Um estudo de balanço de massa de [14C] TAS-303 em indivíduos adultos saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. Indivíduos adultos saudáveis ​​do sexo masculino que forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo
2. Ter 18 anos ou mais e menos de 40 anos no momento do consentimento informado
3. Capaz de ingestão oral.
4. Peso corporal igual ou superior a 50 kg e índice de massa corporal igual ou superior a 18,5 e inferior a 25,0
5. Teve pressão arterial, frequência de pulso e temperatura corporal atendendo a qualquer um dos seguintes na triagem:

Pressão arterial sistólica: ≧90 mmHg e ≦139 mmHg, Pressão arterial diastólica: ≧40 mmHg e ≦89 mmHg, Frequência de pulso: ≧40 batimentos por minuto (bpm) e ≦99 bpm, Temperatura corporal: ≧35,0°C e ≦37,4 ° C

Critério de exclusão:

1. Teve hipersensibilidade ou alergia atual ou anterior a drogas
2. Teve abuso de drogas atual ou anterior (incluindo uso de drogas ilícitas) ou alcoolismo
3. Teve alguma doença concomitante (incluindo sintomas e sinais; no entanto, doenças que não afetam as avaliações no estudo, como polinose assintomática e verruga, são excluídas)

4. Recebeu uma substância marcada com radioisótopo ou sujeito a uma grande quantidade de exposição à radiação* dentro de 12 meses antes da primeira dose de TAS-303.

   * Uma grande quantidade de exposição à radiação inclui irradiação contínua de raios-X, tomografia computadorizada (TC), teste de bário gástrico e tomografia por emissão de pósitrons (PET), excluindo testes com baixa exposição à radiação (por exemplo, tórax, osso ou X dental radiológico, ou exame de raios X antes de embarcar em um avião).

5. Ocupacionalmente exposto à radiação dentro de um ano antes da primeira dose de TAS-303 (como operadores envolvidos em operações de energia nuclear ou radiação).