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Breve CBT fornita via Internet dopo l'ACS

26 agosto 2024 aggiornato da: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet

Breve terapia basata sull'esposizione fornita via Internet per ridurre i sintomi di stress post-traumatico e l'ansia cardiaca dopo la sindrome coronarica acuta: uno studio clinico pilota randomizzato

Lo scopo del presente studio pilota è quello di valutare la fattibilità e la potenziale efficacia di un breve protocollo CBT fornito da Internet subito dopo la sindrome coronarica acuta (ACS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome coronarica acuta (ACS; infarto miocardico (MI) o angina instabile (UA)) è una delle principali cause di mortalità e perdita di salute a livello globale. L'ACS è un evento cardiovascolare stressante e potenzialmente pericoloso per la vita e molti pazienti sviluppano sintomi di stress post-traumatico (PTSS) e ansia cardiaca post ACS, che hanno dimostrato di influenzare negativamente la prognosi cardiovascolare a lungo termine dei pazienti. Lo studio pilota proposto è quello di sviluppare e valutare un breve intervento CBT basato sull'esposizione fornito su Internet fornito subito dopo l'ACS per ridurre il disturbo da stress post-traumatico correlato all'ACS, l'ansia cardiaca. e aumentare l'attività fisica e la qualità della vita. Saranno ammissibili i pazienti con SCA recente (da ≥ 4 settimane a 6 mesi) e con sindrome da stress post-traumatico e ansia elevati. Dopo il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati alla CBT fornita da Internet (N = 15) o a un gruppo di controllo in lista di attesa (N = 15). Il trattamento è un intervento di 5 settimane, guidato dal terapeuta e fornito via Internet, che include l'esposizione immaginale, l'esposizione interocettiva e l'esposizione in vivo. Le valutazioni saranno condotte al basale, immediatamente dopo il trattamento e 2 e 6 mesi dopo il trattamento. La lista d'attesa verrà trasferita alla CBT dopo il completamento del follow-up di 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Svezia, 11635
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (A) SCA ≥ da quattro settimane a sei mesi prima della valutazione (IM tipo 1 STEMI/NSTEMI e UA)
  • (B) Età 18-80 anni
  • (C) Sintomi di PTSD e/o ansia cardiaca che portano a disagio e/o interferiscono con la vita quotidiana (PCL5; ≥ 10, CAQ: ≥20)
  • (D) Sul trattamento medico standard per la condizione cardiaca secondo le linee guida cardiovascolari svedesi
  • (E) Capacità di leggere e scrivere in svedese.

Criteri di esclusione:

  • (F) Insufficienza cardiaca con grave disfunzione sistolica (frazione di eiezione ≤ 35%)
  • (G) Malattia valvolare significativa
  • (H) Chirurgia programmata di bypass coronarico o interventi percutanei
  • (I) Qualsiasi restrizione medica all'esercizio fisico
  • (J) Grave malattia medica non controllata, ad esempio cancro avanzato
  • (K) Ipertensione di grado 3 (cioè pressione arteriosa ≥ 180 sistolica e/o 110 diastolica)
  • (L) Disturbo psichiatrico grave, ideazione suicidaria attiva o deterioramento cognitivo che precluda la fornitura di consenso informato o attività di studio
  • (M) Dipendenza da alcol
  • (N) Trattamento psicologico in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve CBT basata sull'esposizione
  • Educazione del paziente: reazioni comuni a seguito di ACS. Il ruolo del PTS, dell'ansia cardiaca e del comportamento di evitamento sulla qualità della vita e sulla salute fisica e sui comportamenti di salute.
  • Etichettare, cioè descrivere sintomi, pensieri e sentimenti correlati al cuore.
  • Esposizione immaginaria per ridurre il disturbo da stress post-traumatico: elaborazione immaginaria e rivisitazione della memoria dell'ACS
  • Esposizione interocettiva a sensazioni fisiche (ad esempio, palpitazioni dovute all'attività fisica) per ridurre la paura di questi sintomi.
  • Graduale esposizione in vivo a situazioni, attività e attività fisica evitate. Utilizzare continuamente l'etichettatura mentre si eseguono esercizi di esposizione.
  • Prevenzione delle ricadute: prevenzione delle ricadute nei comportamenti di evitamento identificando le situazioni di rischio e incoraggiando il mantenimento di uno stile di vita sano fisicamente attivo.
Comportamentale: Breve CBT basata sull'esposizione
L'intervento di 5 settimane è guidato dallo psicologo e fornito tramite moduli di trattamento online interattivi basati su testo, in cui i pazienti completano i compiti a casa settimanali e hanno contatti online regolari con psicologi con formazione in CBT per le malattie cardiache. I componenti chiave includono l'esposizione immaginaria dell'evento ACS, l'esposizione interocettiva attraverso l'attività fisica a casa che stimola il sistema CV, l'esposizione in vivo per ridurre le situazioni evitate e le attività per migliorare il benessere dell'attività fisica. L'etichettatura (cioè la descrizione di sintomi, pensieri e sentimenti correlati al cuore) verrà utilizzata continuamente durante il trattamento per migliorare l'effetto dell'esposizione.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Al controllo della lista d'attesa verrà offerta l'opportunità di partecipare all'intervento dopo il periodo di valutazione dell'intervento di 2 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Una misura della malattia coronarica su cinque scale: scala di limitazione fisica, scala di stabilità anginosa, scala di frequenza anginosa, scala di soddisfazione del trattamento e scala di percezione della malattia. Con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 3 mesi
Accettabilità: questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Soddisfazione del trattamento, punteggio compreso tra 0 e 32, con un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per il trattamento.
Basale a 5 settimane
Percentuale di partecipanti iscritti che completano il trattamento
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
La fattibilità dei componenti dell'intervento sarà valutata da > 60% valutato come completamento del trattamento. L'analisi descrittiva fornirà anche il numero di messaggi e il tempo del terapeuta.
Basale a 5 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Potenziali reazioni avverse al trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare e valutare il disagio a breve e lungo termine dell'evento avverso su una scala da 0 ("non mi ha influenzato affatto") e 3 ("mi ha influenzato molto negativamente").
Basale a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Una misura della malattia coronarica su cinque scale: scala di limitazione fisica, scala di stabilità anginosa, scala di frequenza anginosa, scala di soddisfazione del trattamento e scala di percezione della malattia. Con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 5 settimane
Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Una misura della malattia coronarica su cinque scale: scala di limitazione fisica, scala di stabilità anginosa, scala di frequenza anginosa, scala di soddisfazione del trattamento e scala di percezione della malattia. Con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 7 mesi
Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: Cambiare oltre 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
Una misura della malattia coronarica su cinque scale: scala di limitazione fisica, scala di stabilità anginosa, scala di frequenza anginosa, scala di soddisfazione del trattamento e scala di percezione della malattia. Con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Cambiare oltre 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Misura dello stress post traumatico, punteggio compreso tra 0 e 80, con un punteggio più alto che indica più stress post traumatico.
Basale a 5 settimane
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Misura dello stress post traumatico, punteggio compreso tra 0 e 80, con un punteggio più alto che indica più stress post traumatico.
Basale a 3 mesi
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Misura dello stress post traumatico, punteggio compreso tra 0 e 80, con un punteggio più alto che indica più stress post traumatico.
Basale a 7 mesi
La lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5
Lasso di tempo: Cambiare oltre 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
Misura dello stress post traumatico, punteggio compreso tra 0 e 80, con un punteggio più alto che indica più stress post traumatico.
Cambiare oltre 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
Questionario sull'ansia cardiaca
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Misura dell'ansia cardiaca, della paura, dell'evitamento e dell'attenzione. Il punteggio varia tra 0 e 72, con un punteggio maggiore che indica un'ansia cardiaca elevata.
Basale a 5 settimane
Questionario sull'ansia cardiaca
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Misura dell'ansia cardiaca, della paura, dell'evitamento e dell'attenzione. Il punteggio varia tra 0 e 72, con un punteggio maggiore che indica un'ansia cardiaca elevata.
Basale a 3 mesi
Questionario sull'ansia cardiaca
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Misura dell'ansia cardiaca, della paura, dell'evitamento e dell'attenzione. Il punteggio varia tra 0 e 72, con un punteggio maggiore che indica un'ansia cardiaca elevata.
Basale a 7 mesi
Questionario sull'ansia cardiaca
Lasso di tempo: Cambiare oltre 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
Misura dell'ansia cardiaca, della paura, dell'evitamento e dell'attenzione. Il punteggio varia tra 0 e 72, con un punteggio maggiore che indica un'ansia cardiaca elevata.
Cambiare oltre 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
Questionario comportamentale sull'infarto del miocardio
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane.
Comportamenti del questionario di evitamento correlati all'IM sviluppati dal gruppo di ricerca. punteggio compreso tra 0 e 68 . Punteggi più alti indicano un maggiore comportamento di evitamento.
Basale a 8 settimane.
Questionario comportamentale sull'infarto del miocardio
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Comportamenti del questionario di evitamento correlati all'IM sviluppati dal gruppo di ricerca. punteggio compreso tra 0 e 68 . Punteggi più alti indicano un maggiore comportamento di evitamento.
Basale a 3 mesi
Questionario comportamentale sull'infarto del miocardio
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Comportamenti del questionario di evitamento correlati all'IM sviluppati dal gruppo di ricerca. punteggio compreso tra 0 e 68 . Punteggi più alti indicano un maggiore comportamento di evitamento.
Basale a 7 mesi
Questionario sulle sensazioni corporee
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Paura dei sintomi corporei, punteggio compreso tra 0 e 72. Punteggi più alti indicano una maggiore paura delle sensazioni corporee.
Basale a 8 settimane
Questionario sulle sensazioni corporee
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Paura dei sintomi corporei, punteggio compreso tra 0 e 72. Punteggi più alti indicano una maggiore paura delle sensazioni corporee.
Basale a 3 mesi
Questionario sulle sensazioni corporee
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Paura dei sintomi corporei, punteggio compreso tra 0 e 72. Punteggi più alti indicano una maggiore paura delle sensazioni corporee.
Basale a 7 mesi
Lista di controllo dei sintomi Scala di gravità e frequenza (SCL, adattata alla malattia coronarica)
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane.
Sintomi cardiaci in due sottoscale A) frequenza: punteggio compreso tra 0 e 48, con un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza dei sintomi, B) gravità del sintomo sperimentato: punteggio compreso tra 0 e 48, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi
Basale a 8 settimane.
Lista di controllo dei sintomi Scala di gravità e frequenza (SCL, adattata alla malattia coronarica)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Sintomi cardiaci in due sottoscale A) frequenza: punteggio compreso tra 0 e 48, con un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza dei sintomi, B) gravità del sintomo sperimentato: punteggio compreso tra 0 e 48, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi
Basale a 3 mesi
Lista di controllo dei sintomi Scala di gravità e frequenza (SCL, adattata alla malattia coronarica)
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Sintomi cardiaci in due sottoscale A) frequenza: punteggio compreso tra 0 e 48, con un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza dei sintomi, B) gravità del sintomo sperimentato: punteggio compreso tra 0 e 48, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi
Basale a 7 mesi
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 elementi
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Qualità generale della vita, con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita Qualità generale della vita, con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Basale a 5 settimane
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 elementi
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Qualità generale della vita, con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita Qualità generale della vita, con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Basale a 3 mesi
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 elementi
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Qualità generale della vita, con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita Qualità generale della vita, con un punteggio che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
Basale a 7 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Misura della depressione, punteggio compreso tra 0 e 27 con un punteggio più alto che indica un livello più alto di depressione
Basale a 5 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Misura della depressione, punteggio compreso tra 0 e 27 con un punteggio più alto che indica un livello più alto di depressione
Basale a 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Misura della depressione, punteggio compreso tra 0 e 27 con un punteggio più alto che indica un livello più alto di depressione
Basale a 7 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane.
Ansia generale, punteggio compreso tra 0 e 21, con un punteggio più alto che indica più ansia e preoccupazione.
Basale a 5 settimane.
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Ansia generale, punteggio compreso tra 0 e 21, con un punteggio più alto che indica più ansia e preoccupazione.
Basale a 3 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Ansia generale, punteggio compreso tra 0 e 21, con un punteggio più alto che indica più ansia e preoccupazione.
Basale a 7 mesi
Scala dello stress percepito a 4 elementi
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Reattività allo stress. Un punteggio più alto indica più stress percepito.
Basale a 5 settimane
Scala dello stress percepito a 4 elementi
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Reattività allo stress. Un punteggio più alto indica più stress percepito.
Basale a 3 mesi
Scala dello stress percepito a 4 elementi
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Reattività allo stress. Un punteggio più alto indica più stress percepito.
Basale a 7 mesi
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 item sull'inattività
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
Livello di attività fisica e inattività: Sull'esercizio del tempo libero Godin: il partecipante valuta il numero di volte a settimana che si dedica all'attività fisica. I numeri sono classificati in livelli di attività fisica bassi, moderati e alti. E dal questionario internazionale sull'attività fisica useremo 1 item sull'inattività
Basale a 5 settimane
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 item sull'inattività
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Livello di attività fisica e inattività: Sull'esercizio del tempo libero Godin: il partecipante valuta il numero di volte a settimana che si dedica all'attività fisica. I numeri sono classificati in livelli di attività fisica bassi, moderati e alti. E dal questionario internazionale sull'attività fisica useremo 1 item sull'inattività
Basale a 3 mesi
The Godin Leisure-time Exercise and International Physical Activity Questionnaire 1 item sull'inattività
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Livello di attività fisica e inattività: Sull'esercizio del tempo libero Godin: il partecipante valuta il numero di volte a settimana che si dedica all'attività fisica. I numeri sono classificati in livelli di attività fisica bassi, moderati e alti. E dal questionario internazionale sull'attività fisica useremo 1 item sull'inattività
Basale a 7 mesi
Fattori di stile di vita: il questionario del National Board of Health and Welfare
Lasso di tempo: Basale a 8 settimane
Questionario su dieta (5 item), tabacco (2 item) e alcol (3 item) dieta (5 item), tabacco (2 item) e alcol (3 item)
Basale a 8 settimane
Fattori di stile di vita: il questionario del National Board of Health and Welfare
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Questionario su dieta (5 item), tabacco (2 item) e alcol (3 item) dieta (5 item), tabacco (2 item) e alcol (3 item)
Basale a 3 mesi
Fattori di stile di vita: il questionario del National Board of Health and Welfare
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Questionario su dieta (5 item), tabacco (2 item) e alcol (3 item) dieta (5 item), tabacco (2 item) e alcol (3 item)
Basale a 7 mesi
Scala di gravità della fibrillazione atriale dell'Università di Toronto (AFSS)
Lasso di tempo: Basale a 5 settimane
3 voce sui consumi sanitari specifici per il cuore. I punteggi vanno da 0 a 15 con un punteggio più alto che indica un maggiore consumo di assistenza sanitaria correlata al cuore.
Basale a 5 settimane
Scala di gravità della fibrillazione atriale dell'Università di Toronto (AFSS)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
3 voce sui consumi sanitari specifici per il cuore. I punteggi vanno da 0 a 15 con un punteggio più alto che indica un maggiore consumo di assistenza sanitaria correlata al cuore.
Basale a 3 mesi
Scala di gravità della fibrillazione atriale dell'Università di Toronto (AFSS)
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
3 voce sui consumi sanitari specifici per il cuore. I punteggi vanno da 0 a 15 con un punteggio più alto che indica un maggiore consumo di assistenza sanitaria correlata al cuore.
Basale a 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Potenziali reazioni avverse al trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare e valutare il disagio a breve e lungo termine dell'evento avverso su una scala da 0 ("non mi ha influenzato affatto") e 3 ("mi ha influenzato molto negativamente").
Basale a 3 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale a 7 mesi
Potenziali reazioni avverse al trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare e valutare il disagio a breve e lungo termine dell'evento avverso su una scala da 0 ("non mi ha influenzato affatto") e 3 ("mi ha influenzato molto negativamente").
Basale a 7 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
Potenziali reazioni avverse al trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare e valutare il disagio a breve e lungo termine dell'evento avverso su una scala da 0 ("non mi ha influenzato affatto") e 3 ("mi ha influenzato molto negativamente").
5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 5 settimane durante il trattamento
AFFS/SCL-4
Lasso di tempo: Variazione su 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 8 settimane durante il trattamento ]
4 item derivati ​​dalla lista di controllo dei sintomi (SCL) e dalla scala di gravità della fibrillazione atriale (AFSS) che misurano i sintomi cardiaci disabilitanti
Variazione su 5 punti di misurazione misurati dal basale e settimanalmente per 8 settimane durante il trattamento ]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30AG064198 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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