- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05616637
Badanie rzetelności między oceniającymi i test-retest testu równowagi Y u osób z Pes planus
Badanie rzetelności między oceniającymi i test-retest testu równowagi Y w ocenie równowagi dynamicznej osób z Pes planus
Pes planus charakteryzuje się opadaniem łuku podłużnego przyśrodkowego, wywinięciem tylnej części stopy oraz zgięciem grzbietowym i odwiedzeniem śródstopia. Schorzenia kości stopy, dysfunkcja mięśnia piszczelowego tylnego, skrócenie ścięgna Achillesa czy osłabienie mięśni mogą stanowić zagrożenie dla pes planus.
W badaniu, w którym dobrowolnie uczestniczyło 80 kobiet w wieku 65 lat i starszych, wykazano, że 90% deformacji obserwowanych w stopie to płaskostopie. W innym badaniu przeprowadzonym z udziałem dorosłych w wieku 18-21 lat pes płaski stwierdzono z częstością 13,6%. W badaniu na grupie 500 osób w wieku 18-25 lat wskaźnik ten wyniósł 29%.
Ponieważ ćwiczenia, aktywność fizyczna i chodzenie przez długi czas powodują ból stóp i nóg u osób z płaskostopiem, poziom aktywności fizycznej tych osób może być ograniczony. Istnieją badania badające związek między pes planus a różnymi parametrami fizycznymi. W wyniku niektórych badań ustalono, że na równowagę, która jest jednym z tych parametrów, negatywnie wpływa obecność pes planus.
Jak wynika z piśmiennictwa, w wielu badaniach stosowano test Y do oceny równowagi dynamicznej u osób z płaskostopiem. Jednak wiarygodność testu równowagi Y, który jest ważną i wiarygodną metodą oceny równowagi u osób zdrowych, nie została stwierdzona u osób z płaskostopiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Indyk, 34000
- İstanbul Gelişim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Będąc w wieku 18-40 lat,
- Posiadanie pes planus.
Kryteria wyłączenia:
- po operacjach kończyn dolnych lub kręgosłupa,
- cierpiących na chorobę neurologiczną lub reumatyczną,
- Mając problem ze wzrokiem i słuchem,
- po urazie kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku,
- Obecność ostrego lub przewlekłego bólu,
- Regularne uczestnictwo w zajęciach sportowych,
- Być w ciąży,
- Chodzenie z urządzeniem wspomagającym,
- Aktywny udział w leczeniu,
- Obecność nierówności kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pes Planus
Badaniem zostaną objęci uczestnicy z jednostronną pes planus w wieku 18-40 lat.
|
Podczas gdy uczestnicy w pozycji siedzącej będą badani palpacyjnie guzowatość trzeszczkowa (NT). Najbardziej dystalna wystająca część przyśrodkowego NT zostanie zaznaczona.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie z równym ciężarem na obu nogach.
Nowa odległość zostanie zmierzona.
Wyniki testu upadku łódeczki (NDT) zostaną następnie uzyskane poprzez porównanie zmierzonych wartości między pozycją siedzącą i stojącą.
Każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie i obliczona zostanie średnia z 3 pomiarów.
Wyrażenie w mm odległości między dwoma znakami będzie uważane za wielkość ND.
Wielkość opadania trzeszczki wynosząca 10 mm lub więcej będzie interpretowana jako pes planus.
Pomiary zostaną wykonane na obu kończynach.
W wyniku pomiarów, jeśli pes płaski jest obecny w jednej kończynie, to ta kończyna, jeśli jest obecny w obu kończynach, kończynie z wyższym NDT lub jeśli jest równy po obu stronach, badana będzie kończyna dominująca.
Długość kończyn dolnych zostanie zarejestrowana w celu znormalizowania danych testu równowagi dynamicznej.
Osoba będzie leżeć w pozycji leżącej.
Odległość między pępkiem a przednią górną częścią kręgosłupa biodrowego będzie mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej.
W przypadku braku asymetrii przyjmuje się, że w miednicy nie występuje rotacja i rozpoczyna się pomiar długości kończyny dolnej.
W przypadku wykrycia asymetrii miednicy pozycja miednicy zostanie skorygowana ręcznie.
Następnie najniżej położony punkt przedniego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego i najbardziej dystalny punkt kostki przyśrodkowej zostaną zaznaczone, zmierzone i zapisane.
Długość kończyn dolnych i dane w 3 różnych kierunkach zostaną użyte w cm.
Celem stosowania formuł jest łatwe porównanie z innymi badaniami wykorzystującymi ten sam typ danych.
Dane uzyskane ze wzoru wyrażone są w procentach długości kończyny.
Podczas gdy osoba próbuje utrzymać równowagę na jednej bosej stopie w środkowym punkcie montażu, osoba zostanie również poproszona o wyciągnięcie drugiej stopy jak najdalej w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym, dotknięcie czubka palca i następnie natychmiast wróć do pozycji wyjściowej bez naruszania równowagi.
Test będzie oceniany w 3 powtórzeniach.
Sytuacje, w których uczestnik zostanie poproszony o powtórzenie testu: stopa na podłożu przekroczy punkt odniesienia lub pięta oderwie się od podłoża, zaburzenia otoczenia, kontakt stopy z podłożem, utrata równowagi przy powrocie do pozycja wyjściowa.
Podczas testu zostanie podane 10 sekund między 3 powtórzeniami.
Każdy uczestnik będzie miał prawo do 6 prób przed rozpoczęciem testu w celu wyeliminowania ewentualnego parametru uczenia się.
Test zostanie powtórzony 3 razy w każdym kierunku i zarejestrowana zostanie najbliższa odległość w cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dynamiczny test równowagi
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test kropli trzeszczkowej
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupRekrutacyjnyWrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenia stopy cukrzycowej (ZSC) | Przewlekłe owrzodzenie stopyStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia lękowe | Przeżuwanie | Ogólne zaburzenie lękowe | Powtarzające się negatywne myślenie | NiepokojącyBelgia
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka
-
Universal Adherence LLCNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Oregon State...ZakończonyJaskra | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
I-MED PharmaUniversity of WaterlooZakończony
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...NieznanyZaburzenia depresyjne | Ból mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny bólHiszpania
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjny
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)