Korte via internet geleverde CBT na ACS
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Korte op internet geleverde exposure-gebaseerde therapie om posttraumatische stresssymptomen en hartangst na acuut coronair syndroom te verminderen: een gerandomiseerde klinische pilotproef
Het doel van de huidige pilotstudie is om de haalbaarheid en potentiële werkzaamheid te evalueren van een kort, via internet geleverd CBT-protocol dat kort na het acuut coronair syndroom (ACS) wordt aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut coronair syndroom (ACS; myocardinfarct (MI) of instabiele angina (UA)) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van sterfte en gezondheidsverlies.
ACS is een stressvolle en mogelijk levensbedreigende cardiovasculaire gebeurtenis, en veel patiënten ontwikkelen na ACS symptomen van posttraumatische stress (PTSS) en cardiale angst, waarvan is aangetoond dat ze de cardiovasculaire prognose van patiënten op de lange termijn negatief beïnvloeden. De voorgestelde pilotstudie is het ontwikkelen en evalueren van een korte op internet geleverde, op blootstelling gebaseerde CBT-interventie die vroeg na ACS wordt aangeboden om ACS-gerelateerde PTSS, hartangst, te verminderen.
en fysieke activiteit en kwaliteit van leven verhogen.
Patiënten met recente ACS (≥ 4 weken tot 6 maanden) en met verhoogde PTSS en angst komen in aanmerking.
Na geïnformeerde toestemming worden patiënten gerandomiseerd naar CGT via internet (N=15) of naar een wachtlijstcontrolegroep (N=15).
De behandeling is een 5 weken durende, door een therapeut begeleide, via internet geleverde interventie die imaginaire exposure, interoceptieve exposure en exposure in vivo omvat.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, onmiddellijk na de behandeling en 2 en 6 maanden na de behandeling.
De wachtlijst wordt overgezet naar CGT na voltooiing van de follow-up van 2 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Zweden, 11635
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (A) ACS ≥ vier weken tot zes maanden voor beoordeling (MI type 1 STEMI/NSTEMI en UA)
- (B) Leeftijd 18-80 jaar
- (C) Symptomen van PTSS en/of hartangst die leiden tot angst en/of het dagelijks leven verstoren (PCL5; ≥ 10, CAQ: ≥20)
- (D) Op standaard medische behandeling voor de hartaandoening volgens de Zweedse cardiovasculaire richtlijnen
- (E) Zweeds kunnen lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- (F) Hartfalen met ernstige systolische disfunctie (ejectiefractie ≤ 35%)
- (G) Significante klepziekte
- (H) Geplande coronaire bypassoperatie of percutane interventies
- (I) Elke medische beperking van lichaamsbeweging
- (J) Ernstige ongecontroleerde medische ziekte, d.w.z. gevorderde kanker
- (K) Graad 3 hypertensie (d.w.z. bloeddruk ≥ 180 systolisch en/of 110 diastolisch)
- (L) Ernstige psychiatrische stoornis, actieve zelfmoordgedachten of cognitieve stoornissen die het verlenen van geïnformeerde toestemming of studieactiviteiten onmogelijk maken
- (M) Alcoholafhankelijkheid
- (N) Lopende psychologische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte op blootstelling gebaseerde CBT
|
De interventie van 5 weken wordt begeleid door een psycholoog en wordt geleverd via op tekst gebaseerde interactieve online behandelmodules, waarbij patiënten wekelijks huiswerk maken en regelmatig online contact hebben met psychologen die zijn opgeleid in CBT voor hartaandoeningen.
Sleutelcomponenten zijn onder meer imaginaire blootstelling aan de ACS-gebeurtenis, interoceptieve blootstelling door fysieke activiteit thuis die het CV-systeem stimuleert, blootstelling in vivo om vermeden situaties te verminderen, en activiteiten om het welzijn van fysieke activiteit te verbeteren.
Labeling (d.w.z. het beschrijven van hartgerelateerde symptomen, gedachten en gevoelens) zal tijdens de behandeling continu worden gebruikt om het effect van blootstelling te versterken.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontrole krijgt de mogelijkheid om aan de interventie deel te nemen na de interventie-evaluatieperiode van 2 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Een maatstaf voor coronaire hartziekte op vijf schalen: fysieke beperkingsschaal, anginastabiliteitsschaal, anginafrequentieschaal, behandelingstevredenheidsschaal en de ziekteperceptieschaal.
Met een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Behandeltevredenheid, score variërend van 0 tot 32, met een hogere score indicatie meer tevredenheid over de behandeling.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat de behandeling voltooit
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
De haalbaarheid van de interventiecomponenten zal worden beoordeeld door >60% beoordeeld als behandelingsvoltooiers.
Beschrijvende analyse levert ook het aantal berichten en de tijd van de therapeut op.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Mogelijke bijwerkingen van de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om het ongemak op korte en lange termijn van de bijwerking te rapporteren en te beoordelen op een schaal van 0 ('helemaal geen invloed op mij') tot 3 ('heeft mij zeer negatieve invloed gehad').
|
Basislijn tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Een maatstaf voor coronaire hartziekte op vijf schalen: fysieke beperkingsschaal, anginastabiliteitsschaal, anginafrequentieschaal, behandelingstevredenheidsschaal en de ziekteperceptieschaal.
Met een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Een maatstaf voor coronaire hartziekte op vijf schalen: fysieke beperkingsschaal, anginastabiliteitsschaal, anginafrequentieschaal, behandelingstevredenheidsschaal en de ziekteperceptieschaal.
Met een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: Verander over 5 meetpunten gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
Een maatstaf voor coronaire hartziekte op vijf schalen: fysieke beperkingsschaal, anginastabiliteitsschaal, anginafrequentieschaal, behandelingstevredenheidsschaal en de ziekteperceptieschaal.
Met een score variërend van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Verander over 5 meetpunten gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Maatstaf voor posttraumatische stress, score variërend van 0-80, waarbij een hogere score wijst op meer posttraumatische stress.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Maatstaf voor posttraumatische stress, score variërend van 0-80, waarbij een hogere score wijst op meer posttraumatische stress.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Maatstaf voor posttraumatische stress, score variërend van 0-80, waarbij een hogere score wijst op meer posttraumatische stress.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5
Tijdsspanne: Verander over 5 meetpunten gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
Maatstaf voor posttraumatische stress, score variërend van 0-80, waarbij een hogere score wijst op meer posttraumatische stress.
|
Verander over 5 meetpunten gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
|
Vragenlijst hartangst
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Maat voor cardiale angst, angst, vermijding en aandacht.
De score varieert tussen 0 en 72, waarbij een hogere score wijst op verhoogde cardiale angst.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Vragenlijst hartangst
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Maat voor cardiale angst, angst, vermijding en aandacht.
De score varieert tussen 0 en 72, waarbij een hogere score wijst op verhoogde cardiale angst.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Vragenlijst hartangst
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Maat voor cardiale angst, angst, vermijding en aandacht.
De score varieert tussen 0 en 72, waarbij een hogere score wijst op verhoogde cardiale angst.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Vragenlijst hartangst
Tijdsspanne: Verander over 5 meetpunten gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
Maat voor cardiale angst, angst, vermijding en aandacht.
De score varieert tussen 0 en 72, waarbij een hogere score wijst op verhoogde cardiale angst.
|
Verander over 5 meetpunten gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
|
Vragenlijst over het gedrag van een hartinfarct
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken.
|
MI-gerelateerd vermijdingsvragenlijstgedrag ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
score variërend van 0 tot 68 .
Hogere scores duiden op meer vermijdingsgedrag.
|
Basislijn tot 8 weken.
|
|
Vragenlijst over het gedrag van een hartinfarct
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
MI-gerelateerd vermijdingsvragenlijstgedrag ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
score variërend van 0 tot 68 .
Hogere scores duiden op meer vermijdingsgedrag.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Vragenlijst over het gedrag van een hartinfarct
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
MI-gerelateerd vermijdingsvragenlijstgedrag ontwikkeld door de onderzoeksgroep.
score variërend van 0 tot 68 .
Hogere scores duiden op meer vermijdingsgedrag.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Lichaam Sensatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Angst voor lichamelijke symptomen, score variërend van 0 tot 72.
Hogere scores duiden op meer angst voor lichamelijke gewaarwordingen.
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Lichaam Sensatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Angst voor lichamelijke symptomen, score variërend van 0 tot 72.
Hogere scores duiden op meer angst voor lichamelijke gewaarwordingen.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Lichaam Sensatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Angst voor lichamelijke symptomen, score variërend van 0 tot 72.
Hogere scores duiden op meer angst voor lichamelijke gewaarwordingen.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Checklist symptomen Severity and Frequency Scale (SCL, aangepast aan coronaire hartziekte)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken.
|
Hartgerelateerde symptomen in twee subschalen A) frequentie: score variërend van 0-48, waarbij een hogere score een hogere frequentie van symptomen aangeeft, B) ernst van ervaren symptoom: score variërend van 0-48, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft
|
Basislijn tot 8 weken.
|
|
Checklist symptomen Severity and Frequency Scale (SCL, aangepast aan coronaire hartziekte)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Hartgerelateerde symptomen in twee subschalen A) frequentie: score variërend van 0-48, waarbij een hogere score een hogere frequentie van symptomen aangeeft, B) ernst van ervaren symptoom: score variërend van 0-48, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Checklist symptomen Severity and Frequency Scale (SCL, aangepast aan coronaire hartziekte)
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Hartgerelateerde symptomen in twee subschalen A) frequentie: score variërend van 0-48, waarbij een hogere score een hogere frequentie van symptomen aangeeft, B) ernst van ervaren symptoom: score variërend van 0-48, waarbij een hogere score ernstigere symptomen aangeeft
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Korte gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Algemene kwaliteit van leven, met een score van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven Algemene kwaliteit van leven, met een score van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Korte gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Algemene kwaliteit van leven, met een score van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven Algemene kwaliteit van leven, met een score van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Korte gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Algemene kwaliteit van leven, met een score van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven Algemene kwaliteit van leven, met een score van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Maatstaf voor depressie, score variërend van 0 tot 27, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie aangeeft
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Maatstaf voor depressie, score variërend van 0 tot 27, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie aangeeft
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Maatstaf voor depressie, score variërend van 0 tot 27, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie aangeeft
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken.
|
Algemene angst, score variërend van 0-21, waarbij een hogere score meer angst en zorgen aangeeft.
|
Basislijn tot 5 weken.
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Algemene angst, score variërend van 0-21, waarbij een hogere score meer angst en zorgen aangeeft.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Algemene angst, score variërend van 0-21, waarbij een hogere score meer angst en zorgen aangeeft.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Ervaren stressschaal 4-item
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Stressreactiviteit.
Een hogere score duidt op meer waargenomen stress.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Ervaren stressschaal 4-item
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Stressreactiviteit.
Een hogere score duidt op meer waargenomen stress.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Ervaren stressschaal 4-item
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Stressreactiviteit.
Een hogere score duidt op meer waargenomen stress.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 item over inactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
Niveau van lichamelijke activiteit en inactiviteit: Op de Godin vrijetijdsbesteding: De deelnemer beoordeelt het aantal tijd per week dat hij aan lichaamsbeweging doet.
De cijfers zijn onderverdeeld in lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
En van de International Physical Activity Questionnaire gebruiken we 1 item over inactiviteit
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 item over inactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Niveau van lichamelijke activiteit en inactiviteit: Op de Godin vrijetijdsbesteding: De deelnemer beoordeelt het aantal tijd per week dat hij aan lichaamsbeweging doet.
De cijfers zijn onderverdeeld in lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
En van de International Physical Activity Questionnaire gebruiken we 1 item over inactiviteit
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 item over inactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Niveau van lichamelijke activiteit en inactiviteit: Op de Godin vrijetijdsbesteding: De deelnemer beoordeelt het aantal tijd per week dat hij aan lichaamsbeweging doet.
De cijfers zijn onderverdeeld in lage, matige en hoge niveaus van fysieke activiteit.
En van de International Physical Activity Questionnaire gebruiken we 1 item over inactiviteit
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Leefstijlfactoren: de vragenlijst van de National Board of Health and Welfare
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Vragenlijst voeding (5 items), tabak (2 items) en alcohol (3 items) voeding (5 items), tabak (2 items) en alcohol (3 items)
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Leefstijlfactoren: de vragenlijst van de National Board of Health and Welfare
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Vragenlijst voeding (5 items), tabak (2 items) en alcohol (3 items) voeding (5 items), tabak (2 items) en alcohol (3 items)
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Leefstijlfactoren: de vragenlijst van de National Board of Health and Welfare
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Vragenlijst voeding (5 items), tabak (2 items) en alcohol (3 items) voeding (5 items), tabak (2 items) en alcohol (3 items)
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Universiteit van Toronto Boezemfibrilleren Severity Scale (AFSS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 weken
|
3 item over hartspecifiek zorggebruik.
Scores variëren van 0-15, waarbij een hogere score wijst op meer hartgerelateerde zorgconsumptie.
|
Basislijn tot 5 weken
|
|
Universiteit van Toronto Boezemfibrilleren Severity Scale (AFSS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
3 item over hartspecifiek zorggebruik.
Scores variëren van 0-15, waarbij een hogere score wijst op meer hartgerelateerde zorgconsumptie.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Universiteit van Toronto Boezemfibrilleren Severity Scale (AFSS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
3 item over hartspecifiek zorggebruik.
Scores variëren van 0-15, waarbij een hogere score wijst op meer hartgerelateerde zorgconsumptie.
|
Basislijn tot 7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Mogelijke bijwerkingen van de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om het ongemak op korte en lange termijn van de bijwerking te rapporteren en te beoordelen op een schaal van 0 ('helemaal geen invloed op mij') tot 3 ('heeft mij zeer negatieve invloed gehad').
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 7 maanden
|
Mogelijke bijwerkingen van de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om het ongemak op korte en lange termijn van de bijwerking te rapporteren en te beoordelen op een schaal van 0 ('helemaal geen invloed op mij') tot 3 ('heeft mij zeer negatieve invloed gehad').
|
Basislijn tot 7 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 5 meetpunten gemeten vanaf baseline en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
Mogelijke bijwerkingen van de behandeling.
Deelnemers wordt gevraagd om het ongemak op korte en lange termijn van de bijwerking te rapporteren en te beoordelen op een schaal van 0 ('helemaal geen invloed op mij') tot 3 ('heeft mij zeer negatieve invloed gehad').
|
5 meetpunten gemeten vanaf baseline en wekelijks gedurende 5 weken tijdens de behandeling
|
|
AFFS/SCL-4
Tijdsspanne: Verandering over 5 meetpunten gemeten vanaf baseline en wekelijks gedurende 8 weken tijdens de behandeling]
|
4 items afgeleid van de Symptomen Checklist (SCL) en de Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) die invaliderende cardiale symptomen meten
|
Verandering over 5 meetpunten gemeten vanaf baseline en wekelijks gedurende 8 weken tijdens de behandeling]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P30AG064198 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .