Une étude sur le bilan massique du [14C] TAS-303 chez des sujets masculins adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins adultes en bonne santé qui ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
2. Âgé de 18 ans ou plus et de moins de 40 ans au moment du consentement éclairé
3. Capable de prise orale.
4. Poids corporel de 50 kg ou plus et indice de masse corporelle de 18,5 ou plus et inférieur à 25,0
5. Avait la tension artérielle, le pouls et la température corporelle répondant à l'un des critères suivants lors du dépistage :

Pression artérielle systolique : ≧90 mmHg et ≦139 mmHg, Pression artérielle diastolique : ≧40 mmHg et ≦89 mmHg, Pouls : ≧40 battements par minute (bpm) et ≦99 bpm, Température corporelle : ≧35,0°C et ≦37,4 °C

Critère d'exclusion:

1. Avait une hypersensibilité ou une allergie actuelle ou antérieure aux médicaments
2. Abus de drogues actuel ou antérieur (y compris l'utilisation de drogues illicites) ou alcoolisme
3. Avait une maladie concomitante (y compris les symptômes et les signes; cependant, les maladies qui n'affectent pas les évaluations de l'étude telles que la pollinose asymptomatique et la verrue sont exclues)

4. A reçu une substance marquée par un radio-isotope ou a été soumis à une grande quantité d'exposition aux rayonnements* dans les 12 mois précédant la première dose de TAS-303.

   * Une grande quantité d'exposition aux rayonnements comprend l'irradiation continue aux rayons X, la tomodensitométrie (TDM), le test baryté gastrique et la tomographie par émission de positrons (TEP), à l'exclusion des tests à faible exposition aux rayonnements (par exemple, thorax, os ou dentaire X -examen aux rayons X ou examen aux rayons X avant l'embarquement dans un avion).

5. Professionnellement exposé aux rayonnements dans l'année précédant la première dose de TAS-303 (tels que les opérateurs impliqués dans des opérations nucléaires ou radiologiques).