Eine Massenbilanzstudie von [14C] TAS-303 bei gesunden erwachsenen männlichen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene männliche Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben
2. 18 Jahre oder älter und jünger als 40 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
3. Zur oralen Einnahme geeignet.
4. Körpergewicht von 50 kg oder mehr und Body-Mass-Index von 18,5 oder mehr und weniger als 25,0
5. Hatten Blutdruck, Pulsfrequenz und Körpertemperatur beim Screening einen der folgenden Werte:

Systolischer Blutdruck: ≥ 90 mmHg und ≦ 139 mmHg, Diastolischer Blutdruck: ≥ 40 mmHg und ≦ 89 mmHg, Pulsfrequenz: ≧ 40 Schläge pro Minute (bpm) und ≦ 99 bpm, Körpertemperatur: ≧ 35,0 °C und ≦ 37,4 °C

Ausschlusskriterien:

1. Hatte aktuelle oder frühere Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Medikamente
2. Hatten aktuellen oder früheren Drogenmissbrauch (einschließlich Konsum illegaler Drogen) oder Alkoholismus
3. Hatte eine gleichzeitige Erkrankung (einschließlich Symptome und Anzeichen; Erkrankungen, die die Auswertungen in der Studie nicht beeinflussen, wie z. B. asymptomatische Pollinose und Warzen, sind jedoch ausgeschlossen)

4. Innerhalb von 12 Monaten vor der ersten Dosis von TAS-303 eine mit Radioisotopen markierte Substanz erhalten oder einer großen Strahlenbelastung* ausgesetzt worden.

   * Eine große Menge an Strahlenbelastung umfasst kontinuierliche Röntgenbestrahlung, Computertomographie (CT)-Scan, Magen-Barium-Test und Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan, ausgenommen Tests mit geringer Strahlenbelastung (z. B. Brust, Knochen oder Zahn X -Strahlenuntersuchung oder Röntgenuntersuchung vor dem Einsteigen in ein Flugzeug).

5. Beruflich einer Strahlung ausgesetzt innerhalb eines Jahres vor der ersten Dosis von TAS-303 (z. B. Bediener, die an Atomkraft- oder Strahlungsoperationen beteiligt sind).