- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644652
Effekt af stavgang på gang-asymmetrimønstre hos børn med hemiparese
26. marts 2026 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Stavgang er en fysisk aktivitet, der består af at gå med stave, der ligner skistave.
Stængerne er designet med det formål at aktivere overkroppen under gang.
Stængerne er udstyret med gummi- eller piggespidser, og selve gåturen ligner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med normal gang i stavgang er der en stærkere involvering af overkroppen.
Desuden kan musklerne i overkroppen aktiveres ved at bruge stængerne, og længden af hvert skridt, der tages, øges angiveligt, hvilket resulterer i en hurtigere gang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra 6-10 år, fra begge køn.
- Niveau I, II og III af grovmotorisk funktionel klassifikationssystem (GMFCS) (Jooyeon et al., 2011)
- Grad 1 og 1+ spasticitet ifølge Modified Ashworth Scale (MAS). (Cloptonetal et al., 2005).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret epilepsi.
- Mental retardering eller autistiske træk.
- Væsentlige visuelle eller auditive problemer ifølge medicinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøgelse),
- Strukturelle eller fikserede bløddelsdeformiteter i under- og/eller øvre ekstremiteter.
- Neurologisk eller ortopædisk kirurgi inden for de seneste 12 måneder i under- og/eller øvre ekstremiteter.
- Botox-injektion i under- og/eller øvre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
15 børn i denne gruppe vil modtage et designet fysioterapiprogram i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
|
det vil blive anvendt i 60 minutter ugentligt i 3 på hinanden følgende måneder i form af tre sæt øvelser (15 minutter hver) som følger:
|
|
Eksperimentel: Stavgang gruppe
Børn i denne gruppe vil modtage det samme designede fysioterapiprogram i 60 minutter pr. session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
mens stavgangtræningen i 20 minutter vil erstatte den funktionelle gangtræning.
|
det vil blive gennemført i henhold til retningslinjerne fra International Nordic Walking Federation
det vil blive anvendt i 60 minutter ugentligt i 3 på hinanden følgende måneder i form af tre sæt øvelser (15 minutter hver) som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af gang
Tidsramme: efter 3 på hinanden følgende måneder
|
Gangparametrene vil blive vurderet af kinovea software.
Kinovea, gratis 2D-bevægelsesanalysesoftware, blev skabt i 2009 via non-profit samarbejde mellem flere forskere, atleter, trænere og programmører fra hele verden.
Det muliggør analyse af afstande, vinkler, koordinater og rumlige-temporale parametre billede for billede fra en videooptagelse.
Disse målinger kan foretages fra forskellige perspektiver, da softwaren udfører kalibreringer i ikke-vinkelrette planer på den analyserede kamera-objektlinje.
spatio-temporale parametre vil blive målt
|
efter 3 på hinanden følgende måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ledende efterforsker: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nordic walking
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Stavgang
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteoporose | Vertebral fraktur | HyperkyfoseCanada
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science...AfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom 10Brasilien
-
Arno Schmidt-TrucksässAfsluttetFedme | OvervægtigSchweiz
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaUkendtForhøjet blodtryk | Metabolisk syndrom | Overvægt og fedme | Kardiovaskulær risikofaktor | Sarkopenisk fedme | Handicap Fysisk | Abdominal fedmeItalien
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Universitat Pompeu FabraCol·legi de Fisioterapeutes de Catalunya; Ajuntament de MataróIkke rekrutterer endnu