- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05616637
Undersøkelse av inter-rater og test-retest reliabilitet av Y-balansetest hos personer med Pes Planus
Undersøkelse av Inter-rater og Test-retest Reliabilitet av Y Balance Test i vurdering av dynamisk balanse hos individer med Pes Planus
Pes Planus er preget av nedstigningen av den mediale langsgående buen, vending av bakfoten og dorsalfleksjon og abduksjon av midtfoten. Lidelser i bein i foten, dysfunksjon av tibialis posterior muskel, korthet i akillessenen eller svakhet i musklene kan utgjøre en risiko for pes planus.
I en studie der 80 kvinnelige deltakere på 65 år og over deltok frivillig, ble det vist at 90 % av deformitetene som ble sett i foten var pes planus. I en annen studie utført med voksne i alderen 18-21 år, ble pes planus funnet med en rate på 13,6 %. I en studie i en gruppe på 500 personer i alderen 18-25 år, ble denne frekvensen funnet å være 29 %.
Siden trening, fysisk aktivitet og gåing over lang tid vil gi fot- og bensmerter hos personer med pes planus, kan nivået av fysisk aktivitet hos disse personene være begrenset. Det er studier som undersøker forholdet mellom pes planus og forskjellige fysiske parametere. Det har blitt bestemt som et resultat av noen studier at balansen, som er en av disse parametrene, påvirkes negativt av tilstedeværelsen av pes planus.
I følge litteraturen har mange studier brukt Y-testen i evalueringen av dynamisk balanse hos individer med pes planus. Reliabiliteten til Y Balance Test, som er en gyldig og pålitelig metode for å vurdere balanse hos friske individer, er imidlertid ikke funnet hos individer med pes planus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Tyrkia, 34000
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- er mellom 18-40 år,
- Har pes planus.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha gjennomgått nedre ekstremiteter eller ryggradsoperasjoner,
- Har en nevrologisk eller revmatisk sykdom,
- Har problemer med syn og hørsel,
- Etter å ha pådratt seg en skade i underekstremiteten det siste året,
- Tilstedeværelse av akutt eller kronisk smerte,
- Regelmessig deltakelse i sportsaktiviteter,
- Å være gravid,
- Ambulasjon med et hjelpemiddel,
- Aktiv deltakelse i behandling,
- Tilstedeværelse av ulikhet i nedre ekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pes Planus
Deltakere med ensidig pes planus i alderen 18-40 år vil bli inkludert i studien.
|
Mens deltakerne er i sittende stilling, vil navikulær tuberositet (NT) bli palpert. Den mest distale utstikkende delen av den mediale NT vil bli markert.
Deltakerne vil bli bedt om å stå med lik vekt på begge føttene.
Den nye avstanden vil bli målt.
Resultatene for navicular drop test (NDT) vil da bli oppnådd ved å sammenligne de målte verdiene mellom sittende og stående stilling.
Hver måling vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittet av de 3 målingene vil bli beregnet.
Uttrykket i mm av avstanden mellom de to merkene vil bli betraktet som mengden ND.
Mengden av navikulært fall på 10 mm eller mer vil bli tolket som pes planus.
Målinger vil bli foretatt på begge ekstremiteter.
Som et resultat av målingene, hvis pes planus er tilstede i en enkelt ekstremitet, den ekstremiteten, hvis den er tilstede i begge ekstremiteter, ekstremiteten med høyere NDT eller hvis den er lik på begge sider, vil den dominerende ekstremiteten bli testet.
Lengde på nedre ekstremiteter vil bli registrert for å normalisere dynamisk balansetestdata.
Personen vil ligge i ryggleie.
Avstanden mellom navlen og anterior superior av spina iliaca vil bli målt i cm ved hjelp av et målebånd.
Hvis det ikke er asymmetri, vil det antas at det ikke er rotasjon i bekkenet, og det startes for å måle lengden på underekstremiteten.
Hvis bekkenasymmetri oppdages, vil bekkenposisjonen bli korrigert manuelt.
Deretter vil det nederste punktet på spina iliaca anterior superior og det mest distale punktet på den mediale malleolus bli merket og målt og registrert.
Lengde på underekstremitet og data i 3 forskjellige retninger vil bli brukt i cm.
Hensikten med å bruke formler er å enkelt gi sammenligninger med andre studier som bruker samme type data.
Dataene hentet fra formelen er uttrykt som en prosentandel av lengden på lemmen.
Mens individet prøver å balansere på den ene barfoten i midten av monteringen, vil individet også bli bedt om å nå så langt som mulig med den andre foten i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger, berøre tuppen av tåen, og gå deretter umiddelbart tilbake til startposisjonen uten å forstyrre balansen.
Testen vil bli evaluert for 3 repetisjoner.
Situasjoner der deltakeren vil bli bedt om å gjenta testen: foten på bakken passerer referansepunktet eller hælen løfter seg fra bakken, forstyrrelser forårsaket av omgivelsene, fotens kontakt med bakken og tap av balanse ved retur til startposisjonen.
Det gis 10 sekunder mellom 3 repetisjoner under testingen.
Hver deltaker vil få rett til å prøve 6 ganger før testen starter for å eliminere den mulige læringsparameteren.
Testen gjentas 3 ganger i hver retning og nærmeste avstand i cm vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y Balansetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dynamisk balansetest
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PP002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .