- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05616637
Az Y-egyensúly teszt inter-rater és teszt-újrateszt megbízhatóságának vizsgálata Pes Planus-ban szenvedő egyéneknél
Az Y-egyensúly teszt inter-rater és teszt-újrateszt megbízhatóságának vizsgálata Pes Planus-ban szenvedő egyének dinamikus egyensúlyának értékelésében
A Pes Planus jellemzője a középső hosszanti ív leereszkedése, a hátsó láb kihajlása, valamint a lábközép dorsiflexiója és abdukciója. A láb csontjainak rendellenességei, a tibialis posterior izom működési zavara, az Achilles-ín rövidsége vagy az izomgyengeség a pes planus kockázatát jelentheti.
Egy tanulmányban, amelyben 80, 65 év feletti nő vett részt önkéntesen, kimutatták, hogy a lábfejben észlelt deformitások 90%-a pes planus volt. Egy másik, 18-21 éves felnőttekkel végzett vizsgálatban 13,6%-os arányban találtak pes planust. Egy 500, 18-25 év közötti emberből álló csoportban végzett vizsgálat során ezt az arányt 29%-nak találták.
Mivel a testmozgás, a fizikai aktivitás és a hosszú ideig tartó gyaloglás láb- és lábfájdalmat okoz a pes planusban szenvedő betegeknél, ezeknek az embereknek a fizikai aktivitása korlátozott lehet. Vannak olyan tanulmányok, amelyek a pes planus és a különböző fizikai paraméterek közötti kapcsolatot vizsgálják. Egyes vizsgálatok eredményeként megállapították, hogy az egyensúlyt, amely ezen paraméterek egyike, negatívan befolyásolja a pes planus jelenléte.
A szakirodalom szerint számos tanulmány alkalmazta az Y-tesztet a pes planusos egyének dinamikus egyensúlyának értékelésére. Az Y Balance Test megbízhatóságát azonban, amely egy érvényes és megbízható módszer az egészséges egyének egyensúlyának felmérésére, nem találták pes planusban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Pulyka, 34000
- Istanbul Gelisim University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 18-40 év közöttiek,
- Miután pes planus.
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtag- vagy gerincműtéten esett át,
- Neurológiai vagy reumás betegsége van,
- Ha problémái vannak a látással és a hallással,
- Miután az elmúlt 1 évben alsó végtagsérülést szenvedett,
- akut vagy krónikus fájdalom jelenléte,
- Rendszeres részvétel a sporttevékenységekben,
- Terhes lenni,
- Járás segédeszközzel,
- Aktív részvétel a kezelésben,
- Az alsó végtagok egyenlőtlenségének jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pes Planus
Az egyoldalú pes planusban szenvedő, 18-40 éves résztvevőket bevonják a vizsgálatba.
|
Amíg a résztvevők ülő helyzetben vannak, a navicularis tuberosity (NT) tapintásra kerül. A mediális NT legdistalisabb kiálló része jelölve lesz.
A résztvevőket arra kérik, hogy mindkét lábukra egyenlő súllyal álljanak fel.
Az új távolságot mérik.
A navikuláris ejtési teszt (NDT) eredményei ezután az ülő és álló helyzetek közötti mért értékek összehasonlításával érhetők el.
Minden mérést háromszor megismételünk, és a 3 mérés átlagát számítjuk ki.
A két jel közötti távolság mm-ben kifejezett kifejezése az ND mértékének tekintendő.
A 10 mm-es vagy annál nagyobb navikuláris esést pes planusként értelmezzük.
A méréseket mindkét végén végezzük.
A mérések eredményeként, ha a pes planus egyetlen végtagban van jelen, akkor azt a végtagot, ha mindkét végtagban, akkor a magasabb NDT-vel rendelkező végtagot, vagy ha mindkét oldalon egyenlő, akkor a domináns végtagot vizsgáljuk.
A rendszer rögzíti az alsó végtag hosszát a dinamikus egyensúlyteszt adatainak normalizálása érdekében.
A személy fekvő helyzetben fog feküdni.
A köldök és a spina iliaca elülső felső része közötti távolságot cm-ben mérjük mérőszalag segítségével.
Ha nincs aszimmetria, akkor feltételezzük, hogy nincs rotáció a medencében, és elkezdődik az alsó végtag hosszának mérése.
Ha kismedencei aszimmetriát észlel, a medence helyzetét manuálisan korrigálják.
Ezután a spina iliaca anterior superior legrosszabb és a mediális malleolus legtávolabbi pontja meg lesz jelölve, megmérve és rögzítve.
Az alsó végtag hossza és 3 különböző irányú adata cm-ben lesz felhasználva.
A képletek használatának célja, hogy könnyen összehasonlítható legyen más, azonos típusú adatokat használó tanulmányokkal.
A képletből kapott adatokat a végtag hosszának százalékában fejezzük ki.
Míg az egyén az összeállítás felénél az egyik mezítláb próbál egyensúlyozni, a személyt arra is kérik, hogy a másik lábával nyúljon a lehető legtávolabbra elülső, posteromedialis és posterolaterális irányban, érintse meg a lábujj hegyét, és majd azonnal térjen vissza a kiinduló helyzetbe az egyensúly megzavarása nélkül.
A tesztet 3 ismétlésre értékeljük.
Olyan helyzetek, amikor a résztvevőt meg kell ismételni a tesztet: a talajon lévő láb áthalad a referenciaponton, vagy a sarok felemelkedik a talajról, a környezet által okozott zavarok, a láb érintkezése a talajjal, egyensúlyvesztés a visszatéréskor a kiindulási helyzet.
A tesztelés során 3 ismétlés között 10 másodpercet kell adni.
Minden résztvevő jogosult 6 alkalommal próbálkozni a teszt megkezdése előtt, hogy kiküszöbölje az esetleges tanulási paramétert.
A tesztet mindkét irányban 3-szor megismételjük, és a legközelebbi távolságot cm-ben rögzítjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Dinamikus egyensúlyteszt
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .