Studie av immunresponser på benmarg og perifert blod

Hensikten med denne studien er å evaluere immunresponsen til den drepte influensavaksinen hos friske personer. Deltakere i denne studien anses å være friske frivillige. Influensa ("Influensa") infeksjon medfører en risiko for alvorlig sykdom. Immunsystemet er kroppens forsvar mot alle slags infeksjoner og fremmede inntrengere. Influensavaksinen er en dose av drept (inaktivert) influensavirus. Immunsystemet bygger deretter beskyttende responser mot influensaviruset. Disse responsene hjelper til med å angripe og drepe viruset. Man blir kanskje ikke syk i det hele tatt, eller kan ha en mye kortere eller mildere sykdom.

Den drepte influensavaksinen er laget av et drept influensavirus som er splittet fra hverandre og modifisert på en slik måte at det ikke kan vokse i det hele tatt hos mennesker. Den drepte influensavaksinen gis via en injeksjon i armen din. Hensikten med denne forskningsstudien er å teste immunresponsen på en vaksinasjon for influensa ("influensa"). Deltakerne vil få én dose av en FDA-godkjent influensavaksine. Influensavaksinen som brukes i denne studien er den samme sesonginfluensavaksinen som er godkjent av myndighetene for i år.

Studien vil måle immunresponsen mot sesonginfluensavaksinen ved å måle immunresponsen i blod og benmarg over en periode, i opptil 1 år etter (etter) vaksinasjon. Forskere forventer å se en endring i immunsystemet som svar på influensavaksinasjonen. Denne responsen vil bli evaluert ved å sammenligne data innhentet før influensavaksine med data samlet inn på angitte tidspunkter (0, 7, 28, 90 og 365 dager) etter administrering av influensavaksine. Det er mulig at ved å måle disse forskjellene, spesielt i benmargen, kan klinikere bedre forstå hvordan kroppen reagerer på influensavaksinasjon og hvor lenge immuniteten varer. Dette er viktig fordi det kan bidra til å skape mer effektive influensavaksiner i fremtiden.

Opptil 90 friske frivillige vil bli registrert i studien. Forsøkspersoner valgt til å delta i denne studien vil være friske frivillige som er kvalifisert til å motta influensavaksine. En persons studiedeltakelse vil vare i opptil 365 dager, eller 1 år. Emner som fullfører studiet vil få muligheten til å melde seg på igjen hvis de oppfyller påmeldingskriteriene. Varigheten for denne studien er syv år.

Denne enkeltstedstudien vil finne sted ved Emory University. Siden dette er en studie av sunne frivillige, vil flyers, innlegg på sosiale medier og elektroniske nyhetsbrevannonser bli brukt til å rekruttere deltakere til denne studien. Interesserte personer kan kontakte studieteamet for å avgjøre kvalifisering. Vi vil ikke be om noen fraskrivelser av samtykke.

Deltakerne vil bli spurt, som en del av den informerte samtykkeprosessen, om de samtykker i å få prøvene brukt kun til fremtidig forskning. Denne avgjørelsen kan endres når som helst av deltakeren uten straff. Deltakere som godtar å delta i denne studien vil få prøver samlet inn for antistoffbestemmelse og virustyping. Hvert eksemplar merkes kun med et unikt sporingsnummer for å beskytte deltakerens konfidensialitet. Disse prøvene vil ikke bli brukt til genetiske (DNA) studier og vil bli lagret på en kodet måte på ubestemt tid.