- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05616637
Zkoumání spolehlivosti testu mezihodnotitele a opakovaného testu Y balančního testu u jedinců s Pes Planus
Zkoumání spolehlivosti testu interrater a test-retest Y balančního testu při hodnocení dynamické rovnováhy u jedinců s Pes Planus
Pes Planus je charakterizován sestupem střední podélné klenby, everzí zadní nohy a dorzální flexí a abdukcí střední části nohy. Poruchy kostí nohy, dysfunkce m. tibialis posterior, zkrácení Achillovy šlachy nebo slabost svalů mohou představovat riziko pro pes planus.
Ve studii, které se dobrovolně účastnilo 80 účastnic ve věku 65 a více let, bylo prokázáno, že 90 % deformací na chodidle bylo pes planus. V jiné studii provedené s dospělými ve věku 18–21 let bylo zjištěno pes planus s mírou 13,6 %. Ve studii na skupině 500 lidí ve věku 18–25 let byla tato míra zjištěna na 29 %.
Vzhledem k tomu, že cvičení, fyzická aktivita a dlouhodobá chůze způsobí bolesti nohou a nohou u lidí s pes planus, může být úroveň fyzické aktivity těchto lidí omezená. Existují studie zkoumající vztah mezi pes planus a různými fyzikálními parametry. Na základě některých studií bylo zjištěno, že rovnováha, která je jedním z těchto parametrů, je negativně ovlivněna přítomností pes planus.
Podle literatury mnoho studií použilo Y test při hodnocení dynamické rovnováhy u jedinců s pes planus. Spolehlivost Y Balance Testu, který je platnou a spolehlivou metodou pro hodnocení rovnováhy u zdravých jedinců, však nebyla nalezena u jedinců s pes planus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Engin Çağlar, MSc.
- Telefonní číslo: +905548684070
- E-mail: ecaglar@gelisim.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşem Ecem Özdemir, PT.
- Telefonní číslo: +905375112777
- E-mail: aeozdemir@gelisim.edu.tr
Studijní místa
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Krocan, 34000
- İstanbul Gelişim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- ve věku 18-40 let,
- S pes planus.
Kritéria vyloučení:
- Po operaci dolních končetin nebo páteře,
- s neurologickým nebo revmatickým onemocněním,
- Máte problém se zrakem a sluchem,
- Po zranění dolní končetiny v posledním 1 roce,
- přítomnost akutní nebo chronické bolesti,
- Pravidelná účast na sportovních aktivitách,
- být těhotná,
- Ambulace s asistenčním zařízením,
- aktivní účast na léčbě,
- Přítomnost nerovnosti dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pes Planus
Do studie budou zahrnuti účastníci s jednostranným pes planus ve věku 18-40 let.
|
Zatímco účastníci sedí, navikulární tuberosita (NT) bude palpována. Nejdistálnější vyčnívající část mediálního NT bude označena.
Účastníci budou požádáni, aby stáli se stejnou vahou na obou nohách.
Nová vzdálenost bude změřena.
Výsledky testu navicular drop test (NDT) pak budou získány porovnáním naměřených hodnot mezi polohami vsedě a ve stoje.
Každé měření se bude třikrát opakovat a vypočítá se průměr ze 3 měření.
Vyjádření vzdálenosti mezi dvěma značkami v mm bude považováno za hodnotu ND.
Velikost navikulárního pádu o 10 mm nebo více bude interpretována jako pes planus.
Měření bude provedeno na obou končetinách.
V důsledku měření, pokud je pes planus přítomen na jedné končetině, bude testována tato končetina, pokud je přítomna na obou končetinách, končetina s vyšší NDT nebo pokud je na obou stranách stejná, bude testována dominantní končetina.
Délka dolních končetin bude zaznamenána pro normalizaci dat testu dynamické rovnováhy.
Osoba bude ležet v poloze na zádech.
Vzdálenost mezi pupkem a přední částí spina iliaca bude měřena v cm pomocí metru.
Pokud není asymetrie, bude se předpokládat, že v pánvi nedochází k rotaci a začne se měřit délku dolní končetiny.
Pokud je zjištěna asymetrie pánve, bude poloha pánve korigována ručně.
Poté bude označen a změřen a zaznamenán nejnižší bod spina iliaca anterior superior a nejvzdálenější bod mediálního kotníku.
Délka dolní končetiny a údaje ve 3 různých směrech budou použity v cm.
Účelem použití vzorců je snadno poskytnout srovnání s jinými studiemi používajícími stejný typ dat.
Údaje získané ze vzorce jsou vyjádřeny v procentech délky končetiny.
Zatímco se jedinec snaží balancovat na jedné bosé noze ve středu sestavy, bude také požádán, aby dosáhl co nejdále druhou nohou v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru, dotkl se špičky palce a poté se okamžitě vraťte do výchozí polohy, aniž byste narušili rovnováhu.
Test bude hodnocen za 3 opakování.
Situace, kdy bude účastník požádán o opakování testu: noha na zemi projde referenčním bodem nebo se pata zvedne ze země, poruchy způsobené prostředím, kontakt nohy se zemí a ztráta rovnováhy při návratu do výchozí pozici.
Během testování bude dáno 10 sekund mezi 3 opakováními.
Každý účastník bude mít právo vyzkoušet 6x před zahájením testu, aby se eliminoval možný parametr učení.
Test bude opakován 3x v každém směru a bude zaznamenána nejbližší vzdálenost v cm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test vyvážení Y
Časové okno: Základní linie
|
Test dynamické rovnováhy
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Navicular Drop Test
-
University of SevilleNábor
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NeznámýKvalita života | Únava | Chronická obstrukční plicní nemoc | Deformace chodidla | Aktivita, MotorKrocan
-
Baskent UniversityDokončeno
-
Bahçeşehir UniversityNáborProblém dolních končetin | Poruchy rovnováhy | Poranění nohyKrocan
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityDokončenoPrevence zranění | Dynamický kolenní valgus | Posturální stabilitaKrocan
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění předního zkříženého vazuFrancie
-
University Hospital, GhentUniversity GhentDokončenoDeprese | Deprese | Úzkostné poruchy | Přežvykování | Obecná úzkostná porucha | Opakující se negativní myšlení | ZnepokojujícíBelgie
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada