- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644652
Effekt av stavgang på gangasymmetrimønstre hos barn med hemiparese
26. mars 2026 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Stavgang er en fysisk aktivitet som består av å gå med staver som ligner på skistaver.
Stavene er designet med det formål å aktivere overkroppen under gange.
Stavene er utstyrt med gummi- eller piggspisser og selve gåingen ligner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med normal gange i stavgang er det en sterkere involvering av overkroppen.
Videre, ved å bruke stengene, kan musklene i overkroppen aktiveres, og lengden på hvert steg som tas økes visstnok, noe som resulterer i en raskere gangart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra 6-10 år, fra begge kjønn.
- Nivå I, II og III av grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS) (Jooyeon et al., 2011)
- Grad 1 og 1+ spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS). (Cloptonetal et al., 2005).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert epilepsi.
- Mental retardasjon eller autistiske trekk.
- Betydelige visuelle eller auditive problemer i henhold til medisinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøkelse),
- Strukturelle eller fikserte bløtvevsdeformiteter i nedre og/eller øvre ekstremiteter.
- Nevrologisk eller ortopedisk kirurgi i de siste 12 månedene i nedre og/eller øvre ekstremiteter.
- Botox-injeksjon i nedre og/eller øvre ekstremiteter de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
15 barn i denne gruppen vil motta et designet fysioterapiprogram i 60 minutter per økt, tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
|
det vil bli brukt i 60 minutter ukentlig i 3 påfølgende måneder i form av tre sett med øvelser (15 minutter hver) som følger:
|
|
Eksperimentell: Stavganggruppe
Barn i denne gruppen vil motta det samme utformede fysioterapiprogrammet i 60 minutter per økt, tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
mens stavgangstreningen i 20 minutter skal erstatte den funksjonelle gangtreningen.
|
det vil bli gjennomført i henhold til retningslinjene til International Nordic Walking Federation
det vil bli brukt i 60 minutter ukentlig i 3 påfølgende måneder i form av tre sett med øvelser (15 minutter hver) som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av gangart
Tidsramme: etter 3 måneder på rad
|
Gangparameterne vil bli vurdert av kinovea programvare.
Kinovea, gratis programvare for 2D-bevegelsesanalyse, ble opprettet i 2009 via et non-profit samarbeid mellom flere forskere, idrettsutøvere, trenere og programmerere fra hele verden.
Den muliggjør analyse av avstander, vinkler, koordinater og romlige-temporelle parametere bilde for bilde fra et videoopptak.
Disse målingene kan gjøres fra forskjellige perspektiver, siden programvaren utfører kalibreringer i ikke-vinkelrette plan til kamera-objektlinjen som er analysert.
Spatio-temporelle parametere vil bli målt
|
etter 3 måneder på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hovedetterforsker: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nordic walking
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .