Een massabalansonderzoek van [14C] TAS-303 bij gezonde volwassen mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannelijke proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen
2. 18 jaar of ouder en jonger dan 40 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming
3. Geschikt voor orale inname.
4. Lichaamsgewicht van 50 kg of meer en body mass index van 18,5 of meer en minder dan 25,0
5. Had bloeddruk, polsslag en lichaamstemperatuur die bij de screening aan een van de volgende voldeden:

Systolische bloeddruk: ≧90 mmHg en ≦139 mmHg, Diastolische bloeddruk: ≧40 mmHg en ≦89 mmHg, Hartslag: ≧40 slagen per minuut (bpm) en ≦99 bpm, Lichaamstemperatuur: ≧35,0°C en ≦37,4 ° C

Uitsluitingscriteria:

1. Had huidige of eerdere overgevoeligheid of allergie voor medicijnen
2. Had huidig ​​of eerder drugsmisbruik (inclusief gebruik van illegale drugs) of alcoholisme
3. Had een gelijktijdige ziekte (inclusief symptomen en tekenen; ziekten die geen invloed hebben op evaluaties in de studie, zoals asymptomatische pollinose en wratten, zijn echter uitgesloten)

4. Binnen 12 maanden vóór de eerste dosis TAS-303 een met een radio-isotoop gelabelde stof gekregen of blootgesteld aan een grote hoeveelheid straling*.

   * Een grote hoeveelheid stralingsblootstelling omvat continue röntgenbestraling, computertomografie (CT) scan, maagbariumtest en positronemissietomografie (PET) scan, met uitzondering van tests met lage stralingsblootstelling (bijv. borst-, bot- of tandheelkundige X -onderzoek of röntgenonderzoek voor het instappen in een vliegtuig).

5. Beroepsmatig blootgesteld aan straling binnen een jaar vóór de eerste dosis TAS-303 (zoals operators die betrokken zijn bij kernenergie of stralingsoperaties).