- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616637
Investigação da confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste do teste de equilíbrio Y em indivíduos com pé plano
Investigação da Confiabilidade Interobservador e Teste-reteste do Y Balance Test na Avaliação do Equilíbrio Dinâmico em Indivíduos com Pé Plano
O pé plano é caracterizado pela descida do arco longitudinal medial, eversão do retropé e dorsiflexão e abdução do mediopé. Distúrbios nos ossos do pé, disfunção do músculo tibial posterior, encurtamento do tendão de Aquiles ou fraqueza nos músculos podem representar um risco de pé plano.
Em um estudo no qual participaram voluntariamente 80 participantes do sexo feminino com 65 anos ou mais, foi demonstrado que 90% das deformidades observadas no pé eram pé plano. Em outro estudo realizado com adultos de 18 a 21 anos, o pé plano foi encontrado com uma taxa de 13,6%. Em um estudo com um grupo de 500 pessoas de 18 a 25 anos, essa taxa foi de 29%.
Uma vez que o exercício, a atividade física e a caminhada prolongada causam dores nos pés e nas pernas em pessoas com pé plano, o nível de atividade física dessas pessoas pode ser limitado. Existem estudos que examinam a relação entre pé plano e diferentes parâmetros físicos. Alguns estudos determinaram que o equilíbrio, que é um desses parâmetros, é afetado negativamente pela presença do pé plano.
De acordo com a literatura, muitos estudos têm utilizado o teste Y na avaliação do equilíbrio dinâmico em indivíduos com pé plano. No entanto, a confiabilidade do Y Balance Test, que é um método válido e confiável para avaliar o equilíbrio em indivíduos saudáveis, não foi encontrada em indivíduos com pé plano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, Peru, 34000
- İstanbul Gelisim University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- Ter entre 18 e 40 anos,
- Ter pé plano.
Critério de exclusão:
- Tendo feito cirurgia nos membros inferiores ou na coluna,
- Ter uma doença neurológica ou reumática,
- Tendo um problema de visão e audição,
- Tendo sofrido uma lesão na extremidade inferior no último 1 ano,
- Presença de dor aguda ou crônica,
- Participação regular em atividades esportivas,
- Estar grávida,
- Deambulação com um dispositivo auxiliar,
- Participação ativa no tratamento,
- Presença de desigualdade de extremidade inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pé Plano
Serão incluídos no estudo participantes com pé plano unilateral com idade entre 18 e 40 anos.
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Com os participantes na posição sentada, a tuberosidade do navicular (TN) será palpada. A porção saliente mais distal do TN medial será marcada.
Os participantes serão solicitados a ficar de pé com o mesmo peso em ambos os pés.
A nova distância será medida.
Os resultados do teste de queda do navicular (NDT) serão então obtidos comparando os valores medidos entre as posições sentada e em pé.
Cada medição será repetida três vezes e a média das 3 medições será calculada.
A expressão em mm da distância entre as duas marcas será considerada a quantidade de ND.
A quantidade de queda do navicular de 10 mm ou mais será interpretada como pé plano.
As medições serão feitas em ambas as extremidades.
Como resultado das medições, se o pé plano estiver presente em uma única extremidade, essa extremidade, se estiver presente em ambas as extremidades, a extremidade com maior NDT ou se for igual em ambos os lados, a extremidade dominante será testada.
O comprimento da extremidade inferior será registrado para normalizar os dados do teste de equilíbrio dinâmico.
A pessoa ficará deitada em decúbito dorsal.
A distância entre o umbigo e o ântero-superior da espinha ilíaca será medida em cm com o auxílio de uma fita métrica.
Se não houver assimetria, será assumido que não há rotação da pelve, e será iniciada a medição do comprimento da extremidade inferior.
Se for detectada assimetria pélvica, a posição pélvica será corrigida manualmente.
Em seguida, o ponto mais inferior da espinha ilíaca ântero-superior e o ponto mais distal do maléolo medial serão marcados, medidos e registrados.
O comprimento da extremidade inferior e os dados em 3 direções diferentes serão usados em cm.
O objetivo do uso de fórmulas é fornecer facilmente comparações com outros estudos usando o mesmo tipo de dados.
Os dados obtidos da fórmula são expressos em porcentagem do comprimento do membro.
Enquanto o indivíduo tenta se equilibrar com um pé descalço no ponto médio da montagem, o indivíduo também será solicitado a alcançar o máximo possível com o outro pé nas direções anterior, posteromedial e posterolateral, tocar a ponta do dedo do pé e em seguida, retorne imediatamente à posição inicial sem perturbar o equilíbrio.
O teste será avaliado por 3 repetições.
Situações em que o participante será solicitado a repetir o teste: o pé no solo ultrapassa o ponto de referência ou o calcanhar se levanta do solo, perturbações causadas pelo ambiente, contato do pé com o solo e perda de equilíbrio no retorno ao solo a posição inicial.
Serão dados 10 segundos entre 3 repetições durante o teste.
Cada participante terá o direito de tentar 6 vezes antes de iniciar o teste, a fim de eliminar o possível parâmetro de aprendizagem.
O teste será repetido 3 vezes em cada direção e a distância mais próxima em cm será registrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Linha de base
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Teste de Equilíbrio Dinâmico
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PP002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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