- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644652
Wpływ Nordic Walking na wzorce asymetrii chodu u dzieci z niedowładem połowiczym
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Nordic walking to aktywność fizyczna polegająca na marszu z kijkami podobnymi do kijków narciarskich.
Kije przeznaczone są do aktywizacji górnej części ciała podczas chodzenia.
Kijki są wyposażone w gumowe lub kolczaste końcówki, a samo chodzenie przypomina.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu z normalnym marszem w nordic walking jest większe zaangażowanie górnych partii ciała.
Co więcej, za pomocą kijków można aktywować mięśnie górnej części ciała, a długość każdego wykonanego kroku rzekomo zwiększa się, co skutkuje szybszym chodem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie się wahał od 6-10 lat, u obu płci.
- Poziom I, II i III systemu klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej (GMFCS) (Jooyeon i in., 2011)
- Spastyczność stopnia 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). (Cloptonetal i in., 2005).
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowana padaczka.
- Upośledzenie umysłowe lub cechy autystyczne.
- Istotne problemy ze wzrokiem lub słuchem według opinii lekarskiej (badanie słuchowo-przedsionkowe i okulistyczne),
- Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich kończyn dolnych i/lub górnych.
- Chirurgia neurologiczna lub ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy w zakresie kończyn dolnych i/lub górnych.
- Wstrzyknięcie botoksu w kończyny dolne i/lub górne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
15 Dzieci z tej grupy otrzymają zaprojektowany program fizjoterapeutyczny przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
|
będzie stosowany przez 60 min tygodniowo przez 3 kolejne miesiące w formie trzech zestawów ćwiczeń (każdy po 20 minut) w następujący sposób:
|
Eksperymentalny: Grupa nordic walking
Dzieci z tej grupy otrzymają ten sam zaprojektowany program fizjoterapeutyczny przez 60 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
natomiast trening nordic walking przez 20 minut zastąpi funkcjonalny trening chodu.
|
będzie stosowany przez 60 min tygodniowo przez 3 kolejne miesiące w formie trzech zestawów ćwiczeń (każdy po 20 minut) w następujący sposób:
będzie prowadzony zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Federacji Nordic Walking
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena chodu
Ramy czasowe: po 3 kolejnych miesiącach
|
Parametry chodu będą oceniane przez oprogramowanie kinovea.
Kinovea, bezpłatne oprogramowanie do analizy ruchu 2D, powstało w 2009 roku dzięki współpracy non-profit kilku badaczy, sportowców, trenerów i programistów z całego świata.
Umożliwia analizę odległości, kątów, współrzędnych oraz parametrów przestrzenno-czasowych klatka po klatce z nagrania wideo.
Pomiary te można wykonać z różnych perspektyw, ponieważ oprogramowanie przeprowadza kalibracje w płaszczyznach nieprostopadłych do analizowanej linii kamera-obiekt.
zostaną zmierzone parametry czasoprzestrzenne
|
po 3 kolejnych miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Główny śledczy: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nordic walking
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na opracowany program fizjoterapii
-
Queen's UniversityInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada