En massebalansestudie av [14C] TAS-303 hos friske voksne menn

Inklusjonskriterier:

1. Friske voksne mannlige forsøkspersoner som ga skriftlig informert samtykke til å delta i studien
2. 18 år eller eldre og yngre enn 40 år på tidspunktet for informert samtykke
3. I stand til oralt inntak.
4. Kroppsvekt på 50 kg eller mer og kroppsmasseindeks på 18,5 eller mer og mindre enn 25,0
5. Hadde blodtrykk, puls og kroppstemperatur som møtte ett av følgende ved screening:

Systolisk blodtrykk: ≧90 mmHg og ≦139 mmHg, Diastolisk blodtrykk: ≧40 mmHg og ≦89 mmHg, Pulsfrekvens: ≧40 slag per minutt (bpm) og ≦99 bpm, Kroppstemperatur: ≧35≦37. °C

Ekskluderingskriterier:

1. Hadde nåværende eller tidligere overfølsomhet eller allergi mot legemidler
2. Hadde nåværende eller tidligere rusmisbruk (inkludert bruk av ulovlige stoffer) eller alkoholisme
3. Hadde noen samtidig sykdom (inkludert symptomer og tegn, men sykdommer som ikke påvirker evalueringer i studien som asymptomatisk pollinose og vorte er ekskludert)

4. Mottatt et radioisotop-merket stoff eller utsatt for en stor mengde strålingseksponering* innen 12 måneder før første dose av TAS-303.

   * En stor mengde strålingseksponering inkluderer kontinuerlig røntgenbestråling, computertomografi (CT), gastrisk bariumtest og positronemisjonstomografi (PET), unntatt tester med lav strålingseksponering (f.eks. bryst, bein eller dental X) -stråleundersøkelse, eller røntgenundersøkelse før du går ombord på et fly).

5. Yrkeseksponert for stråling innen et år før den første dosen av TAS-303 (for eksempel operatører som er involvert i kjernekraft eller strålingsoperasjoner).