- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644652
Sauvakävelyn vaikutus hemipareesista kärsivien lasten kävely-epäsymmetriakuvioihin
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Sauvakävely on fyysistä toimintaa, joka koostuu kävelysauvojen kaltaisilla sauvoilla.
Sauvat on suunniteltu aktivoimaan ylävartaloa kävelyn aikana.
Sauvat on varustettu kumi- tai piikkikärjillä ja itse kävely muistuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaaliin kävelyyn verrattuna sauvakävelyssä ylävartalon osallistuminen on voimakkaampaa.
Lisäksi sauvoja käyttämällä voidaan aktivoida ylävartalon lihaksia ja oletettavasti jokaisen askeleen pituutta pidennetään, mikä johtaa nopeampaan kävelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelee 6-10 vuoden välillä molemmista sukupuolista.
- GMFCS:n bruttomotorisen toiminnan luokittelujärjestelmän tasot I, II ja III (Jooyeon et al., 2011)
- Grade 1 ja 1+ spastisuus modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan. (Cloptonetal et ai., 2005).
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon epilepsia.
- Kehitysvammaisuus tai autistiset piirteet.
- Merkittävät näkö- tai kuulo-ongelmat lääketieteellisten lausuntojen mukaan (audio-vestibulaarinen ja silmätutkimus),
- Ala- ja/tai yläraajojen rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudosten epämuodostumat.
- Neurologinen tai ortopedinen leikkaus ala- ja/tai yläraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Botox-injektio ala- ja/tai yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
15 tämän ryhmän lasta saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
sitä haetaan 60 minuuttia viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan kolmena harjoitussarjana (kukin 20 minuuttia) seuraavasti:
|
Kokeellinen: Sauvakävelyryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat saman suunnitellun fysioterapiaohjelman 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
20 minuutin sauvakävelyharjoittelu korvaa toiminnallisen kävelyharjoittelun.
|
sitä haetaan 60 minuuttia viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan kolmena harjoitussarjana (kukin 20 minuuttia) seuraavasti:
se suoritetaan Kansainvälisen sauvakävelyliiton ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen kuukauden jälkeen
|
Kävelyparametrit arvioidaan kinovea-ohjelmistolla.
Kinovea, ilmainen 2D-liikkeen analysointiohjelmisto, syntyi vuonna 2009 useiden tutkijoiden, urheilijoiden, valmentajien ja ohjelmoijien yhteistyönä eri puolilta maailmaa.
Se mahdollistaa etäisyyksien, kulmien, koordinaattien ja tila-ajallisten parametrien analysoinnin kehys ruudulta videotallenteesta.
Nämä mittaukset voidaan tehdä eri näkökulmista, koska ohjelmisto suorittaa kalibroinnit ei-suorassa tasossa analysoitavaan kamera-objektiviivaan nähden.
spatio-temporaaliset parametrit mitataan
|
3 peräkkäisen kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emam H El-negamy, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Päätutkija: Maricha A Nashed, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nordic walking
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset suunniteltu fysioterapiaohjelma
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of WashingtonValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti