- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05616637
Investigación de la confiabilidad entre evaluadores y test-retest de la prueba de equilibrio Y en individuos con Pes Planus
Investigación de la confiabilidad entre evaluadores y test-retest de la prueba de equilibrio Y en la evaluación del equilibrio dinámico en individuos con Pes Planus
El pie plano se caracteriza por el descenso del arco longitudinal medial, la eversión del retropié y la dorsiflexión y abducción del mediopié. Los trastornos en los huesos del pie, la disfunción del músculo tibial posterior, el acortamiento del tendón de Aquiles o la debilidad en los músculos pueden representar un riesgo para el pie plano.
En un estudio en el que participaron voluntariamente 80 mujeres de 65 años o más, se demostró que el 90% de las deformidades observadas en el pie eran pie plano. En otro estudio realizado con adultos de 18 a 21 años se encontró pie plano con una tasa del 13,6%. En un estudio en un grupo de 500 personas de 18 a 25 años, se encontró que esta tasa era del 29%.
Dado que el ejercicio, la actividad física y caminar durante mucho tiempo causarán dolor en los pies y las piernas en personas con pie plano, el nivel de actividad física de estas personas puede ser limitado. Hay estudios que examinan la relación entre el pie plano y diferentes parámetros físicos. Se ha determinado a raíz de algunos estudios que el equilibrio, que es uno de estos parámetros, se ve afectado negativamente por la presencia del pie plano.
De acuerdo con la literatura, muchos estudios han utilizado la prueba Y en la evaluación del equilibrio dinámico en individuos con pie plano. Sin embargo, la confiabilidad del Y Balance Test, que es un método válido y confiable para evaluar el equilibrio en individuos sanos, no se ha encontrado en individuos con pie plano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Pavo, 34000
- İstanbul Gelisim University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Tener entre 18 y 40 años,
- Tener pie plano.
Criterio de exclusión:
- Haberse sometido a una cirugía de las extremidades inferiores o de la columna,
- Tener una enfermedad neurológica o reumática,
- Tener un problema con la visión y la audición,
- Habiendo sufrido una lesión en las extremidades inferiores en el último año,
- Presencia de dolor agudo o crónico,
- Participación regular en actividades deportivas,
- Estar embarazada,
- Deambulación con un dispositivo de asistencia,
- Participación activa en el tratamiento,
- Presencia de desigualdad en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pie plano
Se incluirán en el estudio participantes con pie plano unilateral de entre 18 y 40 años.
|
Mientras los participantes están sentados, se palpará la tuberosidad del escafoides (NT). Se marcará la porción que sobresale más distal de la NT medial.
Se les pedirá a los participantes que se paren con el mismo peso en ambos pies.
Se medirá la nueva distancia.
Los resultados de la prueba de caída navicular (NDT) se obtendrán comparando los valores medidos entre las posiciones de sentado y de pie.
Cada medida se repetirá tres veces y se calculará la media de las 3 medidas.
Se considerará cantidad de ND la expresión en mm de la distancia entre las dos marcas.
La cantidad de caída del escafoides de 10 mm o más se interpretará como pie plano.
Las mediciones se realizarán en ambas extremidades.
Como resultado de las mediciones, si el pie plano está presente en una sola extremidad, se probará esa extremidad, si está presente en ambas extremidades, la extremidad con mayor NDT o si es igual en ambos lados, la extremidad dominante.
Se registrará la longitud de las extremidades inferiores para normalizar los datos de la prueba de equilibrio dinámico.
La persona se acostará en posición supina.
La distancia entre el ombligo y el anterosuperior de la espina ilíaca se medirá en cm con la ayuda de una cinta métrica.
Si no hay asimetría, se supondrá que no hay rotación en la pelvis, y se comenzará a medir la longitud de la extremidad inferior.
Si se detecta asimetría pélvica, la posición pélvica se corregirá manualmente.
Luego, se marcará, medirá y registrará el punto más inferior de la espina ilíaca anterosuperior y el punto más distal del maléolo medial.
La longitud de la extremidad inferior y los datos en 3 direcciones diferentes se utilizarán en cm.
El propósito de usar fórmulas es proporcionar fácilmente comparaciones con otros estudios que usan el mismo tipo de datos.
Los datos obtenidos de la fórmula se expresan en porcentaje de la longitud de la extremidad.
Mientras el individuo trata de mantener el equilibrio sobre un pie descalzo en el punto medio del montaje, también se le pedirá que alcance lo más lejos posible con el otro pie en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral, toque la punta del dedo del pie y luego regrese inmediatamente a la posición inicial sin alterar el equilibrio.
La prueba será evaluada por 3 repeticiones.
Situaciones en las que se solicitará al participante que repita la prueba: el pie en el suelo pasa el punto de referencia o el talón se levanta del suelo, perturbaciones provocadas por el entorno, contacto del pie con el suelo y pérdida del equilibrio al volver a la posición inicial.
Se darán 10 segundos entre 3 repeticiones durante la prueba.
Cada participante tendrá derecho a intentar 6 veces antes de iniciar la prueba con el fin de eliminar el posible parámetro de aprendizaje.
La prueba se repetirá 3 veces en cada dirección y se registrará la distancia más cercana en cm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Base
|
Prueba de equilibrio dinámico
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim JA, Lim OB, Yi CH. Difference in static and dynamic stability between flexible flatfeet and neutral feet. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):546-50. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.12.012. Epub 2014 Dec 22.
- Kim EK, Kim JS. The effects of short foot exercises and arch support insoles on improvement in the medial longitudinal arch and dynamic balance of flexible flatfoot patients. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3136-3139. doi: 10.1589/jpts.28.3136. Epub 2016 Nov 29.
- Alam F, Raza S, Moiz JA, Bhati P, Anwer S, Alghadir A. Effects of selective strengthening of tibialis posterior and stretching of iliopsoas on navicular drop, dynamic balance, and lower limb muscle activity in pronated feet: A randomized clinical trial. Phys Sportsmed. 2019 Sep;47(3):301-311. doi: 10.1080/00913847.2018.1553466. Epub 2018 Dec 5.
- Alshehre Y, Alkhathami K, Brizzolara K, Weber M, Wang-Price S. Reliability and Validity of the Y-balance Test in Young Adults with Chronic Low Back Pain. Int J Sports Phys Ther. 2021 Jun 1;16(3):628-635. doi: 10.26603/001c.23430.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PP002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .