- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644652
Effekt af stavgang på gang-asymmetrimønstre hos børn med hemiparese
30. november 2022 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Stavgang er en fysisk aktivitet, der består af at gå med stave, der ligner skistave.
Stængerne er designet med det formål at aktivere overkroppen under gang.
Stængerne er udstyret med gummi- eller piggespidser, og selve gåturen ligner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med normal gang i stavgang er der en stærkere involvering af overkroppen.
Desuden kan musklerne i overkroppen aktiveres ved at bruge stængerne, og længden af hvert skridt, der tages, øges angiveligt, hvilket resulterer i en hurtigere gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra 6-10 år, fra begge køn.
- Niveau I, II og III af grovmotorisk funktionel klassifikationssystem (GMFCS) (Jooyeon et al., 2011)
- Grad 1 og 1+ spasticitet ifølge Modified Ashworth Scale (MAS). (Cloptonetal et al., 2005).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret epilepsi.
- Mental retardering eller autistiske træk.
- Væsentlige visuelle eller auditive problemer ifølge medicinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøgelse),
- Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i under- og/eller øvre ekstremiteter.
- Neurologisk eller ortopædisk kirurgi inden for de seneste 12 måneder i under- og/eller øvre ekstremiteter.
- Botox-injektion i under- og/eller øvre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kontrolgruppe
15 børn i denne gruppe vil modtage et designet fysioterapiprogram i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
|
det vil blive ansøgt om 60 minutter ugentligt i 3 på hinanden følgende måneder i form af tre sæt øvelser (20 minutter hver) som følger:
|
Eksperimentel: Stavgang gruppe
Børn i denne gruppe vil modtage det samme designede fysioterapiprogram i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
mens stavgangtræningen i 20 minutter vil erstatte den funktionelle gangtræning.
|
det vil blive ansøgt om 60 minutter ugentligt i 3 på hinanden følgende måneder i form af tre sæt øvelser (20 minutter hver) som følger:
det vil blive gennemført i henhold til retningslinjerne fra International Nordic Walking Federation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af gang
Tidsramme: efter 3 på hinanden følgende måneder
|
Gangparametrene vil blive vurderet af kinovea software.
Kinovea, gratis 2D-bevægelsesanalysesoftware, blev skabt i 2009 via non-profit samarbejde mellem flere forskere, atleter, trænere og programmører fra hele verden.
Det muliggør analyse af afstande, vinkler, koordinater og rumlige-temporale parametre billede for billede fra en videooptagelse.
Disse målinger kan foretages fra forskellige perspektiver, da softwaren udfører kalibreringer i ikke-vinkelrette planer på den analyserede kamera-objektlinje.
spatio-temporale parametre vil blive målt
|
efter 3 på hinanden følgende måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ledende efterforsker: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Skøn)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nordic walking
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med designet fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
Queen's UniversityInvitalizeAfsluttet
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserEgypten
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien