Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení nežádoucích příhod, změny aktivity onemocnění a toho, jak se ABBV-706 pohybuje tělem při intravenózní (IV) infuzi samotné nebo v kombinaci s iv infuzí budigalimabem, cisplatinou nebo karboplatinou u dospělých účastníků s pokročilými solidními nádory

1. května 2026 aktualizováno: AbbVie

První studie fáze 1 u člověka hodnotící bezpečnost, farmakokinetiku a účinnost ABBV-706 jako monoterapie a v kombinaci s budigalimabem (ABBV-181), karboplatinou nebo cisplatinou u dospělých pacientů s pokročilými solidními nádory

Rakovina je stav, kdy buňky v určité části těla nekontrolovatelně rostou a množí se. Účelem této studie je posoudit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a předběžnou účinnost ABBV-706 jako monoterapie a v kombinaci s budigalimabem, karboplatinou nebo cisplatinou.

ABBV-706 je zkoumaný lék vyvíjený pro léčbu malobuněčného karcinomu plic (SCLC), vysoce kvalitních nádorů centrálního nervového systému (CNS) a neuroendokrinních karcinomů vysokého stupně (NEC). V této studii je několik léčebných ramen. Účastníci dostanou buď ABBV-706 jako monoterapii nebo v kombinaci s budigalimabem (další zkoumaný lék), karboplatinou nebo cisplatinou v různých dávkách. Do studie bude zapsáno přibližně 350 dospělých účastníků napříč weby po celém světě.

V části 1 (eskalace dávky) bude ABBV-706 podáván intravenózní infuzí ve zvyšujících se dávkách jako monoterapie, dokud není stanovena maximální tolerovaná dávka (MTD) u účastníků s SCLC, nádory CNS vysokého stupně a NEC vysokého stupně. V části 2 bude z části 1 vybráno více dávek a účastníci SCLC budou náhodně přiřazeni k jedné z těchto dávek, aby se určila doporučená dávka fáze 2. V části 3a dostanou účastníci s SCLC nebo NEC ABBV-706 v kombinaci s budigalimabem intravenózně každé 3 týdny. V části 3b účastníci s SCLC nebo NEC dostanou ABBV-706 v kombinaci s karboplatinou nebo cisplatinou intravenózně. V části 4a dostanou účastníci s nádory CNS intravenózně ABBV-706 v dávce stanovené z části 1. V části 4b dostanou účastníci s NEC intravenózně ABBV-706 v dávce vybrané z části 1. Předpokládaná délka studia je až 3 roky.

Pro účastníky této studie může být vyšší léčebná zátěž ve srovnání s jejich standardní péčí. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice a mohou vyžadovat časté lékařské vyšetření, krevní testy a skenování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

288

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse /ID# 259087
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 260874
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health and Ludwig Institute for Cancer Research /ID# 255174
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Ctr /ID# 259197
  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Institut Régional du Cancer Montpellier /ID# 265086
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 258655
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 260334
  • Itálie
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia /ID# 256804
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Itálie, 20052
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 258228
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 255059
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 255147
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 254915
  • Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 259417
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 261279
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 003-0804
        • Hokkaido Cancer Center /ID# 261278
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 259419
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 261277
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 259418
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 260132
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 260131
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 248937
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 10408
        • National Cancer Center /ID# 248938
      • Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 248939
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Jižní Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 248943
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 248940
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 248936
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 259413
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80336
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Innenstadt /ID# 259412
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 259414
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Ctr /ID# 260129
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91030
        • City Of Hope Comprehensive Cancer Center /ID# 271295
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 259884
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital /ID# 246647
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Hospital /ID# 255352
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center /ID# 256334
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 260130
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics /ID# 246638
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer In /ID# 261799
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 246648
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546-7062
        • START Midwest /ID# 251257
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St. Lukes Hosp. of Kansas City /ID# 259958
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 246286
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 246303
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Center /ID# 246285
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • UH Cleveland Medical Center /ID# 246641
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Univ Oklahoma HSC /ID# 250884
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC /ID# 246283
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 246287
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics /ID# 248946
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112-5500
        • University of Utah /ID# 246640
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 262801
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100021
        • Cancer Hospital - Chinese Academy Of Medical Sciences /ID# 270044
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 270038
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 270041
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 270036
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
        • Shanghai East Hospital /ID# 268615
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital /Id# 270039
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Hospital HM Nou Delfos /ID# 264851
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 258659
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 257294
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 257291
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 257295
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 258658
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 258657
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 256940
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 257290

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  • Kritéria laboratorních hodnot musí být splněna do 7 dnů před první dávkou studovaného léku podle protokolu.
  • QT interval korigovaný na srdeční frekvenci (QTc)
  • Pouze část 1: Pokročilé recidivující nebo refrakterní solidní nádory s potenciální expresí SEZ6 včetně malobuněčného karcinomu plic (SCLC), nádorů centrálního nervového systému (CNS) vysokého stupně (glioblastom [GBM], IDH-divoký typ 4. stupně; oligodendrogliom, IDH-mutant a 1p/19q-kódovaný stupeň 3; astrocytom, IDH-mutant 3. nebo 4. stupně, neuroendokrinní karcinom prostaty (NEPC), špatně diferencovaný gastroenteropankreatický neuroendokrinní karcinom vysokého stupně (GEP-NEC), velkobuněčný neuroendokrinní karcinom (LCNE )s, SCLC transformovaný z mutantního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), atypických plicních karcinoidů a dalších vysoce kvalitních, špatně diferencovaných NEC, u kterých došlo k progresi nebo po standardní léčbě (SoC) a bez dostupné léčebné terapie. V případě SCLC musí mít účastníci histologicky nebo cytologicky potvrzený SCLC, který je relabující nebo refrakterní po alespoň 1 předchozí chemoterapii obsahující platinu.
  • Pouze část 2: Histologicky nebo cytologicky potvrzený SCLC, který je relabující nebo refrakterní (R/R) po alespoň 1 předchozí chemoterapii obsahující platinu a bez dostupné kurativní terapie. Pro účely této studie je linie terapie definována jako >= 1 úplný cyklus buď jediného činidla nebo kombinace léků, včetně jakékoli plánované sekvenční terapie různých režimů.
  • Pouze část 3a: Účastníci s R/R SCLC po alespoň 1 předchozí chemoterapii obsahující platinu nebo R/R špatně diferencované NEC, např. NEPC, GEP-NEC, LCNEC, SCLC transformované z mutantu EGFR Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC ), atypické plicní karcinoidy, další vysoce kvalitní špatně diferencované NEC.
  • Pouze část 3b: Účastníci s R/R SCLC, kteří postupovali pouze po režimu první linie obsahující chemoterapii na bázi platiny nebo R/R NEC, např. NEPC, GEP-NEC, LCNEC, SCLC transformované z EGFR mutantní NSCLC, atypické plicní karcinoidy , ostatní NEC.
  • Pouze část 4a: Účastníci s R/R nádory CNS vysokého stupně (GBM, IDH-divoký typ 4. stupně; oligodendrogliom, IDH-mutant a 1p/19q-kódovaný stupeň 3; astrocytom, IDH-mutant 3. stupně nebo 4. stupně), kteří pokročili v terapii SoC a bez dostupných možností kurativní terapie.
  • Pouze část 4b: Účastníci s R/R neuroendokrinními nádory, včetně NEPC, GEP-NEC, LCNEC, SCLC transformovaných z EGFR mutantní NSCLC, atypických plicních karcinoidů a dalších vysoce kvalitních, špatně diferencovaných NEC, kteří pokročili na terapii SoC a bez dostupné možnosti kurativní terapie.
  • Kritéria hodnocení měřitelnosti onemocnění na odpověď u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 pro účastníky s extrakraniálními solidními nádory nebo Hodnocení odpovědi pro neuroonkologii (RANO) pro účastníky s primárními nádory CNS vysokého stupně (GBM, IDH-divoký typ 4. stupně; oligodendrogliom, IDH-mutant a 1p/19q-kódovaný stupeň 3; astrocytom, IDH-mutant stupeň 3 nebo stupeň 4).
  • Primární tumory CNS do 12 týdnů od radiační terapie by měly mít jednoznačnou progresi, jak je dokumentováno buď recidivou tumoru převážně mimo radiační pole na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) nebo potvrzenou biopsií tumoru.
  • Účastníci s mozkovými metastázami z extrakraniálního solidního nádoru jsou způsobilí, pokud mozkové metastázy, jak je uvedeno v protokolu.
  • Čerstvá nebo archivní nádorová tkáň dostupná pro předložení pro retrospektivní analýzu exprese SEZ6, jak je uvedeno v protokolu.

Kritéria vyloučení:

  • Intersticiální plicní onemocnění (ILD) nebo pneumonitida v anamnéze, které vyžadovaly léčbu systémovými steroidy, ani žádné známky aktivní ILD nebo pneumonitidy.
  • Anamnéza idiopatické plicní fibrózy nebo organizující se pneumonie.
  • Předchozí léčba konjugátem protilátka-léčivo, který se skládá z užitečné zátěže inhibitoru Top1.
  • Pouze část 2: Předchozí léčba konjugátem s lékem cíleným SEZ6.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Part 1: ABBV-706 Monotherapy Dose Escalation
Participants will receive escalating doses of ABBV-706 until doses for optimization are determined, as part of an approximately 2 year treatment period.
Lék: ABBV-706
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Part 2: ABBV-706 Monotherapy Dose Optimization and Expansion
Participants with small cell lung cancer will receive varying doses of ABBV-706 in a randomized manner until the recommended phase 2 dose (RP2D) is achieved, as part of an approximately 2 year treatment period..
Lék: ABBV-706
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Part 3a: ABBV-706 + Budigalimab
Participants will receive ABBV-706 in combination with budigalimab, as part of an approximately 2 year treatment period.
Lék: ABBV-706
Intravenózní (IV) infuze
Lék: Budigalimab
IV infuze
Ostatní jména:
  • ABBV-181
Experimentální: Part 3b: ABBV-706 + Platinum Chemotherapy
Participants will receive ABBV-706 in combination with carboplatin or cisplatin, as part of an approximately 2 year treatment period.
Lék: ABBV-706
Intravenózní (IV) infuze
Lék: Cisplatina
Intravenózní infuze
Lék: Karboplatina
Intravenózní infuze
Experimentální: Part 4a: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion CNS Tumors
Participants with relapsed/refractory (R/R) central nervous system (CNS) tumors will receive ABBV-706 as a monotherapy at or below the maximum tolerated dose (MTD) maximum administered dose (MAD), as part of an approximately 2 year treatment period.
Lék: ABBV-706
Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Part 4b: ABBV-706 Monotherapy Dose Expansion NECs
Participants with R/R neuroendocrine carcinomas (NECs) will receive IV Infused ABBV-706 as a monotherapy at or below the MTD/MAD, as part of an approximately 2 year treatment period.
Lék: ABBV-706
Intravenózní (IV) infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Až Cca 2 roky
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Až Cca 2 roky
Maximální pozorovaná koncentrace v séru/plazmě (Cmax) ABBV-706
Časové okno: Až Cca 2 roky
Maximální pozorovaná koncentrace ABBV-706 v séru/plazmě.
Až Cca 2 roky
Čas do Cmax (Tmax) ABBV-706
Časové okno: Až Cca 2 roky
Čas do Cmax ABBV-706.
Až Cca 2 roky
Poločas eliminace terminální fáze (t1/2) ABBV-706
Časové okno: Až Cca 2 roky
Poločas eliminace terminální fáze (t1/2) ABBV-706.
Až Cca 2 roky
Oblast pod křivkou koncentrace séra/plazmy-čas (AUC) ABBV-706
Časové okno: Až Cca 2 roky
Plocha pod křivkou koncentrace sérum/plazma-čas ABBV-706.
Až Cca 2 roky
Protilátky proti léčivům (ADA)
Časové okno: Až Cca 2 roky
Výskyt a koncentrace protilátek proti lékům.
Až Cca 2 roky
Neutralizační protilátky (nAbs)
Časové okno: Až Cca 2 roky
Výskyt a koncentrace neutralizačních protilátek.
Až Cca 2 roky
Procento účastníků s objektivní odpovědí pro účastníky s extrakraniálními solidními nádory
Časové okno: Až Cca 2 roky
Objektivní odpověď je definována jako účastníci, kteří dosáhnou potvrzené nejlepší celkové odpovědi kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST), verze 1.1 pro extrakraniální solidní nádory podle hodnocení zkoušejícího.
Až Cca 2 roky
Doporučená dávka 2 fáze (RP2D) ABBV-706
Časové okno: Až Cca 2 roky
RP2D bude stanovena pomocí všech dostupných informací, včetně, ale bez omezení, AE, toxicit omezujících dávku, farmakokinetických parametrů, klinických laboratorních testů a měření účinnosti.
Až Cca 2 roky
Procento účastníků s objektivní odpovědí u účastníků s nádory centrálního nervového systému (CNS)
Časové okno: Až Cca 2 roky
Objektivní odpověď je taková, že účastníci dosáhnou potvrzené nejlepší celkové odpovědi CR a PR podle hodnocení odpovědi pro neuroonkologii (RANO), verze 1.1 pro nádory CNS podle hodnocení zkoušejícího.
Až Cca 2 roky
Doba trvání odpovědi (DOR) pro účastníky s potvrzenou CR/PR
Časové okno: Až Cca 2 roky
Pro účastníky, kteří dosáhli potvrzené CR/PR, je DOR definován jako doba od počáteční reakce CR/PR do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až Cca 2 roky
Procento účastníků s klinickým přínosem
Časové okno: Až Cca 2 roky
Klinický přínos je definován jako účastník, který dosáhne CR/PR, neboli stabilního onemocnění (SD).
Až Cca 2 roky
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až Cca 2 roky
PFS je definováno jako doba od první studijní léčby do zdokumentované progrese onemocnění, jak určil zkoušející, nebo jako smrt z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až Cca 2 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až Cca 2 roky
OS je definován jako doba od první studijní léčby do úmrtí z jakékoli příčiny.
Až Cca 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M23-385
  • 2023-504598-18-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilé pevné nádory

Klinické studie na ABBV-706

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit