Bacillus Velezensis DSM 33864 for reduksjon av risikoen for tilbakevendende Clostridioides Difficile-infeksjoner

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner ≥ 18 år
2. Medisinsk dokumentasjon av andre eller påfølgende tilbakevendende CDI-episode, og mottatt standard-of-care oral antibiotikabehandling fullført ikke mer enn 5 dager før datoen for registrering.
3. Kunne gi signert og datert informert samtykke eller samtykke
4. Kan gi blod- og fekale prøver

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende episode av CDI eller forsinket symptomoppløsning fra tidligere gjentakelse (andre episode), i henhold til den fysiske undersøkelsen og etterforskerens vurdering
2. Graviditet eller amming
3. Personer med aktiv diaré (3 eller flere avføringer per 24-timers periode) og innenfor en Bristol avføringsskala på 5-7
4. Å ta kosttilskudd eller terapeutisk intervensjon som kan påvirke parameter(er) som ble fulgt i betydelig grad under studien (fibre, probiotika, prebiotika, symbiotika) i henhold til etterforskeren eller stoppet i en for kort periode før V1-besøket (< 4 uker)
5. Tidligere reaksjon, inkludert anafylaksi, på ethvert stoff i sammensetningen av studieproduktet
6. Aktiv, ikke-kontrollert tarmsykdom som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt; cøliaki eller annen kronisk diarésykdom
7. Pasienter med aktiv pankreatitt
8. Stomiserte forsøkspersoner, brukere av parenteral ernæring
9. Under immunsuppressiv terapi eller enhver helsetilstand som forårsaker immunsuppresjon (inkludert aktive hematologiske maligniteter, ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), nylig solid organtransplantasjon (innen 90 dager), under behandling for avstøtning
10. For kvinner: Ikke menopausale med samme pålitelige prevensjon siden minst 3 sykluser før begynnelsen av studien og samtykker i å beholde den under hele studiens varighet eller menopausal uten eller med hormonerstatningsterapi (østrogen erstatningsterapi startet fra mindre enn 3 måneder ekskludert);
11. Gravide eller ammende kvinner eller har tenkt å bli gravid innen 3 måneder fremover