Un estudio de balance de masas de [14C] TAS-303 en sujetos masculinos adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos adultos sanos que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
2. Mayor de 18 años y menor de 40 años al momento del consentimiento informado
3. Capaz de ingesta oral.
4. Peso corporal de 50 kg o más e índice de masa corporal de 18,5 o más y menos de 25,0
5. Tenía la presión arterial, la frecuencia del pulso y la temperatura corporal cumpliendo cualquiera de los siguientes en la selección:

Presión arterial sistólica: ≧90 mmHg y ≦139 mmHg, Presión arterial diastólica: ≧40 mmHg y ≦89 mmHg, Pulso: ≧40 latidos por minuto (lpm) y ≦99 lpm, Temperatura corporal: ≧35,0 °C y ≦37,4 ºC

Criterio de exclusión:

1. Tenía hipersensibilidad actual o previa o alergia a los medicamentos
2. Tuvo abuso de drogas actual o anterior (incluido el uso de drogas ilícitas) o alcoholismo
3. Tuvo alguna enfermedad concurrente (incluidos síntomas y signos; sin embargo, se excluyen las enfermedades que no afectan las evaluaciones en el estudio, como la polinosis asintomática y las verrugas)

4. Recibió una sustancia marcada con radioisótopo o estuvo sujeto a una gran cantidad de exposición a la radiación* dentro de los 12 meses anteriores a la primera dosis de TAS-303.

   * Una gran cantidad de exposición a la radiación incluye la irradiación continua de rayos X, la tomografía computarizada (TC), la prueba de bario gástrico y la tomografía por emisión de positrones (PET), excluyendo las pruebas con baja exposición a la radiación (p. -examen de rayos X, o examen de rayos X antes de abordar un avión).

5. Expuestos ocupacionalmente a la radiación dentro de un año antes de la primera dosis de TAS-303 (como los operadores que están involucrados en operaciones de energía nuclear o radiación).