- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05616637
Undersøgelse af interbedømmer og test-gentest pålidelighed af Y-balancetest hos personer med Pes Planus
Undersøgelse af interbedømmer og test-gentest pålidelighed af Y-balancetest i vurdering af dynamisk balance hos personer med Pes Planus
Pes Planus er karakteriseret ved nedstigningen af den mediale langsgående bue, eversion af bagfoden og dorsalfleksion og abduktion af mellemfoden. Lidelser i fodens knogler, dysfunktion af tibialis posterior muskel, korthed i akillessenen eller svaghed i musklerne kan udgøre en risiko for pes planus.
I et studie, hvor 80 kvindelige deltagere på 65 år og derover deltog frivilligt, blev det vist, at 90 % af de deformiteter, der ses i foden, var pes planus. I en anden undersøgelse udført med voksne i alderen 18-21 år blev pes planus fundet med en frekvens på 13,6 %. I en undersøgelse i en gruppe på 500 personer i alderen 18-25 år blev denne sats fundet at være 29 %.
Da motion, fysisk aktivitet og gåture i lang tid vil forårsage fod- og bensmerter hos personer med pes planus, kan niveauet af fysisk aktivitet hos disse personer være begrænset. Der er undersøgelser, der undersøger forholdet mellem pes planus og forskellige fysiske parametre. Det er blevet fastslået som et resultat af nogle undersøgelser, at balancen, som er et af disse parametre, er negativt påvirket af tilstedeværelsen af pes planus.
Ifølge litteraturen har mange undersøgelser brugt Y-testen til evaluering af dynamisk balance hos personer med pes planus. Pålideligheden af Y-balancetesten, som er en valid og pålidelig metode til at vurdere balance hos raske individer, er dog ikke fundet hos individer med pes planus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Kalkun, 34000
- İstanbul Gelisim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- er mellem 18-40 år,
- Har pes planus.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået en underekstremitet eller rygsøjleoperation,
- Har en neurologisk eller gigtsygdom,
- Har problemer med syn og hørelse,
- Efter at have fået en skade i underekstremiteterne inden for det sidste 1 år,
- Tilstedeværelse af akutte eller kroniske smerter,
- Regelmæssig deltagelse i sportsaktiviteter,
- At være gravid,
- Ambulation med et hjælpemiddel,
- Aktiv deltagelse i behandling,
- Tilstedeværelse af ulighed i nedre ekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pes Planus
Deltagere med ensidig pes planus i alderen 18-40 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Mens deltagerne er i siddende stilling, vil navikulær tuberositet (NT) blive palperet. Den mest distale fremspringende del af den mediale NT vil blive markeret.
Deltagerne vil blive bedt om at stå med lige stor vægt på begge fødder.
Den nye afstand vil blive målt.
Resultaterne af navicular drop test (NDT) vil derefter blive opnået ved at sammenligne de målte værdier mellem siddende og stående stilling.
Hver måling vil blive gentaget tre gange, og gennemsnittet af de 3 målinger vil blive beregnet.
Udtrykket i mm af afstanden mellem de to mærker vil blive betragtet som mængden af ND.
Mængden af navikulært fald på 10 mm eller mere vil blive fortolket som pes planus.
Målinger vil blive foretaget på begge ekstremiteter.
Som et resultat af målingerne, hvis pes planus er til stede i en enkelt ekstremitet, denne ekstremitet, hvis den er til stede i begge ekstremiteter, ekstremiteten med højere NDT eller hvis den er ens på begge sider, vil den dominerende ekstremitet blive testet.
Underekstremitetslængden vil blive registreret for at normalisere dynamiske balancetestdata.
Personen vil ligge i liggende stilling.
Afstanden mellem navlen og anterior superior af spina iliaca vil blive målt i cm ved hjælp af et målebånd.
Hvis der ikke er asymmetri, vil det antages, at der ikke er nogen rotation i bækkenet, og man vil begynde at måle længden af underekstremiteten.
Hvis bækkenasymmetri detekteres, vil bækkenpositionen blive korrigeret manuelt.
Derefter vil det nederste punkt af spina iliaca anterior superior og det mest distale punkt af den mediale malleolus blive markeret og målt og registreret.
Underekstremitetslængde og data i 3 forskellige retninger vil blive brugt i cm.
Formålet med at bruge formler er let at give sammenligninger med andre undersøgelser, der bruger samme type data.
Data opnået fra formlen er udtrykt som en procentdel af lemmens længde.
Mens individet forsøger at balancere på den ene bar fod i midten af samlingen, vil individet også blive bedt om at nå så langt som muligt med den anden fod i den forreste, posteromediale og posterolaterale retning, røre ved spidsen af tåen, og vend derefter straks tilbage til startpositionen uden at forstyrre balancen.
Testen vil blive evalueret for 3 gentagelser.
Situationer, hvor deltageren vil blive bedt om at gentage testen: foden på jorden passerer referencepunktet, eller hælen løfter sig fra jorden, forstyrrelser forårsaget af omgivelserne, fodens kontakt med jorden og tab af balance ved tilbagevenden til startpositionen.
Der gives 10 sekunder mellem 3 gentagelser under testen.
Hver deltager vil få ret til at prøve 6 gange før testen starter for at eliminere den mulige indlæringsparameter.
Testen gentages 3 gange i hver retning, og den nærmeste afstand i cm vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y Balancetest
Tidsramme: Baseline
|
Dynamisk balancetest
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PP002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flad fod
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Navikulær faldtest
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePlantar fascitisPakistan
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetNedre ekstremitetsproblem | Balanceforstyrrelser | FodskadeKalkun
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringAggression | Problemadfærd | SelvskadeForenede Stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfælde (AIS)Kina
-
University Hospital, BrestAfsluttetForreste korsbåndsskaderFrankrig
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutteringMavesår | Diabetisk fodsår | Diabetiske fodsår (DFU) | Kronisk fodsårForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttetSunde deltagere | Lavt aktivitetsniveauDet Forenede Kongerige