- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644652
Effekt av stavgång på gångasymmetrimönster hos barn med hemipares
30 november 2022 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Stavgång är en fysisk aktivitet som består av att gå med stavar som liknar skidstavar.
Stavarna är utformade för att aktivera överkroppen under gång.
Stavarna är försedda med gummi- eller spetsspetsar och själva promenaden påminner om.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med normal gång i stavgång finns det en starkare involvering av överkroppen.
Dessutom, genom att använda stavarna, kan musklerna i överkroppen aktiveras, och längden på varje steg som tas antas ökas, vilket resulterar i en snabbare gång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder kommer att variera från 6-10 år, från båda könen.
- Nivå I, II och III av grovmotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS) (Jooyeon et al., 2011)
- Grad 1 och 1+ spasticitet enligt Modified Ashworth Scale (MAS). (Cloptonetal et al., 2005).
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad epilepsi.
- Mental retardation eller autistiska drag.
- Betydande syn- eller hörselproblem enligt medicinska rapporter (audio-vestibulär och oftalmisk undersökning),
- Strukturella eller fixerade mjukdelsdeformiteter i nedre och/eller övre extremiteterna.
- Neurologisk eller ortopedisk kirurgi under de senaste 12 månaderna i nedre och/eller övre extremiteterna.
- Botox-injektion i nedre och/eller övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kontrollgrupp
15 barn i denna grupp kommer att få ett utformat sjukgymnastikprogram i 60 minuter per session, tre gånger i veckan, under tre månader i följd.
|
det kommer att ansökas om 60 minuter i veckan under 3 månader i följd i form av tre uppsättningar övningar (20 minuter vardera) enligt följande:
|
Experimentell: Stavgångsgrupp
Barn i denna grupp kommer att få samma utformade sjukgymnastikprogram i 60 minuter per session, tre gånger i veckan, under tre månader i följd.
medan stavgångsträningen under 20 minuter kommer att ersätta den funktionella gångträningen.
|
det kommer att ansökas om 60 minuter i veckan under 3 månader i följd i form av tre uppsättningar övningar (20 minuter vardera) enligt följande:
det kommer att genomföras enligt riktlinjerna från International Nordic Walking Federation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av gång
Tidsram: efter 3 månader i följd
|
Gångparametrarna kommer att bedömas av kinovea programvara.
Kinovea, gratis programvara för rörelseanalys i 2D, skapades 2009 genom ett ideellt samarbete mellan flera forskare, idrottare, tränare och programmerare från hela världen.
Det möjliggör analys av avstånd, vinklar, koordinater och rumsliga-temporala parametrar bild för bildruta från en videoinspelning.
Dessa mätningar kan göras från olika perspektiv, eftersom programvaran utför kalibreringar i icke-vinkelräta plan mot den analyserade kamera-objektlinjen.
Spatio-temporala parametrar kommer att mätas
|
efter 3 månader i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Huvudutredare: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 januari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Första postat (Uppskatta)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nordic walking
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på designat sjukgymnastikprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hacettepe UniversityAvslutadKronisk smärta i ländryggenKalkon
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekryteringGlioblastomNya Zeeland
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenProstatacancer | Prostatektomi
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghAvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningarEgypten