Краткая КПТ через Интернет после ОКС
26 августа 2024 г. обновлено: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
Краткая Интернет-терапия, основанная на воздействии, для уменьшения симптомов посттравматического стресса и сердечной тревожности после острого коронарного синдрома: экспериментальное рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего пилотного исследования является оценка осуществимости и потенциальной эффективности краткого интернет-протокола КПТ, предоставляемого в ранние сроки после острого коронарного синдрома (ОКС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый коронарный синдром (ОКС; инфаркт миокарда (ИМ) или нестабильная стенокардия (НС)) является одной из ведущих причин смертности и потери здоровья во всем мире.
ОКС является стрессовым и потенциально опасным для жизни сердечно-сосудистым событием, и у многих пациентов после ОКС развиваются симптомы посттравматического стресса (ПТСР) и сердечной тревоги, которые, как было показано, негативно влияют на долгосрочный сердечно-сосудистый прогноз пациентов. Цель исследования предлагаемое пилотное исследование заключается в разработке и оценке краткого вмешательства когнитивно-поведенческой терапии, основанного на воздействии через Интернет, которое проводится в ранние сроки после ОКС для снижения посттравматического стрессового расстройства, связанного с ОКС, сердечной тревоги.
и повысить физическую активность и качество жизни.
Пациенты с недавним ОКС (≥ 4 недель до 6 месяцев) и с повышенным ПТСС и тревогой будут иметь право на участие.
После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы в группу когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (N=15) или в контрольную группу списка ожидания (N=15).
Лечение представляет собой 5-недельное интернет-вмешательство под руководством терапевта, которое включает воображаемое воздействие, интероцептивное воздействие и воздействие in vivo.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, сразу после лечения и через 2 и 6 месяцев после лечения.
Список ожидания будет переведен в КПТ после завершения 2-месячного наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Швеция, 11635
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (A) ОКС ≥ от четырех недель до шести месяцев до оценки (ИМ 1 типа с подъемом сегмента ST/ИМ без подъема сегмента ST и НС)
- (Б) Возраст 18-80 лет
- (C) Симптомы посттравматического стрессового расстройства и/или сердечного беспокойства, которые приводят к дистрессу и/или мешают повседневной жизни (PCL5; ≥ 10, CAQ: ≥ 20)
- (D) О стандартном медицинском лечении сердечно-сосудистых заболеваний в соответствии со шведскими рекомендациями по сердечно-сосудистым заболеваниям.
- (E) Способность читать и писать по-шведски.
Критерий исключения:
- (F) Сердечная недостаточность с тяжелой систолической дисфункцией (фракция выброса ≤ 35%)
- (G) Значительное клапанное заболевание
- (H) Планируемое коронарное шунтирование или чрескожное вмешательство
- (I) Любое медицинское ограничение физических упражнений
- (J) Тяжелое неконтролируемое заболевание, например рак на поздних стадиях.
- (K) Гипертензия 3 степени (т. е. артериальное давление ≥ 180 систолическое и/или 110 диастолическое)
- (L) Тяжелое психическое расстройство, активные суицидальные мысли или когнитивные нарушения, препятствующие предоставлению информированного согласия или исследовательской деятельности
- (М) Алкогольная зависимость
- (N) Постоянное психологическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ на основе краткого воздействия
|
5-недельное вмешательство проводится под руководством психолога и проводится с помощью текстовых интерактивных онлайн-модулей лечения, где пациенты выполняют еженедельные домашние задания и регулярно общаются онлайн с психологами, прошедшими обучение по когнитивно-поведенческой терапии при сердечных заболеваниях.
Ключевые компоненты включают воображаемое воздействие события ОКС, интероцептивное воздействие через домашнюю физическую активность, которая стимулирует сердечно-сосудистую систему, воздействие in vivo для уменьшения ситуаций, которых избегают, и действия, улучшающие физическое самочувствие.
Маркировка (т. е. описание симптомов, мыслей и чувств, связанных с сердцем) будет использоваться постоянно во время лечения для усиления эффекта воздействия.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольной группе из списка ожидания будет предложена возможность принять участие в вмешательстве после 2-месячного периода оценки вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сиэтлский опросник по стенокардии
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Измерение ишемической болезни сердца по пяти шкалам: шкала физических ограничений, шкала стабильности стенокардии, шкала частоты стенокардии, шкала удовлетворенности лечением и шкала восприятия болезни.
С оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Приемлемость: Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Удовлетворенность лечением, балл от 0 до 32, при этом более высокий балл свидетельствует о большей удовлетворенности лечением.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Процент зарегистрированных участников, завершивших лечение
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Выполнимость компонентов вмешательства будет оцениваться >60% участников, завершивших лечение.
Описательный анализ также покажет количество сообщений и время терапевта.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Возможные побочные реакции на лечение.
Участников попросят сообщить и оценить краткосрочный и долгосрочный дискомфорт от неблагоприятного события по шкале от 0 («совсем не повлияло на меня») до 3 («подействовало на меня очень негативно»).
|
Исходный уровень до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сиэтлский опросник по стенокардии
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Измерение ишемической болезни сердца по пяти шкалам: шкала физических ограничений, шкала стабильности стенокардии, шкала частоты стенокардии, шкала удовлетворенности лечением и шкала восприятия болезни.
С оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Сиэтлский опросник по стенокардии
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Измерение ишемической болезни сердца по пяти шкалам: шкала физических ограничений, шкала стабильности стенокардии, шкала частоты стенокардии, шкала удовлетворенности лечением и шкала восприятия болезни.
С оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Сиэтлский опросник по стенокардии
Временное ограничение: Изменяйте более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
Измерение ишемической болезни сердца по пяти шкалам: шкала физических ограничений, шкала стабильности стенокардии, шкала частоты стенокардии, шкала удовлетворенности лечением и шкала восприятия болезни.
С оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Изменяйте более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Измерение посттравматического стресса, оценка от 0 до 80, при этом более высокий балл указывает на больший посттравматический стресс.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Измерение посттравматического стресса, оценка от 0 до 80, при этом более высокий балл указывает на больший посттравматический стресс.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Измерение посттравматического стресса, оценка от 0 до 80, при этом более высокий балл указывает на больший посттравматический стресс.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5
Временное ограничение: Изменяйте более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
Измерение посттравматического стресса, оценка от 0 до 80, при этом более высокий балл указывает на больший посттравматический стресс.
|
Изменяйте более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
|
Опросник сердечной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Мера сердечного беспокойства, страха, избегания и внимания.
Оценка колеблется от 0 до 72, при этом более высокая оценка указывает на повышенную сердечную тревогу.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Опросник сердечной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мера сердечного беспокойства, страха, избегания и внимания.
Оценка колеблется от 0 до 72, при этом более высокая оценка указывает на повышенную сердечную тревогу.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Опросник сердечной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Мера сердечного беспокойства, страха, избегания и внимания.
Оценка колеблется от 0 до 72, при этом более высокая оценка указывает на повышенную сердечную тревогу.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Опросник сердечной тревожности
Временное ограничение: Изменяйте более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
Мера сердечного беспокойства, страха, избегания и внимания.
Оценка колеблется от 0 до 72, при этом более высокая оценка указывает на повышенную сердечную тревогу.
|
Изменяйте более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
|
Опросник поведения при инфаркте миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель.
|
Анкета поведения избегания, связанная с инфарктом миокарда, разработанная исследовательской группой.
оценка от 0 до 68 .
Более высокие баллы указывают на более избегающее поведение.
|
Исходный уровень до 8 недель.
|
|
Опросник поведения при инфаркте миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Анкета поведения избегания, связанная с инфарктом миокарда, разработанная исследовательской группой.
оценка от 0 до 68 .
Более высокие баллы указывают на более избегающее поведение.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Опросник поведения при инфаркте миокарда
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Анкета поведения избегания, связанная с инфарктом миокарда, разработанная исследовательской группой.
оценка от 0 до 68 .
Более высокие баллы указывают на более избегающее поведение.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Опросник телесных ощущений
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Страх телесных симптомов, оценка от 0 до 72.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед телесными ощущениями.
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Опросник телесных ощущений
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Страх телесных симптомов, оценка от 0 до 72.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед телесными ощущениями.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Опросник телесных ощущений
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Страх телесных симптомов, оценка от 0 до 72.
Более высокие баллы указывают на больший страх перед телесными ощущениями.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Контрольный список симптомов Шкала тяжести и частоты (SCL, адаптированная для ишемической болезни сердца)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель.
|
Связанные с сердцем симптомы по двум подшкалам A) частота: оценка в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на более высокую частоту симптомов, B) тяжесть испытываемого симптома: оценка в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы
|
Исходный уровень до 8 недель.
|
|
Контрольный список симптомов Шкала тяжести и частоты (SCL, адаптированная для ишемической болезни сердца)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Связанные с сердцем симптомы по двум подшкалам A) частота: оценка в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на более высокую частоту симптомов, B) тяжесть испытываемого симптома: оценка в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Контрольный список симптомов Шкала тяжести и частоты (SCL, адаптированная для ишемической болезни сердца)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Связанные с сердцем симптомы по двум подшкалам A) частота: оценка в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на более высокую частоту симптомов, B) тяжесть испытываемого симптома: оценка в диапазоне от 0 до 48, где более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Общее качество жизни с оценкой от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни Общее качество жизни с оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Общее качество жизни с оценкой от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни Общее качество жизни с оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Краткий обзор состояния здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Общее качество жизни с оценкой от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни Общее качество жизни с оценкой от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Мера депрессии, оценка от 0 до 27, где более высокая оценка указывает на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мера депрессии, оценка от 0 до 27, где более высокая оценка указывает на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Мера депрессии, оценка от 0 до 27, где более высокая оценка указывает на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель.
|
Общая тревожность, оценка от 0 до 21, при этом более высокая оценка указывает на большую тревогу и беспокойство.
|
Исходный уровень до 5 недель.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Общая тревожность, оценка от 0 до 21, при этом более высокая оценка указывает на большую тревогу и беспокойство.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Общая тревожность, оценка от 0 до 21, при этом более высокая оценка указывает на большую тревогу и беспокойство.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса из 4 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Стрессовая реактивность.
Более высокий балл указывает на более ощутимый стресс.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса из 4 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Стрессовая реактивность.
Более высокий балл указывает на более ощутимый стресс.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса из 4 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Стрессовая реактивность.
Более высокий балл указывает на более ощутимый стресс.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Физические упражнения в свободное время и Международный опросник по физической активности Година 1 пункт о бездействии
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
Уровень физической активности и бездействия: Об упражнении Година в свободное время: участники оценивают количество времени в неделю, которое они занимаются физической активностью.
Цифры делятся на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
И из Международного вопросника физической активности мы будем использовать 1 пункт о бездействии.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Физические упражнения в свободное время и Международный опросник по физической активности Година 1 пункт о бездействии
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Уровень физической активности и бездействия: Об упражнении Година в свободное время: участники оценивают количество времени в неделю, которое они занимаются физической активностью.
Цифры делятся на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
И из Международного вопросника физической активности мы будем использовать 1 пункт о бездействии.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Физические упражнения в свободное время и Международный опросник по физической активности Година 1 пункт о бездействии
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Уровень физической активности и бездействия: Об упражнении Година в свободное время: участники оценивают количество времени в неделю, которое они занимаются физической активностью.
Цифры делятся на низкий, умеренный и высокий уровни физической активности.
И из Международного вопросника физической активности мы будем использовать 1 пункт о бездействии.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Факторы образа жизни: Анкета Национального совета здравоохранения и социального обеспечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель
|
Анкета по диете (5 пунктов), табаку (2 пункта) и алкоголю (3 пункта) диете (5 пунктов), табаку (2 пункта) и алкоголю (3 пункта)
|
Исходный уровень до 8 недель
|
|
Факторы образа жизни: Анкета Национального совета здравоохранения и социального обеспечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Анкета по диете (5 пунктов), табаку (2 пункта) и алкоголю (3 пункта) диете (5 пунктов), табаку (2 пункта) и алкоголю (3 пункта)
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Факторы образа жизни: Анкета Национального совета здравоохранения и социального обеспечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Анкета по диете (5 пунктов), табаку (2 пункта) и алкоголю (3 пункта) диете (5 пунктов), табаку (2 пункта) и алкоголю (3 пункта)
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Шкала тяжести фибрилляции предсердий Университета Торонто (AFSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 недель
|
3 пункт о потреблении медицинских услуг, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокий балл указывает на большее потребление медицинских услуг, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Исходный уровень до 5 недель
|
|
Шкала тяжести фибрилляции предсердий Университета Торонто (AFSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
3 пункт о потреблении медицинских услуг, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокий балл указывает на большее потребление медицинских услуг, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Шкала тяжести фибрилляции предсердий Университета Торонто (AFSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
3 пункт о потреблении медицинских услуг, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокий балл указывает на большее потребление медицинских услуг, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Возможные побочные реакции на лечение.
Участников попросят сообщить и оценить краткосрочный и долгосрочный дискомфорт от неблагоприятного события по шкале от 0 («совсем не повлияло на меня») до 3 («подействовало на меня очень негативно»).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 месяцев
|
Возможные побочные реакции на лечение.
Участников попросят сообщить и оценить краткосрочный и долгосрочный дискомфорт от неблагоприятного события по шкале от 0 («совсем не повлияло на меня») до 3 («подействовало на меня очень негативно»).
|
Исходный уровень до 7 месяцев
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 5 точек измерения измеряются от исходного уровня и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
Возможные побочные реакции на лечение.
Участников попросят сообщить и оценить краткосрочный и долгосрочный дискомфорт от неблагоприятного события по шкале от 0 («совсем не повлияло на меня») до 3 («подействовало на меня очень негативно»).
|
5 точек измерения измеряются от исходного уровня и еженедельно в течение 5 недель во время лечения.
|
|
AFFS/SCL-4
Временное ограничение: Изменение более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 8 недель во время лечения]
|
4 пункта, полученные из Контрольного списка симптомов (SCL) и Шкалы тяжести мерцательной аритмии (AFSS), измеряющие инвалидизирующие сердечные симптомы
|
Изменение более 5 точек измерения, измеренных по сравнению с исходным уровнем, и еженедельно в течение 8 недель во время лечения]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30AG064198 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .