- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05616637
Onderzoek naar interbeoordelaars en test-hertestbetrouwbaarheid van Y-balanstest bij personen met pes planus
Onderzoek naar interbeoordelaars en test-hertestbetrouwbaarheid van Y-balanstest bij beoordeling van dynamische balans bij personen met pes planus
Pes Planus wordt gekenmerkt door de neerwaartse beweging van de mediale longitudinale boog, eversie van de achtervoet en dorsiflexie en abductie van de middenvoet. Stoornissen in de botten van de voet, disfunctie van de m. tibialis posterior, kortheid van de achillespees of zwakte in de spieren kunnen een risico vormen voor pes planus.
In een onderzoek waaraan 80 vrouwelijke deelnemers van 65 jaar en ouder vrijwillig deelnamen, bleek dat 90% van de misvormingen in de voet pes planus waren. In een ander onderzoek met volwassenen van 18-21 jaar werd pes planus gevonden met een percentage van 13,6%. In een onderzoek bij een groep van 500 mensen in de leeftijd van 18-25 jaar bleek dit percentage 29% te zijn.
Aangezien lichaamsbeweging, lichaamsbeweging en langdurig lopen voet- en beenpijn veroorzaken bij mensen met pes planus, kan het niveau van fysieke activiteit van deze mensen beperkt zijn. Er zijn studies die de relatie onderzoeken tussen pes planus en verschillende fysieke parameters. Als resultaat van enkele onderzoeken is vastgesteld dat het evenwicht, dat een van deze parameters is, negatief wordt beïnvloed door de aanwezigheid van pes planus.
Volgens de literatuur hebben veel studies de Y-test gebruikt bij de evaluatie van dynamisch evenwicht bij personen met pes planus. De betrouwbaarheid van de Y Balance Test, een geldige en betrouwbare methode om het evenwicht bij gezonde personen te beoordelen, is echter niet gevonden bij personen met pes planus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Kalkoen, 34000
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
- Pes planus hebben.
Uitsluitingscriteria:
- een operatie aan de onderste extremiteit of de wervelkolom heeft ondergaan,
- Een neurologische of reumatische aandoening hebben,
- Problemen hebben met zien en horen,
- In het afgelopen 1 jaar een blessure aan de onderste extremiteit hebben opgelopen,
- Aanwezigheid van acute of chronische pijn,
- Regelmatig deelnemen aan sportactiviteiten,
- Zwanger zijn,
- Ambulance met een hulpmiddel,
- Actieve deelname aan de behandeling,
- Aanwezigheid van ongelijkheid aan de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pes planus
Deelnemers met unilaterale pes planus in de leeftijd van 18-40 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Terwijl de deelnemers in zittende positie zitten, wordt de naviculare tuberositas (NT) gepalpeerd. Het meest distale uitstekende deel van de mediale NT wordt gemarkeerd.
Deelnemers wordt gevraagd om met een gelijk gewicht op beide voeten te staan.
De nieuwe afstand wordt gemeten.
De resultaten van de naviculaire valtest (NDT) worden vervolgens verkregen door de gemeten waarden tussen zittende en staande posities te vergelijken.
Elke meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde van de 3 metingen wordt berekend.
De uitdrukking in mm van de afstand tussen de twee markeringen wordt beschouwd als de hoeveelheid ND.
De mate van hoefkatrol van 10 mm of meer wordt geïnterpreteerd als pes planus.
Er worden metingen gedaan aan beide ledematen.
Als er pes planus aanwezig is in één extremiteit, zal als resultaat van de metingen die extremiteit, indien aanwezig in beide extremiteiten, de extremiteit met hogere NDT of als deze aan beide zijden gelijk is, de dominante extremiteit worden getest.
De lengte van de onderste ledematen wordt geregistreerd om testgegevens van de dynamische balans te normaliseren.
De persoon zal in rugligging liggen.
De afstand tussen de navel en de anterior superior van de spina iliaca wordt gemeten in cm met behulp van een meetlint.
Als er geen asymmetrie is, wordt aangenomen dat er geen rotatie in het bekken is en wordt gestart met het meten van de lengte van de onderste extremiteit.
Als bekkenasymmetrie wordt gedetecteerd, wordt de bekkenpositie handmatig gecorrigeerd.
Vervolgens wordt het meest inferieure punt van de spina iliaca anterior superior en het meest distale punt van de mediale malleolus gemarkeerd en gemeten en geregistreerd.
Lengte onderste extremiteit en gegevens in 3 verschillende richtingen worden gebruikt in cm.
Het doel van het gebruik van formules is om gemakkelijk vergelijkingen te kunnen maken met andere onderzoeken die hetzelfde type gegevens gebruiken.
De gegevens verkregen uit de formule worden uitgedrukt als een percentage van de lengte van de ledemaat.
Terwijl de persoon probeert te balanceren op één blote voet in het midden van de montage, wordt de persoon ook gevraagd om met de andere voet zo ver mogelijk te reiken in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen, de punt van de teen aan te raken en keer dan onmiddellijk terug naar de beginpositie zonder de balans te verstoren.
De test wordt beoordeeld op 3 herhalingen.
Situaties waarin de deelnemer wordt gevraagd de test te herhalen: de voet op de grond passeert het referentiepunt of de hiel komt van de grond, verstoringen veroorzaakt door de omgeving, contact van de voet met de grond en evenwichtsverlies bij het terugkeren naar de startpositie.
Tijdens het testen wordt 10 seconden tussen 3 herhalingen gegeven.
Elke deelnemer krijgt het recht om 6 keer te proberen voordat de test begint om de mogelijke leerparameter te elimineren.
De test wordt 3 keer in elke richting herhaald en de dichtstbijzijnde afstand in cm wordt geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dynamische balanstest
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PP002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .