Исследование баланса массы [14C] TAS-303 у здоровых взрослых мужчин.

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые мужчины, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
2. Возраст 18 лет и старше и моложе 40 лет на момент информированного согласия
3. Возможность перорального приема.
4. Масса тела 50 кг и более и индекс массы тела 18,5 и более и менее 25,0
5. При скрининге артериальное давление, частота пульса и температура тела соответствовали любому из следующих параметров:

Систолическое артериальное давление: ≥90 мм рт.ст. и ≦139 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление: ≧40 мм рт.ст. и ≤89 мм рт.ст., частота пульса: ≥40 ударов в минуту (уд/мин) и ≦99 ударов в минуту, температура тела: ≧35,0°C и ≦37,4 °С

Критерий исключения:

1. Имели текущую или предыдущую гиперчувствительность или аллергию на лекарства
2. Имели текущее или предыдущее злоупотребление наркотиками (включая употребление запрещенных наркотиков) или алкоголизм
3. Наличие какого-либо сопутствующего заболевания (включая симптомы и признаки; однако исключаются заболевания, которые не влияют на оценку в исследовании, такие как бессимптомный поллиноз и бородавки)

4. Получил меченое радиоизотопом вещество или подвергся большому облучению* в течение 12 месяцев до первой дозы ТАС-303.

   * Большое количество радиационного облучения включает непрерывное рентгеновское облучение, компьютерную томографию (КТ), бариевую пробу желудка и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), за исключением тестов с низким радиационным облучением (например, грудной клетки, костей или зубов X). рентгенологическое обследование или рентгенологическое обследование перед посадкой в ​​самолет).

5. Профессионально подвергшиеся радиационному облучению в течение года до первой дозы TAS-303 (например, операторы, участвующие в ядерной энергетике или радиационных операциях).