- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05616637
Исследование межэкспертной и ретестовой надежности теста баланса Y у лиц с плоской плесенью
Исследование межэкспертной и ретестовой достоверности теста Y-баланса при оценке динамического равновесия у лиц с плоской ладонью
Pes Planus характеризуется опусканием медиального продольного свода, выворотом заднего отдела стопы, тыльным сгибанием и отведением среднего отдела стопы. Нарушения в костях стопы, дисфункция задней большеберцовой мышцы, укорочение ахиллова сухожилия или слабость в мышцах могут представлять риск плоской стопы.
В исследовании, в котором добровольно приняли участие 80 женщин в возрасте 65 лет и старше, было показано, что 90% деформаций, наблюдаемых в стопе, были плоской стопой. В другом исследовании, проведенном с участием взрослых в возрасте 18–21 года, плоскостопие было обнаружено с частотой 13,6%. При исследовании в группе из 500 человек в возрасте 18-25 лет этот показатель оказался равным 29%.
Поскольку упражнения, физическая активность и ходьба в течение длительного времени вызывают боль в стопах и голенях у людей с плоской стопой, уровень физической активности этих людей может быть ограничен. Существуют исследования, изучающие взаимосвязь между плоской стопой и различными физическими параметрами. В результате некоторых исследований было установлено, что на баланс, который является одним из этих параметров, отрицательно влияет наличие плоской стопы.
Согласно литературным данным, во многих исследованиях тест Y использовался для оценки динамического равновесия у людей с плоской стопой. Однако надежность Y-теста баланса, который является действительным и надежным методом оценки равновесия у здоровых людей, не была обнаружена у людей с плоской стопой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Турция, 34000
- İstanbul Gelisim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- В возрасте от 18 до 40 лет,
- Наличие плоской стопы.
Критерий исключения:
- После операции на нижних конечностях или позвоночнике,
- Наличие неврологических или ревматических заболеваний,
- Имея проблемы со зрением и слухом,
- Перенес травму нижних конечностей в течение последнего 1 года,
- Наличие острой или хронической боли,
- Регулярное участие в спортивных мероприятиях,
- Будучи беременной,
- Передвижение со вспомогательным устройством,
- Активное участие в лечении,
- Наличие неравенства нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пес Планус
В исследование будут включены участники с односторонней плоской стопой в возрасте от 18 до 40 лет.
|
Пока участники находятся в сидячем положении, пальпируется ладьевидный бугорок (НТ). Будет отмечена самая дистальная выступающая часть медиального НТ.
Участников попросят встать с одинаковым весом на обе ноги.
Новое расстояние будет измерено.
Затем результаты теста на падение ладьевидной кости (NDT) будут получены путем сравнения измеренных значений в положении сидя и стоя.
Каждое измерение будет повторяться три раза, и будет рассчитано среднее значение трех измерений.
Выражение в мм расстояния между двумя метками будет считаться количеством ND.
Выпадение ладьевидной кости на 10 мм и более интерпретируется как плоскостопие.
Измерения будут производиться на обеих конечностях.
В результате измерений, если плоскостопие присутствует на одной конечности, эта конечность, если она присутствует на обеих конечностях, конечность с более высоким NDT или если она одинакова с обеих сторон, будет проверена доминирующая конечность.
Длина нижних конечностей будет записана для нормализации данных теста динамического баланса.
Человек будет лежать на спине.
Расстояние между пупком и передней верхней частью подвздошной ости измеряют в см с помощью рулетки.
При отсутствии асимметрии будет считаться отсутствие ротации в тазу, и начнут измерять длину нижней конечности.
При обнаружении асимметрии таза положение таза корректируется вручную.
Затем будут отмечены, измерены и записаны самая нижняя точка передней верхней ости подвздошной кости и самая дистальная точка медиальной лодыжки.
Длина нижних конечностей и данные в 3 разных направлениях будут использоваться в см.
Цель использования формул — упростить сравнение с другими исследованиями, использующими данные того же типа.
Данные, полученные по формуле, выражают в процентах от длины конечности.
В то время как человек пытается балансировать на одной босой ноге в середине сборки, ему также будет предложено дотянуться другой ногой как можно дальше в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях, коснуться кончика пальца ноги и затем сразу вернуться в исходное положение, не нарушая равновесия.
Тест будет оцениваться для 3 повторений.
Ситуации, в которых участнику будет предложено повторить тест: ступня на земле проходит контрольную точку или пятка отрывается от земли, возмущения, вызванные окружающей средой, контакт ступни с землей и потеря равновесия при возвращении в исходное положение. исходное положение.
Будет дано 10 секунд между 3 повторениями во время тестирования.
Каждому участнику будет предоставлено право попробовать 6 раз перед началом теста, чтобы исключить возможный параметр обучения.
Тест будет повторен 3 раза в каждом направлении, и будет записано ближайшее расстояние в сантиметрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест динамического баланса
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PP002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .