- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05607992
Kort Internett-levert CBT etter ACS
26. august 2024 oppdatert av: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Kort Internett-levert eksponeringsbasert terapi for å redusere posttraumatisk stresssymptomer og hjerteangst etter akutt koronarsyndrom: en randomisert klinisk prøveversjon
Hensikten med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og potensiell effekt av en kort, internettlevert CBT-protokoll gitt tidlig etter akutt koronarsyndrom (ACS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt koronarsyndrom (ACS; myokardinfarkt (MI) eller ustabil angina (UA)) er en av de viktigste årsakene til dødelighet og helsetap globalt.
ACS er en stressende og potensielt livstruende kardiovaskulær hendelse, og mange pasienter utvikler symptomer på posttraumatisk stress (PTSS) og hjerteangst etter ACS, som har vist seg å påvirke pasientenes langsiktige kardiovaskulære prognose negativt. foreslått pilotstudie er å utvikle og evaluere en kort internett-levert eksponeringsbasert CBT-intervensjon gitt tidlig etter ACS for å redusere ACS-relatert PTSS, hjerteangst.
og øke fysisk aktivitet og livskvalitet.
Pasienter med nylig ACS (≥ 4 uker til 6 måneder) og med forhøyet PTSS og angst vil være kvalifisert.
Etter informert samtykke vil pasienter randomiseres til internettlevert CBT (N=15) eller til en kontrollgruppe på venteliste (N=15).
Behandlingen er en 5 ukers, terapeut-veiledet, internettlevert intervensjon som inkluderer imaginal eksponering, interoceptiv eksponering og eksponering in vivo.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter behandling og 2 og 6 måneder etter behandling.
Ventelisten vil bli krysset over til CBT etter fullført 2 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Sverige, 11635
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (A) ACS ≥ fire uker til seks måneder før vurdering (MI type 1 STEMI/NSTEMI og UA)
- (B) Alder 18-80 år
- (C) Symptomer på PTSD og/eller hjerteangst som fører til plager og/eller forstyrrer dagliglivet (PCL5; ≥ 10, CAQ: ≥20)
- (D) Om standard medisinsk behandling for hjertetilstanden i henhold til svenske kardiovaskulære retningslinjer
- (E) Evne til å lese og skrive på svensk.
Ekskluderingskriterier:
- (F) Hjertesvikt med alvorlig systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon ≤ 35 %)
- (G) Betydelig klaffesykdom
- (H) Planlagt koronar bypass-operasjon eller perkutane inngrep
- (I) Enhver medisinsk restriksjon for fysisk trening
- (J) Alvorlig ukontrollert medisinsk sykdom, dvs. avansert kreft
- (K) Grad 3 hypertensjon (dvs. blodtrykk ≥ 180 systolisk og/eller 110 diastolisk)
- (L) Alvorlig psykiatrisk lidelse, aktive selvmordstanker eller kognitiv svikt som utelukker å gi informert samtykke eller studieaktiviteter
- (M) Alkoholavhengighet
- (N) Pågående psykologisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort eksponeringsbasert CBT
|
Den 5 uker lange intervensjonen er psykologveiledet og leveres via tekstbaserte interaktive nettbaserte behandlingsmoduler, hvor pasienter gjennomfører ukentlige lekser og har jevnlig nettkontakt med psykologer med opplæring i CBT for hjertesykdom.
Nøkkelkomponenter inkluderer imaginær eksponering av ACS-hendelsen, interoceptiv eksponering gjennom fysisk aktivitet hjemme som stimulerer CV-systemet, eksponering in vivo for å redusere unngåtte situasjoner, og aktiviteter for å forbedre fysisk aktivitetsvelvære.
Merking (dvs. beskriver hjerterelaterte symptomer, tanker og følelser) vil bli brukt kontinuerlig under behandlingen for å forsterke effekten av eksponering.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollen vil få tilbud om å delta i intervensjonen etter 2 måneders intervensjonsevalueringsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Et mål på koronararteriesykdom på fem skalaer: fysisk begrensningsskala, anginastabilitetsskala, anginafrekvensskala, behandlingstilfredshetsskala og sykdomspersepsjonsskala.
Med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Akseptabilitet: Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Behandlingstilfredshet, skår fra 0 til 32, med høyere skår indikerer mer tilfredshet med behandlingen.
|
Baseline til 5 uker
|
|
Andel av påmeldte deltakere som fullfører behandlingen
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Gjennomførbarheten av intervensjonskomponentene vil bli vurdert av >60 % vurdert som behandlingsfullførere.
Deskriptiv analyse vil også gi antall meldinger og terapeuttid.
|
Baseline til 5 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere det kort- og langsiktige ubehaget ved den uønskede hendelsen på en skala fra 0 ('påvirket meg ikke i det hele tatt') og 3 ('påvirket meg veldig negativt').
|
Baseline til 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Et mål på koronararteriesykdom på fem skalaer: fysisk begrensningsskala, anginastabilitetsskala, anginafrekvensskala, behandlingstilfredshetsskala og sykdomspersepsjonsskalaen.
Med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 5 uker
|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Et mål på koronararteriesykdom på fem skalaer: fysisk begrensningsskala, anginastabilitetsskala, anginafrekvensskala, behandlingstilfredshetsskala og sykdomspersepsjonsskalaen.
Med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Seattle angina spørreskjema
Tidsramme: Bytt over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
Et mål på koronararteriesykdom på fem skalaer: fysisk begrensningsskala, anginastabilitetsskala, anginafrekvensskala, behandlingstilfredshetsskala og sykdomspersepsjonsskalaen.
Med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
Bytt over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Mål for posttraumatisk stress, score fra 0-80, med en høyere score som indikerer mer posttraumatisk stress.
|
Baseline til 5 uker
|
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Mål for posttraumatisk stress, score fra 0-80, med en høyere score som indikerer mer posttraumatisk stress.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Mål for posttraumatisk stress, score fra 0-80, med en høyere score som indikerer mer posttraumatisk stress.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5
Tidsramme: Bytt over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
Mål for posttraumatisk stress, score fra 0-80, med en høyere score som indikerer mer posttraumatisk stress.
|
Bytt over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
|
Spørreskjema om hjerteangst
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Baseline til 5 uker
|
|
Spørreskjema om hjerteangst
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Spørreskjema om hjerteangst
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Spørreskjema om hjerteangst
Tidsramme: Bytt over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
Mål på hjerteangst, frykt, unngåelse og oppmerksomhet.
Poengsummen varierer mellom 0 og 72, med en høyere poengsum som indikerer forhøyet hjerteangst.
|
Bytt over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
|
Spørreskjema for atferd med hjerteinfarkt
Tidsramme: Baseline til 8 uker.
|
MI-relatert unngåelsesspørreskjemaatferd utviklet av forskningsgruppen.
score fra 0 til 68.
Høyere score indikerer mer unngåelsesatferd.
|
Baseline til 8 uker.
|
|
Spørreskjema for atferd med hjerteinfarkt
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
MI-relatert unngåelsesspørreskjemaatferd utviklet av forskningsgruppen.
score fra 0 til 68.
Høyere score indikerer mer unngåelsesatferd.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Spørreskjema for atferd med hjerteinfarkt
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
MI-relatert unngåelsesspørreskjemaatferd utviklet av forskningsgruppen.
score fra 0 til 68.
Høyere score indikerer mer unngåelsesatferd.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Body Sensation Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Frykt for kroppslige symptomer, score fra 0 til 72.
Høyere score indikerer mer frykt for kroppsfølelser.
|
Baseline til 8 uker
|
|
Body Sensation Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Frykt for kroppslige symptomer, score fra 0 til 72.
Høyere score indikerer mer frykt for kroppsfølelser.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Body Sensation Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Frykt for kroppslige symptomer, score fra 0 til 72.
Høyere score indikerer mer frykt for kroppsfølelser.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Symptomsjekkliste Alvorlighets- og frekvensskala (SCL, tilpasset koronarsykdom)
Tidsramme: Baseline til 8 uker.
|
Hjerterelaterte symptomer i to underskalaer A) frekvens: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer høyere frekvens av symptomer, B) alvorlighetsgrad av opplevde symptom: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer mer alvorlige symptomer
|
Baseline til 8 uker.
|
|
Symptomsjekkliste Alvorlighets- og frekvensskala (SCL, tilpasset koronarsykdom)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Hjerterelaterte symptomer i to underskalaer A) frekvens: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer høyere frekvens av symptomer, B) alvorlighetsgrad av opplevde symptom: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer mer alvorlige symptomer
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Symptomsjekkliste Alvorlighets- og frekvensskala (SCL, tilpasset koronarsykdom)
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Hjerterelaterte symptomer i to underskalaer A) frekvens: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer høyere frekvens av symptomer, B) alvorlighetsgrad av opplevde symptom: skår fra 0-48, med høyere skår som indikerer mer alvorlige symptomer
|
Baseline til 7 måneder
|
|
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Generell livskvalitet, med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet Generell livskvalitet, med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline til 5 uker
|
|
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Generell livskvalitet, med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet Generell livskvalitet, med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline til 3 måneder
|
|
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Generell livskvalitet, med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet Generell livskvalitet, med en poengsum fra 0 til 100.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Mål for depresjon, poengsum fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivå av depresjon
|
Baseline til 5 uker
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Mål for depresjon, poengsum fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivå av depresjon
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Mål for depresjon, poengsum fra 0 til 27 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivå av depresjon
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse 7-pkt
Tidsramme: Baseline til 5 uker.
|
Generell angst, score fra 0-21, med en høyere score som indikerer mer angst og bekymring.
|
Baseline til 5 uker.
|
|
Generalisert angstlidelse 7-pkt
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Generell angst, score fra 0-21, med en høyere score som indikerer mer angst og bekymring.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse 7-pkt
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Generell angst, score fra 0-21, med en høyere score som indikerer mer angst og bekymring.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 5 uker
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Opplevd stress skala 4-punkt
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Stressreaktivitet.
En høyere score indikerer mer opplevd stress.
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Godin fritidsøvelse og internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
Nivå av fysisk aktivitet og inaktivitet: På fritidsøvelsen Godin: Deltakerne vurderer antall ganger per uke de deltar i fysisk aktivitet.
Tallene er kategorisert i lave, moderate og høye nivåer av fysisk aktivitet.
Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruke 1 element om inaktivitet
|
Baseline til 5 uker
|
|
Godin fritidsøvelse og internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Nivå av fysisk aktivitet og inaktivitet: På fritidsøvelsen Godin: Deltakerne vurderer antall ganger per uke de deltar i fysisk aktivitet.
Tallene er kategorisert i lave, moderate og høye nivåer av fysisk aktivitet.
Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruke 1 element om inaktivitet
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Godin fritidsøvelse og internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema 1 punkt om inaktivitet
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Nivå av fysisk aktivitet og inaktivitet: På fritidsøvelsen Godin: Deltakerne vurderer antall ganger per uke de deltar i fysisk aktivitet.
Tallene er kategorisert i lave, moderate og høye nivåer av fysisk aktivitet.
Og fra International Physical Activity Questionnaire vil vi bruke 1 element om inaktivitet
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Livsstilsfaktorer: Spørreundersøkelsen fra Socialtilsynet
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Spørreskjema om kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk)
|
Baseline til 8 uker
|
|
Livsstilsfaktorer: Spørreundersøkelsen fra Socialtilsynet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Spørreskjema om kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk)
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Livsstilsfaktorer: Spørreundersøkelsen fra Socialtilsynet
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Spørreskjema om kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk) kosthold (5 stk), tobakk (2 stk) og alkohol (3 stk)
|
Baseline til 7 måneder
|
|
University of Toronto Atrieflimmer Alvorlighetsskala (AFSS)
Tidsramme: Baseline til 5 uker
|
3 punkt om hjertespesifikt helseforbruk.
Poeng varierer 0-15 med en høyere poengsum som indikerer mer hjerterelatert helseforbruk.
|
Baseline til 5 uker
|
|
University of Toronto Atrieflimmer Alvorlighetsskala (AFSS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
3 punkt om hjertespesifikt helseforbruk.
Poeng varierer 0-15 med en høyere poengsum som indikerer mer hjerterelatert helseforbruk.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
University of Toronto Atrieflimmer Alvorlighetsskala (AFSS)
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
3 punkt om hjertespesifikt helseforbruk.
Poeng varierer 0-15 med en høyere poengsum som indikerer mer hjerterelatert helseforbruk.
|
Baseline til 7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere det kort- og langsiktige ubehaget ved den uønskede hendelsen på en skala fra 0 ('påvirket meg ikke i det hele tatt') og 3 ('påvirket meg veldig negativt').
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til 7 måneder
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere det kort- og langsiktige ubehaget ved den uønskede hendelsen på en skala fra 0 ('påvirket meg ikke i det hele tatt') og 3 ('påvirket meg veldig negativt').
|
Baseline til 7 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
Potensielle bivirkninger på behandlingen.
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere og vurdere det kort- og langsiktige ubehaget ved den uønskede hendelsen på en skala fra 0 ('påvirket meg ikke i det hele tatt') og 3 ('påvirket meg veldig negativt').
|
5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 5 uker under behandlingen
|
|
AFFS/SCL-4
Tidsramme: Endre over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandling ]
|
4 elementer avledet fra Symptom Checklist (SCL) og Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) som måler invalidiserende hjertesymptomer
|
Endre over 5 målepunkter målt fra baseline og ukentlig i 8 uker under behandling ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P30AG064198 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .