEC poco diferenciados, por ejemplo, NEPC, GEP-NEC, LCNEC, SCLC transformado de EGFR mutante Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC ), carcinoides pulmonares atípicos, otras NEC poco diferenciadas de alto grado.
- Parte 3b únicamente: Participantes con SCLC R/R que solo han progresado después de un régimen de primera línea que contiene quimioterapia basada en platino o NEC R/R, p. , otros NEC.
- Parte 4a solamente: Participantes con tumores del SNC de alto grado R/R (GBM, IDH-wildtype Grado 4; oligodendroglioma, IDH-mutante y 1p/19q-codeleted Grado 3; astrocitoma, IDH-mutante Grado 3 o Grado 4) que han progresado en la terapia SoC y sin opciones de terapia curativa disponibles.
- Parte 4b únicamente: Participantes con tumores neuroendocrinos R/R, incluidos NEPC, GEP-NEC, LCNEC, SCLC transformado a partir de NSCLC con mutación de EGFR, carcinoides pulmonares atípicos y otros NEC poco diferenciados de alto grado, que han progresado con la terapia SoC y sin opciones de terapia curativa disponibles.
- Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1 para participantes con tumores sólidos extracraneales o Evaluación de respuesta para neurooncología (RANO) para participantes con tumores primarios del SNC de alto grado (GBM, IDH-wildtype Grado 4; oligodendroglioma, IDH-mutante y 1p/19q-codeleted Grado 3, astrocitoma, IDH-mutante Grado 3 o Grado 4).
- Los tumores primarios del SNC dentro de las 12 semanas posteriores a la radioterapia deben tener una progresión inequívoca documentada por la recurrencia del tumor predominantemente fuera del campo de radiación en imágenes de resonancia magnética (IRM) o confirmada en una biopsia del tumor.
- Los participantes con metástasis cerebrales de un tumor sólido extracraneal son elegibles si las metástasis cerebrales se describen en el protocolo.
- Tejido tumoral fresco o de archivo disponible para envío, para análisis retrospectivo de expresión SEZ6 como se describe en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis que requirió tratamiento con esteroides sistémicos, ni evidencia de EPI activa o neumonitis.
- Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática o neumonía organizada.
- Tratamiento previo con un conjugado de anticuerpo y fármaco que consta de una carga útil de inhibidor Top1.
- Parte 2 únicamente: tratamiento previo con un conjugado de fármaco de anticuerpo dirigido a SEZ6.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Part 1: ABBV-706 Monotherapy Dose Escalation
Participants will receive escalating doses of ABBV-706 until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year treatment period.
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Infusión intravenosa (IV)
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Experimental: Part 2: ABBV-706 Monotherapy Dose Optimization and Expansion
Participants with small cell lung cancer will receive varying doses of ABBV-706 in a randomized manner until the recommended phase 2 dose (RP2D) is achieved, as part of an approximately 2 year treatment period..
|
Infusión intravenosa (IV)
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Experimental: Part 3a: ABBV-706 + Budigalimab
Participants will receive ABBV-706 in combination with budigalimab, as part of an approximately 2 year treatment period.
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Infusión intravenosa (IV)
Infusión IV
Otros nombres:
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Experimental: Part 3b: ABBV-706 + Platinum Chemotherapy
Participants will receive ABBV-706 in combination with carboplatin or cisplatin, as part of an approximately 2 year treatment period.
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Infusión intravenosa (IV)
Infusión intravenosa
Infusión intravenosa
|
|
Experimental: Part 4a: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion CNS Tumors
Participants with relapsed/refractory (R/R) central nervous system (CNS) tumors will receive ABBV-706 as a monotherapy at or below the maximum tolerated dose (MTD) maximum administered dose (MAD), as part of an approximately 2 year treatment period.
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Infusión intravenosa (IV)
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|
Experimental: Part 4b: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion NECs
Participants with R/R neuroendocrine carcinomas (NECs) will receive IV Infused ABBV-706 as a monotherapy at or below the MTD/MAD, as part of an approximately 2 year treatment period.
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Infusión intravenosa (IV)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Un EA es cualquier evento médico adverso en un participante o participante de una investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
|
Hasta aproximadamente 2 años
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Concentración máxima observada en suero/plasma (Cmax) de ABBV-706
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Concentración sérica/plasmática máxima observada de ABBV-706.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Tiempo hasta Cmax (Tmax) de ABBV-706
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Tiempo hasta Cmax de ABBV-706.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Semivida de eliminación de fase terminal (t1/2) de ABBV-706
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Semivida de eliminación de fase terminal (t1/2) de ABBV-706.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de suero/plasma (AUC) de ABBV-706
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Área bajo la curva de concentración en suero/plasma-tiempo de ABBV-706.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Anticuerpos antidrogas (ADA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Incidencia y concentración de anticuerpos antidrogas.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Anticuerpos neutralizantes (nAbs)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Incidencia y concentración de anticuerpos neutralizantes.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Porcentaje de participantes con respuesta objetiva, para participantes con tumores sólidos extracraneales
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
La respuesta objetiva se define como los participantes que logran una mejor respuesta general confirmada de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1 para tumores sólidos extracraneales según la evaluación del investigador.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Dosis recomendada de fase 2 (RP2D) de ABBV-706
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
El RP2D se determinará utilizando toda la información disponible, incluidos, entre otros, EA, toxicidades limitantes de la dosis, parámetros farmacocinéticos, pruebas de laboratorio clínico y medidas de eficacia.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Porcentaje de participantes con respuesta objetiva para participantes con tumores del sistema nervioso central (SNC)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
La respuesta objetiva es cuando los participantes logran una mejor respuesta general confirmada de RC y PR de acuerdo con la Evaluación de respuesta para neurooncología (RANO), versión 1.1 para tumores del SNC según la evaluación del investigador.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Duración de la respuesta (DOR) para participantes con CR/PR confirmado
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
Para los participantes que logran una RC/PR confirmada, la DOR se define como el tiempo desde la respuesta inicial de CR/PR hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Porcentaje de participantes con beneficio clínico
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
El beneficio clínico se define como un participante que logra CR/PR, o enfermedad estable (SD).
|
Hasta aproximadamente 2 años
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
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La SLP se define como el tiempo desde el primer tratamiento del estudio hasta la progresión documentada de la enfermedad, según lo determine el investigador, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Hasta aproximadamente 2 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 2 años
|
La SG se define como el tiempo desde el primer tratamiento del estudio hasta la muerte por cualquier causa.
|
Hasta aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Carcinoma Neuroendocrino
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Químicos orgánicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Compuestos de platino
- Carboplatino
- Cisplatino
- budigalimab
Otros números de identificación del estudio
- M23-385
- 2023-504598-18-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .